Undersøgelse af kinetikken af ​​COVID-19-antistoffer i 24 måneder hos patienter med bekræftet SARS-CoV-2-infektion (ABCOVID)

I betragtning af alvoren af ​​de globale sundhedskonsekvenser af COVID-19-pandemien og vanskeligheden ved at dække verdensbefolkningen med effektiv vaccination, opstår flere spørgsmål:

• Er antistofferne lavet af en patient neutraliserende og beskytter de individet mod yderligere kontaminering?
• Hvad er antistoffernes persistens over tid ifølge den kliniske præsentation, vel vidende at de meget symptomatiske former har udviklet et meget højere niveau af antistoffer end de former, der kun følges ambulant og ikke mindre alvorlige?
• Hvad er virkningen af ​​vaccination (mod vildtypevirus og nye varianter)? Efterforskerne foreslår et enkelt-center, observationsstudie med 300 patienter til at besvare de to spørgsmål ved at vælge fra filen af ​​alle patienter, der har haft en positiv RT-PCR 3 distinkte grupper: svær (indlagt på hospital), pauci-symptomatisk til moderat ( kun følges ambulant). Bemærk: mennesker, der lever med hiv, kan inkluderes i hver af grupperne.

HOVEDVURDERING

> Tilstedeværelse af specifikke anti-SARS-CoV-2-antistoffer i de forskellige undersøgelsesgrupper ved M24 på hvert af prøveudtagningstidspunkterne (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

SEKUNDÆRE EVALUERINGSKRITERIER

• Tilstedeværelse af specifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer i de forskellige grupper af undersøgelsen ved M12 og i hver af undergrupperne ved M12 og M24
• Neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2 antistoffer mod M6, M12 og M24 på den klassiske stamme og de nye varianter, før og efter en eventuel vaccination mod COVID-19
• Måling af CD8 (CD38 + DR +), CD4 og aktiverede B-lymfocytter i kultur Dette vil gøre det muligt at besvare spørgsmålet om persistens eller ej af et immunrespons over 24 måneder, et væsentligt element i tilfælde af sæsonbestemt cirkulation af virus i de kommende år, og af vedvarende eller ej af disse antistoffers neutraliserende kapacitet over tid, især når titlen nærmer sig detektionstærsklen.

Disse oplysninger vil være afgørende i tilfælde af successive bølger af SARS-CoV-2-epidemien givet et lavt niveau af kollektiv immunitet (<10 % i Frankrig ved udgangen af ​​2020) for at vide, om tidligere ramte patienter er varigt beskyttet.

I sammenhæng med mangel på vaccine ville resultater fra denne undersøgelse gøre det muligt at udvælge kandidater til vaccination fra den virkelig ikke-immune befolkning.

Vaccine delundersøgelse:

Undersøgelse af kinetikken af ​​neutraliserende antistoffer efter vaccination:

Frivillige deltagere, forudsat at de giver en særlig aftale for vaccine-underundersøgelsen, vil gennemgå et ekstra gitter af prøver for nøjagtigt at studere kinetikken af ​​neutraliserende antistoffer før og månedligt efter (op til 6 måneder) modtagelse af anti-SARS-CoV-2-vaccine (uanset hvilket produkt der er brugt). Der vil blive lagt særlig vægt på deres antistoffers evne til at neutralisere nye varianter. Prøver vil omfatte blod og muligvis nasopharyngeale podninger (ikke obligatorisk).