Studie van de kinetiek van COVID-19-antilichamen gedurende 24 maanden bij patiënten met bevestigde SARS-CoV-2-infectie (ABCOVID)

Gezien de ernst van de wereldwijde gevolgen voor de gezondheid van de COVID-19-pandemie en de moeilijkheid om de wereldbevolking te voorzien van effectieve vaccinatie, rijzen er verschillende vragen:

• Zijn de door een patiënt gemaakte antilichamen neutraliserend en beschermen ze het individu tegen verdere besmetting?
• Wat is de persistentie van de antilichamen in de loop van de tijd volgens de klinische presentatie, wetende dat de zeer symptomatische vormen een veel hoger niveau van antilichamen hebben ontwikkeld dan de vormen die alleen op poliklinische basis worden gevolgd en niet minder ernstig zijn?
• Wat is de impact van vaccinatie (tegen wildtype virus en opkomende varianten)? De onderzoekers stellen een single-center, observationeel onderzoek voor met 300 patiënten om de twee vragen te beantwoorden, door uit het dossier van alle patiënten die een positieve RT-PCR hebben gehad 3 verschillende groepen te selecteren: ernstig (ziekenhuis), pauci-symptomatisch tot matig ( alleen gevolgd in ambulant). Let op: mensen met hiv kunnen in elk van de groepen worden opgenomen.

BELANGRIJKSTE EVALUATIE

> Aanwezigheid van specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen in de verschillende onderzoeksgroepen op M24 op elk van de bemonsteringsmomenten (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

SECUNDAIRE BEOORDELINGSCRITERIA

• Aanwezigheid van specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen in de verschillende groepen van de studie bij M12 en in elk van de subgroepen bij M12 en M24
• Neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antistoffen tegen M6, M12 en M24 op de klassieke stam en de nieuwe varianten, voor en na een eventuele vaccinatie tegen COVID-19
• Meting van CD8 (CD38 + DR +), CD4 en geactiveerde B-lymfocyten in cultuur Dit zal het mogelijk maken om de vraag te beantwoorden of een immuunrespons gedurende 24 maanden aanhoudt, een essentieel element in het geval van seizoensgebonden circulatie van de virus in de komende jaren, en van het al dan niet aanhouden van de neutraliserende capaciteiten van deze antilichamen in de loop van de tijd, vooral wanneer de titel de detectiedrempel nadert.

Deze informatie zal doorslaggevend zijn in het geval van opeenvolgende golven van de SARS-CoV-2-epidemie, gezien een laag niveau van collectieve immuniteit (<10% in Frankrijk eind 2020) om te weten of eerder getroffen patiënten duurzaam beschermd zijn.

In de context van een gebrek aan vaccin zouden de resultaten van deze studie het mogelijk maken om kandidaten voor vaccinatie te selecteren uit de echt niet-immune bevolking.

Deelstudie vaccin:

Studie van de kinetiek van neutraliserende antilichamen na vaccinatie:

Vrijwillige deelnemers zullen, op voorwaarde dat ze een speciale toestemming geven voor de substudie van het vaccin, een extra raster van monsters ondergaan om de kinetiek van neutraliserende antilichamen nauwkeurig te bestuderen vóór en maandelijks na (tot 6 maanden) het ontvangen van het anti-SARS-CoV-2-vaccin (ongeacht het gebruikte product). Er zal speciale aandacht worden besteed aan het vermogen van hun antilichamen om opkomende varianten te neutraliseren. Monsters omvatten bloed en mogelijk nasofaryngeale uitstrijkjes (niet verplicht).