Estudio de la Cinética de Anticuerpos COVID-19 durante 24 Meses en Pacientes con Infección Confirmada por SARS-CoV-2 (ABCOVID)

Ante la gravedad de las consecuencias para la salud mundial de la pandemia de COVID-19 y la dificultad de cubrir a la población mundial con vacunación efectiva, surgen varias interrogantes:

• ¿Los anticuerpos producidos por un paciente son neutralizantes y protegen al individuo de una mayor contaminación?
• ¿Cuál es la persistencia de los anticuerpos en el tiempo según la presentación clínica, sabiendo que las formas muy sintomáticas han desarrollado un nivel de anticuerpos mucho mayor que las formas seguidas sólo de forma ambulatoria y no menos graves?
• ¿Cuál es el impacto de la vacunación (contra el virus de tipo salvaje y variantes emergentes)? Los investigadores proponen un estudio observacional de un solo centro que incluya 300 pacientes para responder a las dos preguntas, seleccionando del archivo de todos los pacientes que hayan tenido una RT-PCR positiva 3 grupos distintos: grave (hospitalizados), pauci-sintomáticos a moderados ( seguido en forma ambulatoria solamente). Nota: las personas que viven con el VIH pueden incluirse en cada uno de los grupos.

EVALUACIÓN PRINCIPAL

> Presencia de anticuerpos específicos anti-SARS-CoV-2 en los diferentes grupos de estudio en M24 en cada uno de los horarios de muestreo (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

CRITERIOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN

• Presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 específicos en los diferentes grupos del estudio en M12 y en cada uno de los subgrupos en M12 y M24
• Capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 frente a M6, M12 y M24 sobre la cepa clásica y las nuevas variantes, antes y después de una posible vacunación frente a la COVID-19
• Medición de CD8 (CD38+DR+), CD4 y linfocitos B activados en cultivo Esto permitirá responder a la pregunta de la persistencia o no de una respuesta inmune durante 24 meses, elemento fundamental en caso de circulación estacional del virus en los próximos años, y de la persistencia o no de las capacidades neutralizantes de estos anticuerpos en el tiempo, especialmente cuando el título se acerca al umbral de detección.

Esta información será decisiva en caso de sucesivas oleadas de la epidemia de SARS-CoV-2 dado un bajo nivel de inmunidad colectiva (<10% en Francia a finales de 2020) para saber si los pacientes previamente afectados están protegidos de forma duradera.

En el contexto de falta de vacuna, los resultados de este estudio permitirían seleccionar candidatos a vacunación entre la población verdaderamente no inmune.

Subestudio de vacunas:

Estudio de la cinética de los anticuerpos neutralizantes después de la vacunación:

Los participantes voluntarios, siempre que den un acuerdo especial para el subestudio de la vacuna, se someterán a una cuadrícula adicional de muestras para estudiar con precisión la cinética de los anticuerpos neutralizantes antes y mensualmente después (hasta 6 meses) de recibir la vacuna anti-SARS-CoV-2 (cualquiera que sea el producto utilizado). Se prestará especial atención a la capacidad de sus anticuerpos para neutralizar variantes emergentes. Las muestras incluirán sangre y posiblemente frotis nasofaríngeos (no obligatorio).