Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottiresistenssi silmäleikkauksissa (ARIES)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Antibioottiresistenssi silmäleikkauksissa (ARIES)

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään leikkauksen jälkeisen antibioottien käytön vaikutusta mikrobilääkeresistenssiin. Tutkijat tutkivat aikuisia (18-vuotiaita tai vanhempia), joille tehdään silmäleikkaus Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF). Pyrimme ymmärtämään paremmin, kuinka antibioottien käyttö perioperatiivisen ajanjakson aikana vaikuttaa paikalliseen ja systeemiseen antibioottiresistenssiin yksilötasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibioottien käyttö on pelastanut miljoonia ihmishenkiä maailmanlaajuisesti. Tämä kuitenkin maksaa antibiooteille vastustuskykyisten organismien valinnan yksilön ja yhteisön tasolla. On arvioitu, että joka vuosi noin 700 000 kuolemantapausta liittyy lääkeresistenssiin maailmanlaajuisesti. Tämä kuormittaa merkittävästi julkista terveydenhuoltojärjestelmää, ja antibioottien harkittu käyttö on tärkeämpää kuin koskaan ennen.

Ehdotettu naamioitu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi paikallisen antibioottien käytön vaikutuksia antibioottiresistenssin määräävien tekijöiden valintaan paikallisella ja systeemisellä tasolla. Tulokset antavat ohjeita antibioottien käyttöön oftalmologiassa, ja niillä voi olla potentiaalia antaa tietoa kansanterveyspolitiikasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ying Han, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 510-508-0940
  • Sähköposti: ying.han@ucsf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Käynnissä kaihileikkauksia, jotka hyötyisivät intrakameraalisista antibiooteista
  3. Pystyy antamaan vanupuikkoja
  4. Pystyy antamaan suostumuksen
  5. Toisen silmän leikkaus tapahtuu vähintään 8 viikkoa ensimmäisen silmän leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samana päivänä kahdenväliset kaihileikkaukset
  2. immunosuppressiolääkkeitä, kuten prednisonia, metotreksaattia, Cellceptiä tai anti-TNF-estäjiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Systeeminen antibiootti viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Paikallisilla antibiooteilla viimeisen 8 viikon aikana
  5. Allergia fluorokinolonille
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat glaukooman poistolaitteen tai trabekulektomian
  7. Kyvyttömyys suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vain leikkauksensisäiset antibiootit (Abx); ei postoperatiivisia paikallisia antibiootteja
vain intraoperatiivinen/kammeraalinen antibiootti (moksifloksasiini); ei postoperatiivisia paikallisia antibioottipisaroita
Lääke: Moksifloksasiini (paikallinen)
Käytämme moksifloksasiinia ohjeiden mukaisesti ja sellaisena kuin se on tarkoitettu käytettäväksi antibioottina leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeisten antibioottien käyttötiheys riippuu ryhmän satunnaistamisesta.
Active Comparator: Intraoperatiiviset antibiootit (Abx); Leikkauksen jälkeiset paikalliset antibiootit neljä kertaa päivässä 1 viikon ajan
intraoperatiivinen/sisäinen antibiootti (moksifloksasiini); leikkauksen jälkeiset paikalliset antibioottipipat neljä kertaa päivässä 1 viikon ajan
Lääke: Moksifloksasiini (paikallinen)
Käytämme moksifloksasiinia ohjeiden mukaisesti ja sellaisena kuin se on tarkoitettu käytettäväksi antibioottina leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeisten antibioottien käyttötiheys riippuu ryhmän satunnaistamisesta.
Active Comparator: Intraoperatiiviset antibiootit (Abx); Leikkauksen jälkeiset paikalliset antibiootit kerran päivässä 1 viikon ajan
intraoperatiivinen/sisäinen antibiootti (moksifloksasiini); leikkauksen jälkeisiä paikallisia antibioottipisaroita kerran päivässä 1 viikon ajan
Lääke: Moksifloksasiini (paikallinen)
Käytämme moksifloksasiinia ohjeiden mukaisesti ja sellaisena kuin se on tarkoitettu käytettäväksi antibioottina leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeisten antibioottien käyttötiheys riippuu ryhmän satunnaistamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon antimikrobinen resistenssi (AMR) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Normalisoidut lukumäärät (lukemat miljoonaa lukemaa kohti tai rM) fluorokinoloniresistenssin determinanteille DNA:n syväsekvensoinnista sidekalvonäytteitä varten 1 viikon kohdalla.
1 viikko
Nenänielun antimikrobinen resistenssi (AMR) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Normalisoidut lukumäärät (lukemat miljoonaa lukemaa kohti tai rM) fluorokinoloniresistenssin determinanteille DNA:n syväsekvensoinnista nenänielun vanupuikolla viikon kohdalla.
