Estudo da cinética dos anticorpos COVID-19 por 24 meses em pacientes com infecção confirmada por SARS-CoV-2 (ABCOVID)

Dada a gravidade das consequências globais para a saúde da pandemia de COVID-19 e a dificuldade de cobrir a população mundial com vacinação eficaz, surgem várias questões:

• Os anticorpos produzidos por um paciente neutralizam e protegem o indivíduo de novas contaminações?
• Qual a persistência dos anticorpos ao longo do tempo de acordo com a apresentação clínica, sabendo que as formas muito sintomáticas desenvolveram um nível de anticorpos muito maior do que as formas acompanhadas apenas em ambulatório e não menos graves?
• Qual é o impacto da vacinação (contra o vírus selvagem e variantes emergentes)? Os investigadores propõem um estudo observacional de centro único incluindo 300 pacientes para responder às duas perguntas, selecionando do arquivo de todos os pacientes com RT-PCR positivo 3 grupos distintos: grave (hospitalizado), pauci-sintomático a moderado ( acompanhados apenas em ambulatório). Observação: pessoas vivendo com HIV podem ser incluídas em cada um dos grupos.

AVALIAÇÃO PRINCIPAL

> Presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 específicos nos diferentes grupos de estudo em M24 em cada um dos tempos de amostragem (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

CRITÉRIO DE AVALIAÇÃO SECUNDÁRIO

• Presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 específicos nos diferentes grupos do estudo em M12 e em cada um dos subgrupos em M12 e M24
• Capacidade neutralizante de anticorpos anti-SARS-CoV-2 para M6, M12 e M24 na cepa clássica e nas novas variantes, antes e depois de uma possível vacinação contra COVID-19
• Medição de CD8 (CD38 + DR +), CD4 e linfócitos B ativados em cultura Isso permitirá responder à questão da persistência ou não de uma resposta imune ao longo de 24 meses, elemento essencial no caso de circulação sazonal do vírus nos próximos anos, e da persistência ou não das capacidades neutralizantes destes anticorpos ao longo do tempo, especialmente quando o título se aproxima do limiar de detecção.

Essas informações serão decisivas no caso de sucessivas ondas da epidemia de SARS-CoV-2 devido ao baixo nível de imunidade coletiva (<10% na França no final de 2020) para saber se os pacientes previamente afetados estão protegidos de forma duradoura.

No contexto da falta de vacina, os resultados deste estudo permitiriam selecionar candidatos à vacinação na população verdadeiramente não imune.

Subestudo da vacina:

Estudo da cinética dos anticorpos neutralizantes após a vacinação:

Os participantes voluntários, desde que dêem um acordo especial para o subestudo da vacina, passarão por uma grade adicional de amostras para estudar com precisão a cinética dos anticorpos neutralizantes antes e mensalmente após (até 6 meses) receber a vacina anti-SARS-CoV-2 (seja qual for o produto utilizado). Uma atenção especial será dada à capacidade de seus anticorpos em neutralizar variantes emergentes. As amostras incluirão sangue e possivelmente swabs nasofaríngeos (não obrigatório).