Étude de la cinétique des anticorps COVID-19 pendant 24 mois chez des patients infectés par le SRAS-CoV-2 confirmé (ABCOVID)

Face à la gravité des conséquences sanitaires mondiales de la pandémie de COVID-19 et à la difficulté de couvrir la population mondiale par une vaccination efficace, plusieurs questions se posent :

• Les anticorps produits par un patient sont-ils neutralisants et protègent-ils l'individu d'une nouvelle contamination ?
• Quelle est la persistance des anticorps dans le temps selon la présentation clinique, sachant que les formes très symptomatiques ont développé un taux d'anticorps beaucoup plus élevé que les formes suivies uniquement en ambulatoire et non moins sévères ?
• Quel est l'impact de la vaccination (contre le virus sauvage et les variants émergents) ? Les investigateurs proposent une étude observationnelle monocentrique incluant 300 patients pour répondre aux deux questions, en sélectionnant dans le dossier de tous les patients ayant eu une RT-PCR positive 3 groupes distincts : sévère (hospitalisé), pauci-symptomatique à modéré ( suivi en ambulatoire uniquement). Remarque : les personnes vivant avec le VIH peuvent être incluses dans chacun des groupes.

ÉVALUATION PRINCIPALE

> Présence d'anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2 dans les différents groupes d'étude à M24 à chacun des temps de prélèvement (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

CRITÈRES D'ÉVALUATION SECONDAIRES

• Présence d'anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2 dans les différents groupes de l'étude à M12 et dans chacun des sous-groupes à M12 et M24
• Capacité neutralisante des anticorps anti-SARS-CoV-2 anti-M6, M12 et M24 sur la souche classique et les nouveaux variants, avant et après une éventuelle vaccination contre le COVID-19
• Dosage des lymphocytes CD8 (CD38+DR+), CD4 et B activés en culture Cela permettra de répondre à la question de la persistance ou non d'une réponse immunitaire sur 24 mois, élément essentiel en cas de circulation saisonnière du virus dans les années à venir, et de la persistance ou non des capacités neutralisantes de ces anticorps dans la durée, notamment lorsque le titre approche du seuil de détection.

Ces informations seront déterminantes en cas de vagues successives de l'épidémie de SRAS-CoV-2 compte tenu d'un faible niveau d'immunité collective (<10% en France fin 2020) afin de savoir si les patients précédemment touchés sont protégés durablement.

Dans un contexte de manque de vaccin, les résultats de cette étude permettraient de sélectionner des candidats à la vaccination parmi la population véritablement non-immune.

Sous-étude vaccin :

Etude de la cinétique des anticorps neutralisants après vaccination :

Les participants volontaires, à condition qu'ils donnent un accord spécial pour la sous-étude vaccinale, subiront une grille supplémentaire d'échantillons pour étudier avec précision la cinétique des anticorps neutralisants avant et mensuellement après (jusqu'à 6 mois) la réception du vaccin anti-SARS-CoV-2 (quel que soit le produit utilisé). Une attention particulière sera portée à la capacité de leurs anticorps à neutraliser les variants émergents. Les échantillons comprendront du sang et éventuellement des écouvillons nasopharyngés (non obligatoires).