Studie der Kinetik von COVID-19-Antikörpern für 24 Monate bei Patienten mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion (ABCOVID)

Angesichts der Schwere der globalen gesundheitlichen Folgen der COVID-19-Pandemie und der Schwierigkeit, die Weltbevölkerung mit wirksamen Impfungen zu versorgen, stellen sich mehrere Fragen:

• Sind die von einem Patienten gebildeten Antikörper neutralisierend und schützen sie die Person vor weiterer Kontamination?
• Wie ist die Persistenz der Antikörper im Laufe der Zeit gemäß dem klinischen Bild, wenn man weiß, dass die sehr symptomatischen Formen einen viel höheren Antikörperspiegel entwickelt haben als die Formen, die nur ambulant behandelt werden und nicht weniger schwerwiegend sind?
• Welche Auswirkungen hat die Impfung (gegen Wildtyp-Virus und neu auftretende Varianten)? Die Forscher schlagen eine monozentrische Beobachtungsstudie mit 300 Patienten vor, um die beiden Fragen zu beantworten, indem sie aus der Akte aller Patienten mit positiver RT-PCR 3 verschiedene Gruppen auswählen: schwer (krankenhausbedingt), pauci-symptomatisch bis mittelschwer ( nur ambulant befolgt). Hinweis: Menschen mit HIV können in jede der Gruppen aufgenommen werden.

HAUPTBEWERTUNG

> Vorhandensein spezifischer Anti-SARS-CoV-2-Antikörper in den verschiedenen Studiengruppen bei M24 zu jedem der Probenahmezeitpunkte (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

SEKUNDÄRE BEWERTUNGSKRITERIEN

• Vorhandensein spezifischer Anti-SARS-CoV-2-Antikörper in den verschiedenen Gruppen der Studie bei M12 und in jeder der Untergruppen bei M12 und M24
• Neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern gegen M6, M12 und M24 auf dem klassischen Stamm und den neuen Varianten vor und nach einer möglichen Impfung gegen COVID-19
• Messung von CD8 (CD38 + DR +), CD4 und aktivierten B-Lymphozyten in Kultur Dies ermöglicht die Beantwortung der Frage nach dem Fortbestehen oder Nichtbestehen einer Immunantwort über 24 Monate, ein wesentliches Element im Falle einer saisonalen Zirkulation der Virus in den kommenden Jahren und ob die neutralisierenden Fähigkeiten dieser Antikörper im Laufe der Zeit bestehen bleiben oder nicht, insbesondere wenn sich der Titel der Nachweisschwelle nähert.

Diese Informationen werden im Falle aufeinanderfolgender Wellen der SARS-CoV-2-Epidemie bei einer niedrigen kollektiven Immunität (<10 % in Frankreich Ende 2020) entscheidend sein, um zu wissen, ob zuvor betroffene Patienten dauerhaft geschützt sind.

Angesichts des Mangels an Impfstoffen würden die Ergebnisse dieser Studie es ermöglichen, Kandidaten für die Impfung aus der wirklich nicht immunisierten Bevölkerung auszuwählen.

Impfstoff-Teilstudie:

Untersuchung der Kinetik neutralisierender Antikörper nach der Impfung:

Freiwillige Teilnehmer werden, sofern sie eine besondere Vereinbarung für die Impfstoff-Unterstudie treffen, einem zusätzlichen Raster von Proben unterzogen, um die Kinetik der neutralisierenden Antikörper vor und monatlich (bis zu 6 Monate) nach Erhalt des Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffs genau zu untersuchen (unabhängig vom verwendeten Produkt). Besonderes Augenmerk wird auf die Fähigkeit ihrer Antikörper gelegt, neu auftretende Varianten zu neutralisieren. Die Proben umfassen Blut und möglicherweise Nasen-Rachen-Abstriche (nicht obligatorisch).