Studio della cinetica degli anticorpi COVID-19 per 24 mesi in pazienti con infezione confermata da SARS-CoV-2 (ABCOVID)

Data la gravità delle conseguenze sulla salute globale della pandemia di COVID-19 e la difficoltà di coprire la popolazione mondiale con una vaccinazione efficace, sorgono diverse domande:

• Gli anticorpi prodotti da un paziente sono neutralizzanti e proteggono l'individuo da ulteriori contaminazioni?
• Qual è la persistenza degli anticorpi nel tempo secondo la presentazione clinica, sapendo che le stesse forme sintomatiche hanno sviluppato un livello di anticorpi molto più elevato rispetto alle forme seguite solo in regime ambulatoriale e non meno gravi?
• Qual è l'impatto della vaccinazione (contro il virus wild-type e le varianti emergenti)? I ricercatori propongono uno studio osservazionale monocentrico comprendente 300 pazienti per rispondere alle due domande, selezionando dal file di tutti i pazienti che hanno avuto una RT-PCR positiva 3 gruppi distinti: grave (ospedalizzati), da pauci-sintomatici a moderati ( seguiti solo in ambulatorio). Nota: le persone che vivono con l'HIV possono essere incluse in ciascuno dei gruppi.

VALUTAZIONE PRINCIPALE

> Presenza di anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2 nei diversi gruppi di studio a M24 in ciascuno dei tempi di campionamento (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

CRITERI SECONDARI DI VALUTAZIONE

• Presenza di anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2 nei diversi gruppi dello studio a M12 e in ciascuno dei sottogruppi a M12 e M24
• Capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 verso M6, M12 e M24 sul ceppo classico e sulle nuove varianti, prima e dopo un'eventuale vaccinazione contro il COVID-19
• Dosaggio dei linfociti CD8 (CD38+DR+), CD4 e B attivati ​​in coltura Questo permetterà di rispondere al quesito della persistenza o meno di una risposta immunitaria oltre i 24 mesi, elemento essenziale in caso di circolazione stagionale del virus negli anni a venire, e della persistenza o meno delle capacità neutralizzanti di questi anticorpi nel tempo, soprattutto quando il titolo si avvicina alla soglia di rilevazione.

Queste informazioni saranno decisive in caso di ondate successive dell'epidemia di SARS-CoV-2 dato un basso livello di immunità collettiva (<10% in Francia alla fine del 2020) per sapere se i pazienti precedentemente colpiti sono protetti in modo duraturo.

Nel contesto di una mancanza di vaccino, i risultati di questo studio permetterebbero di selezionare i candidati per la vaccinazione dalla popolazione veramente non immune.

Sottostudio sui vaccini:

Studio della cinetica degli anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione:

I partecipanti volontari, a condizione che diano un accordo speciale per il sottostudio del vaccino, saranno sottoposti a un'ulteriore griglia di campioni per studiare accuratamente la cinetica degli anticorpi neutralizzanti prima e mensilmente dopo (fino a 6 mesi) la somministrazione del vaccino anti-SARS-CoV-2 (qualunque sia il prodotto utilizzato). Particolare attenzione sarà data alla capacità dei loro anticorpi di neutralizzare le varianti emergenti. I campioni includeranno sangue e possibilmente tamponi nasofaringei (non obbligatori).