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防止青少年吸毒

2024年9月17日 更新者:Andria B Eisman、Wayne State University

防止青少年吸毒:加强社区实施策略的行为和经济影响

该试点研究采用两组混合方法组随机试验设计,将标准实施与增强复制有效计划 (Enhanced REP) 进行比较,以在密歇根州高中提供密歇根健康模型 (MMH)。

研究概览

详细说明

背景:吸毒仍然是美国青少年的一个主要公共卫生问题。 对青少年有效实施循证干预措施对于减轻吸毒负担及其后果至关重要。 密歇根健康模式 (MMH) 是一种干预措施,已证明可以有效减少青少年物质使用。 然而,青少年很少按预期接受基于证据的干预措施(EBI);部分原因是干预措施与环境不匹配。 EBI 与环境之间的脱节在服务不足和弱势群体中尤其明显,包括遭受创伤的年轻人。 创伤是物质使用、滥用和物质使用障碍发展的潜在危险因素。 因此,我们迫切需要设计和测试有效、具有成本效益的实施策略,以优化学校吸毒预防的保真度,从而更好地满足遭受创伤的青少年的需求。 本研究的目的是设计和测试多组件实施策略,以改善干预与情境的契合度并提高保真度和有效性。

方法:这项试点研究采用 2 组、混合方法、随机试验设计,将比较标准实施(复制有效计划:REP)与增强型增强复制有效计划(增强 REP)以提供 MMH。 REP 是一项先前制定的实施策略,通过课程打包、培训和按需技术援助的组合来促进 EBI 保真度。 增强型 REP 结合了 EBI 包和培训的定制,并部署定制的实施支持(即实施促进)。

本研究设计并测试了一项实施策略,旨在系统地增强干预措施与普遍吸毒预防课程背景之间的契合度。 拟议的研究将重点关注吸毒风险较高的青少年及其因创伤暴露而造成的后果。 拟议的研究意义重大,因为它有可能通过预防和减少青少年吸毒及其后果来产生积极的公共卫生影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

825

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Wayne State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 未能达到州实施标准(低于课程的 80%)和/或在 MMH 实施方面面临一项或多项障碍的学校

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准MMH课程实施
教师将获得卫生协调员向他们提供的 MMH 课程手册、标准培训和必要的技术援助;与标准 REP 一致。
密歇根健康模式的标准实施与标准 REP 一致,包括课程材料、标准培训和按需技术援助。
其他名称:
  • 标准代表
实验性的:增强型复制有效程序 (REP)
我们将部署增强型 REP,以包括对 MMH 课程的额外定制,包括创伤知情方法、量身定制的以创伤为重点的课程培训以及实施促进、持续的专业实施支持。
增强型 REP 包括 1. 量身定制的 MMH 课程,2. 量身定制的培训,以及 3. 持续提供者咨询或协助以支持实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性指标
大体时间:9个月

为了全面评估课程的可行性,研究人员使用实施研究综合框架 (CFIR) 访谈指南来指导使用标准 MMH 实施或 MI-LEAP 进行 MMH 交付的定性调查。 半结构化访谈指南旨在引出有关 REP 和增强型 REP 组成部分(手册、培训和便利)的具体反馈及其提供 MMH 的可行性。

我们使用反射性主题分析来生成由 CFIR 结构指导的初始代码。 为了确保数据提取说明主题并确定子主题,我们在审查会议后根据原始记录审查了主题和子主题,以确保分析提供了组织良好且全面的数据视图。

此处报告的教师访谈期间确定的编码访谈片段的数量表示教师访谈中与所确定的主题(行标题)一致的片段数量。

9个月
可接受性指标
大体时间:9个月

为了全面评估课程的可接受性,研究人员使用实施研究综合框架 (CFIR) 访谈指南来指导使用标准 MMH 实施或 MI-LEAP 进行 MMH 交付的定性调查。 半结构化访谈指南旨在引出有关 REP 和增强型 REP 组成部分(手册、培训和便利)的具体反馈及其提供 MMH 的可行性。

我们使用反射性主题分析来生成由 CFIR 结构指导的初始代码。 为了确保数据提取说明主题并确定子主题,我们在审查会议后根据原始记录审查了主题和子主题,以确保分析提供了组织良好且全面的数据视图。

