眼科手術における抗生物質耐性 (ARIES)
眼科手術における抗生物質耐性 (ARIES)
調査の概要
詳細な説明
抗生物質の使用は世界中で何百万もの命を救ってきました。 しかし、これには個人および地域レベルで抗生物質耐性菌を選択するという代償が伴います。 世界中で毎年約70万人が薬剤耐性に関連して死亡していると推定されています。 これは公衆衛生システムに大きな負担を与えており、抗生物質の賢明な使用がこれまで以上に重要になっています。
提案されたマスクされたランダム化比較試験は、抗生物質の局所使用が抗生物質耐性決定因子の選択に及ぼす影響を局所および全身レベルで評価するものである。 この結果は、眼科における抗生物質の使用に関する指針を提供し、公衆衛生政策に情報を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 前房内抗生物質の効果が期待できる白内障手術を受ける
- 綿棒を提供できる
- 同意ができる
- 2番目の目の手術は、1番目の目の手術から少なくとも8週間後に行われます
除外基準:
- 両側白内障同日手術
- 過去3か月以内にプレドニゾン、メトトレキサート、セルセプト、抗TNF阻害剤などの免疫抑制薬を服用している
- 過去3か月以内に抗生物質の全身投与を受けている
- 過去8週間以内に局所抗生物質を服用している
- フルオロキノロンに対するアレルギー
- 緑内障排液装置または線維柱帯切除術が必要な患者
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：術中抗生物質（Abx）のみ。術後は抗生物質の局所投与は不要
術中/前房内抗生物質（モキシフロキサシン）のみ。術後に抗生物質の局所点滴は必要ありません
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当院では、手術中の抗生物質としての使用を目的として、モキシフロキサシンを適応どおりに使用しています。
術後の抗生物質の投与頻度はグループのランダム化に依存します。
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アクティブコンパレータ：術中抗生物質 (Abx);術後は抗生物質を1日4回、1週間局所投与
術中/前房内抗生物質 (モキシフロキサシン)。術後は1日4回、1週間局所抗生物質を点滴します。
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当院では、手術中の抗生物質としての使用を目的として、モキシフロキサシンを適応どおりに使用しています。
術後の抗生物質の投与頻度はグループのランダム化に依存します。
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アクティブコンパレータ：術中抗生物質 (Abx);術後は抗生物質の局所投与を1日1回、1週間継続します。
術中/前房内抗生物質 (モキシフロキサシン)。術後は1日1回、1週間局所抗生物質を点滴します。
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当院では、手術中の抗生物質としての使用を目的として、モキシフロキサシンを適応どおりに使用しています。
術後の抗生物質の投与頻度はグループのランダム化に依存します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1週間の結膜の抗菌耐性（AMR）
時間枠：1週間
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フルオロキノロン耐性決定因子の正規化された読み取りカウント（100万枚あたりの読み取り値またはRM）は、サンプルの耐性の存在を表す1週間の結膜スワブのDNA深部シーケンスからのフルオロキノロン耐性決定要因です。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1週間の鼻咽頭の抗菌耐性（AMR）
時間枠：1週間
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フルオロキノロン耐性決定因子の正規化された読み取りカウント（100万枚あたりの読み取り値またはRM）は、サンプルの耐性の存在を表す1週間の鼻咽頭スワブのDNA深部シーケンスからのフルオロキノロン耐性決定要因です。
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1週間
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シャノンのインデックス
時間枠：1週間
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結膜サンプルは、1週間で微生物叢の不均一性について評価されました。 Shannonの指数（H）は細菌種の不均一性の尺度を表し、次の式、H = -Sum（Pi*log（b）*Pi）を通じて計算されます。ここで、Piは種の比例存在量であり、Bは対数のベースです。 ここでは、自然対数を使用しています。 Shannonのインデックスは0からLN（S）の範囲で、Sはコミュニティの種の数です。 1種からS種の範囲である「種の有効数」として表現される大文字のシャノンのインデックスを報告します。 1種の有効数は、1種が微生物叢を支配していることを示しています。 種の有効数が大きいほど、微生物叢の種の存在量の不均一性が大きくなります。 マイクロビオームにおける細菌種の低い不均一性は、それほど健康的でないシステムの代理です。 |
1週間
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シンプソンのインデックス
時間枠：1週間
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結膜サンプルは、1週間で微生物叢の不均一性について評価されました。 シンプソンの指数（d）は、細菌種の不均一性の尺度を表し、次の式、d = sum（pi^2）で計算されます。ここで、piは種の比例存在量です。 シンプソンのインデックスは0〜1の範囲で、0は無限の不均一性を表し、1は不均一性を表しません。 シンプソンのインデックスの逆を報告します。これは、1種からS種の範囲の「種の有効数」として表されます。 1種の有効数は、1種が微生物叢を支配していることを示しています。 種の有効数が大きいほど、微生物叢の種の存在量の不均一性が大きくなります。 マイクロビオームにおける細菌種の低い不均一性は、それほど健康的でないシステムの代理です。 |
1週間
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シンプソンのインデックス
時間枠：1週間
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鼻咽頭サンプルは、1週間で微生物叢の不均一性について評価されました。 シンプソンの指数（d）は、細菌種の不均一性の尺度を表し、次の式、d = sum（pi^2）で計算されます。ここで、piは種の比例存在量です。 シンプソンのインデックスは0〜1の範囲で、0は無限の不均一性を表し、1は不均一性を表しません。 シンプソンのインデックスの逆を報告します。これは、1種からS種の範囲の「種の有効数」として表されます。 1種の有効数は、1種が微生物叢を支配していることを示しています。 種の有効数が大きいほど、微生物叢の種の存在量の不均一性が大きくなります。 マイクロビオームにおける細菌種の低い不均一性は、それほど健康的でないシステムの代理です。 |
1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ying Han, MD, PhD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Thuy Doan, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#20-30037
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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