确诊 SARS-CoV-2 感染患者 24 个月 COVID-19 抗体动力学研究 (ABCOVID)

鉴于 COVID-19 大流行对全球健康造成的严重后果以及难以为世界人口提供有效疫苗接种，出现了几个问题：

• 患者产生的抗体是否具有中和作用，它们是否可以保护个体免受进一步污染？
• 根据临床表现，随着时间的推移，抗体的持久性是什么，知道非常有症状的形式比仅在门诊病人基础上遵循的形式产生了更高水平的抗体，而且同样严重吗？
• 接种疫苗（针对野生型病毒和新出现的变种）有何影响？ 研究人员提出了一项包括 300 名患者在内的单中心观察性研究来回答这两个问题，方法是从所有 RT-PCR 阳性患者的档案中选择 3 个不同的组：重度（住院）、少症状到中度（仅在门诊随访）。 注：艾滋病病毒感染者可以包括在每个组中。

主要评估

> 在每个采样时间（M0、M3、M6、M9、M12、M15、M18、M24）的 M24 不同研究组中存在特异性抗 SARS-CoV-2 抗体

二级评估标准

• 在 M12 的不同研究组以及 M12 和 M24 的每个亚组中存在特异性抗 SARS-CoV-2 抗体
• 在可能接种 COVID-19 疫苗之前和之后，抗 SARS-CoV-2 抗体对经典毒株和新变种的 M6、M12 和 M24 的中和能力
• 测量培养物中的 CD8 (CD38 + DR +)、CD4 和活化的 B 淋巴细胞 这将有可能回答免疫反应是否持续超过 24 个月的问题，这是季节性循环的基本要素未来几年的病毒，以及随着时间的推移，这些抗体的中和能力是否持久，尤其是当标题接近检测阈值时。

考虑到集体免疫水平较低（2020 年底在法国 <10%），这些信息将在 SARS-CoV-2 流行的连续浪潮中起决定性作用，以便了解先前受影响的患者是否得到持久保护。

在缺乏疫苗的情况下，这项研究的结果将使从真正没有免疫力的人群中选择疫苗接种候选者成为可能。

疫苗子研究：

疫苗接种后中和抗体动力学研究：

志愿者参与者，如果他们就疫苗子研究达成特别协议，将接受额外的样本网格，以在接受抗 SARS-CoV-2 疫苗之前和之后（最多 6 个月）准确研究中和抗体的动力学（无论使用什么产品）。 将特别关注他们的抗体中和新兴变体的能力。 样本将包括血液和可能的鼻咽拭子（非强制性）。