眼科手术中的抗生素耐药性 (ARIES)
眼科手术中的抗生素耐药性 (ARIES)
研究概览
详细说明
抗生素的使用挽救了全球数百万人的生命。 然而，这是以在个人和社区层面选择抗生素抗性生物体为代价的。 据估计，全球每年约有 700,000 例死亡与耐药性有关。 这给公共卫生系统带来了沉重负担，明智地使用抗生素比以往任何时候都更加重要。
拟议的设盲随机对照试验评估了局部和全身水平抗生素局部使用对抗生素耐药性决定因素选择的影响。 结果将为眼科抗生素的使用提供指导，并可能为公共卫生政策提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 接受白内障手术会受益于前房内抗生素
- 可提供棉签
- 能够提供同意
- 第二只眼的手术发生在第一只眼手术后至少 8 周
排除标准：
- 当天双侧白内障手术
- 在过去 3 个月内服用免疫抑制药物，如泼尼松、甲氨蝶呤、Cellcept 或抗 TNF 抑制剂
- 在过去 3 个月内全身使用抗生素
- 在过去 8 周内使用过局部抗生素
- 对氟喹诺酮过敏
- 需要青光眼引流装置或小梁切除术的患者
- 无法同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：仅术中抗生素 (Abx)；无术后局部抗生素
仅术中/前房内抗生素（莫西沙星）；没有术后外用抗生素滴剂
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我们正在按照指示使用莫西沙星，并按预期在手术期间用作抗生素。
术后抗生素的使用频率取决于分组随机化。
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有源比较器：术中抗生素 (Abx)；术后外用抗生素每天四次，持续 1 周
术中/前房内抗生素（莫西沙星）；术后外用抗生素滴剂，每天四次，持续 1 周
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我们正在按照指示使用莫西沙星，并按预期在手术期间用作抗生素。
术后抗生素的使用频率取决于分组随机化。
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有源比较器：术中抗生素 (Abx)；术后外用抗生素每天一次，持续 1 周
术中/前房内抗生素（莫西沙星）；术后外用抗生素每天滴一次，持续 1 周
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我们正在按照指示使用莫西沙星，并按预期在手术期间用作抗生素。
术后抗生素的使用频率取决于分组随机化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结膜的抗菌耐药性（AMR）1周
大体时间：1周
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从DNA深测序中，1周的氟喹诺酮耐药性决定因素的归一化读数计数（每百万读或RM读数），这是1周的结膜拭子，这代表了样品中的丰富性。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻咽抗菌耐药性（AMR）1周
大体时间：1周
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1周的鼻咽拭子DNA深测序的氟喹诺酮耐药性决定因素的归一化读数计数（每百万个读数或RM读数）在1周内代表样品中的丰富性。
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1周
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香农的索引
大体时间：1周
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在1周时评估了结膜样品的微生物组异质性。 香农的指数（H）代表了细菌物种异质性的量度，并通过以下公式（h = sum（pi*log（b）*pi）计算，其中pi是物种的比例丰度，b是对数的基础。 在这里，我们正在使用自然对数。 香农的索引范围从0到LN（S），其中S是社区中的物种数量。 我们报告了香农指数，该指数表示为“有效数量的物种”，范围从1到S种不等。 有效数量的1种表明1种物种主导了微生物组。 物种的有效数量越大，微生物组中物种丰度的异质性越大。 微生物组中细菌物种的异质性低是健康系统较差的代理。 |
1周
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辛普森的索引
大体时间：1周
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在1周时评估了结膜样品的微生物组异质性。 辛普森的指数（d）代表了细菌物种异质性的量度，并通过以下公式，d = sum（pi^2）计算，其中pi是物种比例丰富的。 Simpson的索引范围从0到1，其中0代表无限的异质性，1代表没有异质性。 我们报告了辛普森指数的倒数，该指数表示为“有效数量的物种”，范围从1到S种不等。 有效数量的1种表明1种物种主导了微生物组。 物种的有效数量越大，微生物组中物种丰度的异质性越大。 微生物组中细菌物种的异质性低是健康系统较差的代理。 |
1周
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辛普森的索引
大体时间：1周
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鼻咽样品在1周时评估了微生物组异质性。 辛普森的指数（d）代表了细菌物种异质性的量度，并通过以下公式，d = sum（pi^2）计算，其中pi是物种比例丰富的。 Simpson的索引范围从0到1，其中0代表无限的异质性，1代表没有异质性。 我们报告了辛普森指数的倒数，该指数表示为“有效数量的物种”，范围从1到S种不等。 有效数量的1种表明1种物种主导了微生物组。 物种的有效数量越大，微生物组中物种丰度的异质性越大。 微生物组中细菌物种的异质性低是健康系统较差的代理。 |
1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ying Han, MD, PhD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Thuy Doan, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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