Studie kinetiky protilátek COVID-19 po dobu 24 měsíců u pacientů s potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 (ABCOVID)

Vzhledem k závažnosti globálních zdravotních důsledků pandemie COVID-19 a obtížnosti pokrytí světové populace účinným očkováním vyvstává několik otázek:

• Neutralizují protilátky vytvořené pacientem a chrání jedince před další kontaminací?
• Jaká je perzistence protilátek v čase podle klinického obrazu s vědomím, že velmi symptomatické formy mají vyvinutou mnohem vyšší hladinu protilátek než formy sledované pouze ambulantně a neméně závažné?
• Jaký je dopad očkování (proti divokému typu viru a nově se objevujícím variantám)? Vyšetřovatelé navrhují jednocentrovou observační studii zahrnující 300 pacientů, aby odpověděli na dvě otázky, a to výběrem ze souboru všech pacientů s pozitivní RT-PCR 3 různé skupiny: těžké (hospitalizované), pauci-symptomatické až středně těžké ( sledovány pouze ambulantně). Poznámka: Do každé ze skupin lze zařadit osoby žijící s HIV.

HLAVNÍ HODNOCENÍ

> Přítomnost specifických protilátek proti SARS-CoV-2 v různých studijních skupinách v M24 v každém z časů odběru vzorků (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

SEKUNDÁRNÍ KRITÉRIA HODNOCENÍ

• Přítomnost specifických protilátek proti SARS-CoV-2 v různých skupinách studie na M12 a v každé z podskupin na M12 a M24
• Neutralizační kapacita anti-SARS-CoV-2 protilátek proti M6, M12 a M24 na klasickém kmeni a nových variantách, před a po případné vakcinaci proti COVID-19
• Měření CD8 (CD38 + DR +), CD4 a aktivovaných B lymfocytů v kultuře Umožní odpovědět na otázku přetrvávání či nikoli imunitní odpovědi po dobu 24 měsíců, což je zásadní prvek v případě sezónní cirkulace viru v nadcházejících letech a přetrvávání nebo nepřetrvávání neutralizačních kapacit těchto protilátek v průběhu času, zvláště když se titul blíží prahu detekce.

Tyto informace budou rozhodující v případě následných vln epidemie SARS-CoV-2 vzhledem k nízké úrovni kolektivní imunity (<10 % ve Francii na konci roku 2020), abychom věděli, zda jsou dříve postižení pacienti trvale chráněni.

V souvislosti s nedostatkem vakcíny by výsledky této studie umožnily vybrat kandidáty na očkování ze skutečně neimunní populace.

Dílčí studie vakcín:

Studium kinetiky neutralizačních protilátek po očkování:

Dobrovolní účastníci, za předpokladu, že dají zvláštní souhlas s dílčí studií vakcíny, podstoupí další mřížku vzorků k přesnému prostudování kinetiky neutralizačních protilátek před a měsíčně po (až 6 měsíců) podání vakcíny proti SARS-CoV-2 (bez ohledu na použitý produkt). Zvláštní pozornost bude věnována schopnosti jejich protilátek neutralizovat vznikající varianty. Vzorky budou zahrnovat krev a případně výtěry z nosohltanu (není povinné).