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Thérapie décongestionnante complète versus bandage compressif dans le lymphoedème secondaire avancé

14 juillet 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abdelrauf

Le but de cette étude est de :

Découvrez l'efficacité de l'utilisation de la physiothérapie décongestionnante complète sur le volume des membres chez les patients atteints de lymphœdème secondaire avancé des membres supérieurs et inférieurs.

Découvrez l'efficacité des bandages compressifs sur le volume des membres chez les patients atteints de lymphœdème avancé.

Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de la thérapie décongestionnante complète (CDT) et du bandage compressif dans le lymphœdème secondaire avancé des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée au département de chirurgie plastique de l'hôpital Kasr Al-Ainy. Soixante patients des deux sexes âgés de 40 à 55 ans ont participé à cette étude, et ils ont été répartis au hasard en deux groupes d'étude.

Groupe I : Trente patients ont reçu un CDT (60 min de drainage lymphatique manuel MLD, bandages compressifs, exercices et soins de la peau).

Groupe II : Trente patients ont reçu un bandage compressif seul. Le même schéma de bandage utilisé pour les deux groupes. La thérapie comprenait 12 interventions effectuées 5 jours par semaine, pendant les deux premières semaines, en plus de deux autres séances successives à la troisième semaine, soit un total de douze séances.

Une évaluation du volume des membres par volumétrie de l'eau et des mesures circonférentielles de tronc de cône de 4 cm ont été effectuées avant l'application du traitement, après 6 séances (post 1) et après 12 séances (post 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dokky, Giza
      • Cairo, Dokky, Giza, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs (stades II et III) âgés de 40 à 55 ans, avec un IMC inférieur à 35 et une durée de la maladie comprise entre 3 et 9 ans ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

les patients ont été exclus s'ils présentaient un érysipèle aigu, une thrombophlébite aiguë, une phlébothrombose et une insuffisance cardiaque décompensée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie décongestionnante complète
La thérapie décongestionnante complète (TCD) est également connue sous le nom de thérapie décongestionnante complexe. Il s'agit d'un protocole de traitement en deux étapes. La première étape consiste en des soins de la peau, un drainage lymphatique manuel, des exercices et une compression avec des bandages multicouches. La seconde étape vise à optimiser et conserver la réduction de volume obtenue lors de la première étape. Ceci est réalisé en utilisant un vêtement élastique peu extensible en combinaison avec des soins de la peau et des exercices
Autre: Traitement de physiothérapie
Séances de physiothérapie pour le traitement des cas avancés de lymphœdème
Expérimental: Bandage compressif
La compression externe est le pilier de la prise en charge de tous les stades du lymphœdème. L'efficacité de la thérapie par compression seule ou associée à la MLD a été étayée par des essais cliniques randomisés
Autre: Traitement de physiothérapie
Séances de physiothérapie pour le traitement des cas avancés de lymphœdème

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume des membres
Délai: 1 mois
Mesure du membre
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed Mohamed Abdelrauf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Mohamed Abdelrauf, Assistant Lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002271

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

(toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication)

Délai de partage IPD

Début décembre 2020 - mars 2021

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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