此处报告的教师访谈期间确定的编码访谈片段的数量表示教师访谈中与所确定的主题(行标题)一致的片段数量。

9个月
适当性指标
大体时间:9个月

为了全面评估课程的适当性,研究人员使用实施研究综合框架 (CFIR) 访谈指南来指导使用标准 MMH 实施或 MI-LEAP 进行 MMH 交付的定性调查。 半结构化访谈指南旨在引出有关 REP 和增强型 REP 组成部分(手册、培训和便利)的具体反馈及其提供 MMH 的可行性。

我们使用反射性主题分析来生成由 CFIR 结构指导的初始代码。 为了确保数据提取说明主题并确定子主题,我们在审查会议后根据原始记录审查了主题和子主题,以确保分析提供了组织良好且全面的数据视图。

此处报告的教师访谈期间确定的编码访谈片段的数量表示教师访谈中与所确定的主题(行标题)一致的片段数量。

9个月
增量实施策略成本
大体时间:9个月
我们使用基于活动的微观成本计算方法来映射增强型 REP 跨实施阶段的关键活动。 我们使用 EPIS(探索、准备、实施和维持)框架来指导实施阶段并指导实施策略成本的确定。 为了准确评估每项活动所花费的时间以及成本,个人(健康协调员和研究人员)记录了整个策略部署过程中任务所花费的时间,并使用活动日志记录了这些活动。 由于增强型 REP 的成本高于标准 REP 的当前实践,因此我们报告了增强型 REP 的增量成本。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用
大体时间:9个月
研究人员将使用“监测未来”(MTF) 中的项目以及经过调整的响应选项和时间框架来评估过去的药物使用情况。
9个月
学生参与
大体时间:9个月
调查人员将利用学生满意度和关键干预技能来评估学生的参与度。 满意度衡量标准将根据 Giles 等人开发的量表进行调整。另一项具有良好心理测量特性的药物预防干预措施将包括 4 个项目。 调查人员将评估关键的干预技能:自信的沟通、拒绝技巧和决策。 这些维度在 MMH 课程确定的课程总结性评估材料中确定,并在以前的 MMH 研究中进行评估,并基于国家健康教育标准。 目前的研究将使用国家药物使用与健康调查 (NSDUH) 的一项项目来评估次要行为结果,包括多种药物的使用。 将使用青少年问题导向筛查工具中的项目来确定药物使用后果(例如,由于药物使用而缺课)。
9个月
递送剂量
大体时间:9个月
研究人员将使用课程保真度跟踪来评估所提供计划的剂量或数量。 研究中的每节课/单元后,教师将被要求填写一份简短的表格。 这些单元/课程包括酒精、烟草和其他药物预防单元、技能单元以及社交和情感学习单元。 研究人员将通过计算每个单元内完成的课程总数(10 节课/单元)来评估所提供的剂量。 作为跟踪表的一部分,教师将在 Wiltsey-Stirman 等人提出的框架的指导下报告任何调整或修改。 这包括添加、删除和更改内容、替换活动和更改活动形式。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月4日

初级完成 (实际的)

2022年7月14日

研究完成 (实际的)

2022年7月14日

研究注册日期

首次提交

2021年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月8日

首次发布 (实际的)

2021年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-20-10-2821

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

来自 NIH HEAL(帮助消除长期成瘾)公共访问和数据共享 (https://heal.nih.gov/about/public-access-data) 信息:出版物的电子副本将在期刊接受后 4 周内存放在 PubMed Central 中,并附有适当的元数据,以便在出版时发现和访问。 出版物将根据知识共享署名 4.0 通用许可证 (CC BY 4.0) 发布或以其他方式专用于公共领域。 出版物将立即公开发布,没有禁运期。 出版物的基础主要数据将通过合适的数据存储库提供,例如 NIH HEAL 中央数据存储库。 为了实现计划目标,NIH 要求广泛共享 NIH 支持的 NIH HEAL 计划研究项目的基础原始数据,其方式应响应对保护机密和专有数据的担忧,并符合其他适用的法律和法规。

IPD 共享时间框架

去身份化的主要参与者(即学生)级数据将通过适当的数据存储库提供,例如 NIH HEAL Initiative 中央数据存储库。 这些数据将在最终学生级数据集的主要发现被接受发表后提供。 根据 HEAL 指南,数据将在 NIH HEAL 存储库中提供。

IPD 共享访问标准

访问标准将由 NIH HEAL 指南确定。 访问个人级数据需要签订数据共享协议,其中包括保护参与者隐私和数据机密性的要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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