Terapia descongestiva completa versus bandagem de compressão no linfedema secundário avançado
O objetivo deste estudo é:
Descubra a eficácia do uso de fisioterapia descongestiva completa no volume do membro em pacientes com linfedema secundário avançado de membros superiores e inferiores.
Descubra a eficácia da bandagem de compressão no volume do membro em pacientes com linfedema avançado.
Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da terapia descongestiva completa (CDT) e bandagem de compressão no linfedema secundário avançado dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no departamento de cirurgia plástica do hospital Kasr Al-Ainy. Participaram deste estudo 60 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 40 e 55 anos, e foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de estudo.
Grupo I: Trinta pacientes receberam CDT (60 min de drenagem linfática manual MLD, bandagem de compressão, exercícios e cuidados com a pele).
Grupo II: Trinta pacientes receberam apenas bandagem compressiva. O mesmo esquema de bandagem usado para ambos os grupos. A terapia incluiu 12 intervenções realizadas 5 dias por semana, durante as duas primeiras semanas, além de outras duas sessões sucessivas na terceira semana, ou seja, totalizando doze sessões.
A avaliação do volume do membro usando volumetria de água e medições circunferenciais de cone truncado de 4 cm foram feitas antes da aplicação do tratamento, após 6 sessões (pós 1) e após 12 sessões (pós 2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dokky, Giza
-
Cairo, Dokky, Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com linfedema secundário de membros inferiores (estágio II e III) com idade entre 40 e 55 anos, com IMC menor que 35 e tempo de doença variando de 3 a 9 anos foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
os pacientes foram excluídos se tivessem erisipela aguda, tromboflebite aguda, flebotrombose e insuficiência cardíaca descompensada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Descongestiva Completa
A terapia descongestiva completa (CDT) também é conhecida como terapia descongestiva complexa.
Envolve um protocolo de tratamento em duas etapas.
A primeira etapa consiste em cuidados com a pele, drenagem linfática manual, exercícios e compressão com bandagens multicamadas.
A segunda etapa visa otimizar e conservar a redução de volume obtida na primeira etapa.
Isso é conseguido usando uma vestimenta elástica de baixa elasticidade em combinação com cuidados com a pele e exercícios
|
Sessões de fisioterapia para tratamento de casos avançados de linfedema
|
|
Experimental: Bandagem Compressiva
A compressão externa é a base do tratamento para todos os estágios do linfedema.
A eficácia da terapia de compressão sozinha, ou combinada com MLD, foi apoiada por ensaios clínicos randomizados
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Sessões de fisioterapia para tratamento de casos avançados de linfedema
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do membro
Prazo: 1 mês
|
Medida do membro de circunferência
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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