Изучение кинетики антител к COVID-19 в течение 24 месяцев у пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 (ABCOVID)

Учитывая серьезность последствий пандемии COVID-19 для глобального здравоохранения и сложность охвата населения мира эффективной вакцинацией, возникает несколько вопросов:

• Являются ли антитела, вырабатываемые пациентом, нейтрализующими и защищают ли они человека от дальнейшего заражения?
• Какова персистенция антител с течением времени по клинической картине, зная, что при очень симптоматических формах вырабатывается гораздо более высокий уровень антител, чем при формах, наблюдаемых только в амбулаторных условиях и не менее тяжелых?
• Каково влияние вакцинации (против вируса дикого типа и появляющихся вариантов)? Исследователи предлагают провести одноцентровое обсервационное исследование, включающее 300 пациентов, чтобы ответить на два вопроса, выбрав из файла всех пациентов, у которых была положительная ОТ-ПЦР, 3 отдельные группы: тяжелая (госпитализированная), малосимптомная до умеренной ( только в амбулаторных условиях). Примечание: люди, живущие с ВИЧ, могут быть включены в каждую из групп.

ОСНОВНАЯ ОЦЕНКА

> Наличие специфических антител против SARS-CoV-2 в разных группах исследования на момент M24 в каждый из периодов отбора проб (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

ВТОРИЧНЫЕ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ

• Наличие специфических антител к SARS-CoV-2 в разных группах исследования на М12 и в каждой из подгрупп на М12 и М24
• Нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2 к М6, М12 и М24 на классическом штамме и новых вариантах до и после возможной вакцинации против COVID-19
• Измерение CD8 (CD38 + DR +), CD4 и активированных В-лимфоцитов в культуре. Это позволит ответить на вопрос о персистенции или отсутствии иммунного ответа в течение 24 месяцев, что является важным элементом в случае сезонной циркуляции вируса. вируса в ближайшие годы, а также о сохранении или отсутствии нейтрализующей способности этих антител с течением времени, особенно когда заголовок приближается к порогу обнаружения.

Эта информация будет иметь решающее значение в случае последовательных волн эпидемии SARS-CoV-2, учитывая низкий уровень коллективного иммунитета (<10% во Франции в конце 2020 г.), чтобы узнать, надежно ли защищены ранее затронутые пациенты.

В условиях отсутствия вакцины результаты этого исследования позволят отобрать кандидатов для вакцинации из действительно неиммунного населения.

Дополнительное исследование вакцины:

Изучение кинетики нейтрализующих антител после вакцинации:

Участники-добровольцы, при условии, что они дадут специальное согласие на дополнительное исследование вакцины, будут проходить дополнительную сетку образцов для точного изучения кинетики нейтрализующих антител до и ежемесячно после (до 6 месяцев) введения вакцины против SARS-CoV-2. (независимо от используемого продукта). Особое внимание будет уделено способности их антител нейтрализовать возникающие варианты. Образцы будут включать кровь и, возможно, мазки из носоглотки (не обязательно).