Studie av kinetiken för covid-19-antikroppar under 24 månader hos patienter med bekräftad SARS-CoV-2-infektion (ABCOVID)

Med tanke på allvaret i de globala hälsokonsekvenserna av covid-19-pandemin och svårigheten att täcka världsbefolkningen med effektiv vaccination, uppstår flera frågor:

• Neutraliserar antikropparna som görs av en patient och skyddar de individen från ytterligare kontaminering?
• Vad är antikropparnas persistens över tid enligt den kliniska presentationen, med vetskapen om att de mycket symtomatiska formerna har utvecklat en mycket högre nivå av antikroppar än de former som följs endast på poliklinisk basis och inte mindre allvarliga?
• Vad är effekten av vaccination (mot vildtypsvirus och nya varianter)? Utredarna föreslår en observationsstudie med ett centrum som inkluderar 300 patienter för att besvara de två frågorna, genom att välja ut från filen av alla patienter som hade en positiv RT-PCR 3 distinkta grupper: svår (inlagd på sjukhus), paucisymtomatisk till måttlig ( följs endast ambulerande). Obs: personer som lever med hiv kan inkluderas i var och en av grupperna.

HUVUDUTVÄRDERING

> Närvaro av specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar i de olika studiegrupperna vid M24 vid varje provtagningstidpunkt (M0, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24)

SEKUNDÄRA UTVÄRDERINGSKRITERIER

• Närvaro av specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar i de olika grupperna i studien vid M12 och i var och en av undergrupperna vid M12 och M24
• Neutraliserande kapacitet hos anti-SARS-CoV-2-antikroppar mot M6, M12 och M24 på den klassiska stammen och de nya varianterna, före och efter en eventuell vaccination mot COVID-19
• Mätning av CD8 (CD38 + DR +), CD4 och aktiverade B-lymfocyter i kultur Detta kommer att göra det möjligt att besvara frågan om ihållande eller inte av ett immunsvar under 24 månader, ett väsentligt inslag i händelse av säsongsbunden cirkulation av virus under de kommande åren, och om hur länge dessa antikroppars neutraliserande kapacitet kvarstår eller inte, särskilt när titeln närmar sig detektionströskeln.

Denna information kommer att vara avgörande i händelse av successiva vågor av SARS-CoV-2-epidemin givet en låg nivå av kollektiv immunitet (<10 % i Frankrike i slutet av 2020) för att veta om tidigare drabbade patienter är varaktigt skyddade.

I samband med brist på vaccin skulle resultaten från denna studie göra det möjligt att välja ut kandidater för vaccination från den verkligt icke-immuna befolkningen.

Vaccin delstudie:

Studie av kinetiken för neutraliserande antikroppar efter vaccination:

Frivilliga deltagare, förutsatt att de ger ett särskilt avtal för vaccinunderstudien, kommer att genomgå ytterligare ett rutnät av prover för att noggrant studera kinetiken för neutraliserande antikroppar före och månadsvis efter (upp till 6 månader) mottagande av anti-SARS-CoV-2-vaccin (oavsett vilken produkt som används). Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt deras antikroppars förmåga att neutralisera nya varianter. Proverna kommer att innehålla blod och eventuellt nasofaryngeala pinnprover (inte obligatoriskt).