Studie av kinetikken til COVID-19-antistoffer i 24 måneder hos pasienter med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon (ABCOVID)

Gitt alvorligheten av de globale helsekonsekvensene av COVID-19-pandemien og vanskeligheten med å dekke verdensbefolkningen med effektiv vaksinasjon, oppstår flere spørsmål:

• Er antistoffene laget av en pasient nøytraliserende og beskytter de individet mot ytterligere kontaminering?
• Hva er antistoffenes persistens over tid i henhold til den kliniske presentasjonen, vel vitende om at de svært symptomatiske formene har utviklet et mye høyere nivå av antistoffer enn formene som bare følges poliklinisk og ikke mindre alvorlige?
• Hva er virkningen av vaksinasjon (mot villtypevirus og nye varianter)? Etterforskerne foreslår en enkeltsenter, observasjonsstudie som inkluderer 300 pasienter for å svare på de to spørsmålene, ved å velge fra filen av alle pasientene som har hatt en positiv RT-PCR 3 distinkte grupper: alvorlig (innlagt på sykehus), pauci-symptomatisk til moderat ( bare fulgt ambulant). Merk: personer som lever med hiv kan inkluderes i hver av gruppene.

HOVEDVURDERING

> Tilstedeværelse av spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer i de forskjellige studiegruppene ved M24 ved hvert av prøvetakingstidene (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

SEKUNDÆRE EVALUERINGSKRITERIER

• Tilstedeværelse av spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer i de forskjellige gruppene av studien ved M12 og i hver av undergruppene ved M12 og M24
• Nøytraliserende kapasitet av anti-SARS-CoV-2 antistoffer mot M6, M12 og M24 på den klassiske stammen og de nye variantene, før og etter en eventuell vaksinasjon mot COVID-19
• Måling av CD8 (CD38 + DR +), CD4 og aktiverte B-lymfocytter i kultur Dette vil gjøre det mulig å svare på spørsmålet om vedvarende eller ikke immunrespons over 24 måneder, et vesentlig element i tilfelle sesongmessig sirkulasjon av virus i årene som kommer, og av utholdenhet eller ikke av nøytraliserende kapasiteter til disse antistoffene over tid, spesielt når tittelen nærmer seg deteksjonsterskelen.

Denne informasjonen vil være avgjørende i tilfelle påfølgende bølger av SARS-CoV-2-epidemien gitt et lavt nivå av kollektiv immunitet (<10 % i Frankrike ved utgangen av 2020) for å vite om tidligere berørte pasienter er varig beskyttet.

I sammenheng med mangel på vaksine, vil resultater fra denne studien gjøre det mulig å velge kandidater for vaksinasjon fra den virkelig ikke-immune befolkningen.

Vaksine delstudie:

Studie av kinetikken til nøytraliserende antistoffer etter vaksinasjon:

Frivillige deltakere, forutsatt at de gir en spesiell avtale for vaksineunderstudien, vil gjennomgå et ekstra rutenett med prøver for å nøyaktig studere kinetikken til nøytraliserende antistoffer før og månedlig etter (opptil 6 måneder) mottak av anti-SARS-CoV-2-vaksine (uansett hvilket produkt som brukes). Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til antistoffenes evne til å nøytralisere nye varianter. Prøver vil inkludere blod og muligens nasofaryngeale vattpinner (ikke obligatorisk).