1 viikko
Oraalisen antimikrobinen resistenssi (AMR) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Normalisoidut lukumäärät (lukemat miljoonaa lukemaa kohti tai rM) fluorokinoloniresistenssin määrittäjille bukkaaliselle vanupuikolla viikon kohdalla.
1 viikko
Suoliston antimikrobinen resistenssi (AMR) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Normalisoidut lukumäärät (lukemat miljoonaa lukemaa kohti tai rM) fluorokinoloniresistenssin määrittäjille peräsuolen vanupuikoista viikon kohdalla.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ocular Surface Microbiome Shannonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) mitataan silmän pinnan mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) lasketaan seuraavan kaavan avulla, H = -sum(pi*log(b)*pi), missä pi on lajien suhteellinen runsaus ja b on logaritmin kanta.
1 viikko
Ocular Surface Microbiome Simpsonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) mitataan silmän pinnan mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) lasketaan seuraavan kaavan avulla, D = summa(pi^2), missä pi on lajien suhteellinen runsaus.
1 viikko
Ocular Surface Microbiome Shannonin monimuotoisuusindeksillä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) mitataan silmän pinnan mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi 1 kuukauden kohdalla. Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) lasketaan seuraavan kaavan avulla, H = -sum(pi*log(b)*pi), missä pi on lajien suhteellinen runsaus ja b on logaritmin kanta.
1 kuukausi
Ocular Surface Microbiome Simpsonin monimuotoisuusindeksillä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) mitataan silmän pinnan mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi 1 kuukauden kohdalla. Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) lasketaan seuraavan kaavan avulla, D = summa(pi^2), missä pi on lajien suhteellinen runsaus.
1 kuukausi
Nenänielun mikrobiomi Shannonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) mitataan nenänielun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) lasketaan seuraavan kaavan avulla, H = -sum(pi*log(b)*pi), missä pi on lajien suhteellinen runsaus ja b on logaritmin kanta.
1 viikko
Nenänielun mikrobiomi Simpsonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) mitataan nenänielun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) lasketaan seuraavan kaavan avulla, D = summa(pi^2), missä pi on lajien suhteellinen runsaus.
1 viikko
Nenänielun mikrobiomi Shannonin monimuotoisuusindeksillä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) mitataan nenänielun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi 1 kuukauden kohdalla. Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) lasketaan seuraavan kaavan avulla, H = -sum(pi*log(b)*pi), missä pi on lajien suhteellinen runsaus ja b on logaritmin kanta.
1 kuukausi
Nenänielun mikrobiomi Simpsonin monimuotoisuusindeksillä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) mitataan nenänielun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi yhden kuukauden kohdalla. Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) lasketaan seuraavan kaavan avulla, D = summa(pi^2), missä pi on lajien suhteellinen runsaus.
1 kuukausi
Suoliston mikrobiomi Shannonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) mitataan suoliston mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) lasketaan seuraavan kaavan avulla, H = -sum(pi*log(b)*pi), missä pi on lajien suhteellinen runsaus ja b on logaritmin kanta.
1 viikko
Suoliston mikrobiomi Simpsonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) mitataan suoliston mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) lasketaan seuraavan kaavan avulla, D = summa(pi^2), missä pi on lajien suhteellinen runsaus.
1 viikko
Suun mikrobiomi Shannonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) mitataan suun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) lasketaan seuraavan kaavan avulla, H = -sum(pi*log(b)*pi), missä pi on lajien suhteellinen runsaus ja b on logaritmin kanta.
1 viikko
Oral Microbiome Simpsonin monimuotoisuusindeksillä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) mitataan suun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi viikon kohdalla. Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) lasketaan seuraavan kaavan avulla, D = summa(pi^2), missä pi on lajien suhteellinen runsaus.
1 viikko
Suun mikrobiomi Shannonin monimuotoisuusindeksillä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) mitataan suun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi yhden kuukauden kohdalla. Shannonin monimuotoisuusindeksi (H) lasketaan seuraavan kaavan avulla, H = -sum(pi*log(b)*pi), missä pi on lajien suhteellinen runsaus ja b on logaritmin kanta.
1 kuukausi
Oral Microbiome Simpsonin monimuotoisuusindeksillä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) mitataan suun mikrobiomin lajirikkauden laskemiseksi 1 kuukauden kohdalla. Simpsonin monimuotoisuusindeksi (D) lasketaan seuraavan kaavan avulla, D = summa(pi^2), missä pi on lajien suhteellinen runsaus.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Han, MD, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#20-30037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moksifloksasiini (paikallinen)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa