A COVID-19 antitestek kinetikájának vizsgálata 24 hónapon át igazolt SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél (ABCOVID)

Tekintettel a COVID-19 világjárvány globális egészségügyi következményeinek súlyosságára és arra, hogy a világ lakosságát nehéz hatékony védőoltással ellátni, több kérdés is felmerül:

• Semlegesítenek-e a páciens által termelt antitestek, és megvédik-e az egyént a további szennyeződéstől?
• Milyen az antitestek időbeli perzisztenciája a klinikai kép alapján, tudván, hogy a nagyon tüneti formákban sokkal magasabb antitestszint alakult ki, mint a csak járóbeteg-alapon követett és nem kevésbé súlyos formáknál?
• Milyen hatása van a vakcinázásnak (vad típusú vírus és új változatai ellen)? A két kérdés megválaszolására a kutatók egyközpontú, megfigyeléses vizsgálatot javasolnak, amelyben 300 beteg vesz részt, az összes pozitív RT-PCR-t elérő beteg aktájából kiválasztva 3 különböző csoportot: súlyos (kórházi kezelés), pauci-tünetestől mérsékeltig. csak ambulánsan követik). Megjegyzés: a HIV-fertőzöttek mindegyik csoportba bekerülhetnek.

FŐ ÉRTÉKELÉS

> Specifikus anti-SARS-CoV-2 antitestek jelenléte a különböző vizsgálati csoportokban az M24-nél minden mintavételi időpontban (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

MÁSODLAGOS ÉRTÉKELÉSI KRITÉRIUMOK

• Specifikus anti-SARS-CoV-2 antitestek jelenléte a vizsgálat különböző csoportjaiban az M12-nél és az egyes alcsoportokban az M12-nél és az M24-nél
• Az M6, M12 és M24 elleni SARS-CoV-2 elleni antitestek semlegesítő képessége a klasszikus törzsen és az új variánsokon, lehetséges COVID-19 elleni vakcinázás előtt és után
• CD8 (CD38 + DR +), CD4 és aktivált B-limfociták mérése tenyészetben Ez lehetővé teszi annak a kérdésnek a megválaszolását, hogy az immunválasz 24 hónapon keresztül fennmarad-e vagy sem, ami lényeges elem a szezonális keringés esetén. vírus az elkövetkező években, valamint ezen antitestek semlegesítő képességének fennmaradása vagy sem az idő múlásával, különösen akkor, amikor a cím megközelíti a kimutatási küszöböt.

Ezek az információk döntő jelentőségűek lesznek a SARS-CoV-2 járvány egymást követő hullámai esetén, mivel alacsony szintű a kollektív immunitás (<10% Franciaországban 2020 végén), annak megállapítása érdekében, hogy a korábban érintett betegek tartósan védettek-e.

Az oltóanyag hiányával összefüggésben a tanulmány eredményei lehetővé tennék a vakcinázásra jelöltek kiválasztását a valóban nem immunis populációból.

Vakcina alvizsgálat:

A semlegesítő antitestek kinetikájának vizsgálata vakcinázás után:

Az önkéntes résztvevők, feltéve, hogy külön beleegyezést adnak az oltóanyag-alvizsgálathoz, egy további mintahálón mennek keresztül, hogy pontosan tanulmányozzák a semlegesítő antitestek kinetikáját a SARS-CoV-2 elleni vakcina beadása előtt és havonta (legfeljebb 6 hónapig) (függetlenül attól, hogy milyen terméket használtak). Különös figyelmet fordítanak az antitesteik azon képességére, hogy semlegesítsék a feltörekvő variánsokat. A minták tartalmaznak vért és esetleg orrgarat-tamponot (nem kötelező).