Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика употребления психоактивных веществ среди молодежи

17 сентября 2024 г. обновлено: Andria B Eisman, Wayne State University

Профилактика употребления психоактивных веществ среди молодежи: поведенческие и экономические последствия расширенных стратегий реализации для сообществ

Используя дизайн рандомизированного исследования с двумя группами и смешанными методами, в этом пилотном исследовании будет сравниваться стандартная реализация с расширенными эффективными программами репликации (Enhanced REP) для реализации Мичиганской модели здравоохранения (MMH) в средних школах Мичигана.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Употребление наркотиков остается серьезной проблемой общественного здравоохранения среди молодежи в Соединенных Штатах. Эффективное внедрение научно обоснованных мер для молодежи имеет решающее значение для снижения бремени употребления наркотиков и его последствий. Мичиганская модель здоровья (MMH) – это вмешательство, продемонстрировавшее эффективность в снижении употребления психоактивных веществ подростками. Тем не менее, молодежь редко получает вмешательства, основанные на фактических данных (EBI), как предполагалось; Частично это связано с плохим соответствием вмешательства и контекста. Разрыв между EBI и контекстом особенно заметен среди малообеспеченных и уязвимых групп населения, в том числе среди молодежи, подвергшейся травмам. Травма является мощным фактором риска употребления психоактивных веществ, злоупотребления ими и развития расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Следовательно, у нас есть острая необходимость разработать и протестировать эффективные, экономически выгодные стратегии реализации, чтобы оптимизировать эффективность профилактики употребления наркотиков в школах, чтобы лучше удовлетворить потребности молодежи, подвергшейся травме. Целью данного исследования является разработка и тестирование многокомпонентной стратегии реализации для улучшения соответствия вмешательства контексту и повышения точности и эффективности.

Методы. Используя смешанный метод рандомизированного исследования с двумя группами, в этом пилотном исследовании будет сравниваться стандартная реализация (эффективные программы репликации: REP) и расширенные эффективные программы расширенной репликации (Enhanced REP) для обеспечения MMH. REP — это ранее разработанная стратегия внедрения, которая способствует обеспечению точности EBI посредством сочетания пакета учебных программ, обучения и технической помощи по мере необходимости. Расширенный REP включает адаптацию пакета EBI и обучение, а также развертывание индивидуальной поддержки внедрения (т. е. содействие внедрению).

В этом исследовании разрабатывается и тестируется стратегия реализации, направленная на систематическое улучшение соответствия вмешательства контексту универсальной учебной программы по профилактике употребления наркотиков. Предлагаемое исследование будет сосредоточено на молодежи с повышенным риском употребления наркотиков и его последствий из-за травм. Предлагаемое исследование имеет важное значение, поскольку оно может оказать положительное влияние на общественное здравоохранение путем предотвращения и сокращения употребления наркотиков среди молодежи и его последствий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

825

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Школы, которые не соответствуют государственным стандартам реализации (менее 80% учебной программы) и/или сталкиваются с одним или несколькими препятствиями на пути внедрения MMH

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внедрение стандартной учебной программы MMH
Учителя получат руководство по учебной программе MMH, стандартное обучение и при необходимости техническую помощь, предоставляемую им координаторами здравоохранения; соответствует стандарту REP.
Стандартная реализация Мичиганской модели здравоохранения соответствует стандарту REP и включает учебные материалы, стандартное обучение и техническую помощь по мере необходимости.
Другие имена:
  • Стандартный РЭП
Экспериментальный: Расширенные эффективные программы тиражирования (REP)
Мы будем внедрять Enhanced REP, чтобы включить дополнительную адаптацию учебной программы MMH, включив в нее подходы с учетом травм, специальное обучение, ориентированное на травмы, а также содействие в реализации и постоянную специализированную поддержку внедрения.
Расширенный REP включает 1. адаптированную учебную программу MMH, 2. индивидуальное обучение и 3. постоянные консультации или содействие поставщику услуг для поддержки внедрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели осуществимости
Временное ограничение: 9 месяцев

Чтобы всесторонне оценить осуществимость учебной программы, исследователи использовали руководство по проведению интервью Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), чтобы провести качественное исследование использования Standard MMH Implementation или MI-LEAP для доставки MMH. Руководство по полуструктурированному интервью было разработано для получения конкретных отзывов о компонентах REP и Enhanced REP (руководство, обучение и содействие) и их осуществимости для обеспечения MMH.

Мы использовали рефлексивный тематический анализ для генерации исходных кодов, руководствуясь конструкциями CFIR. Чтобы убедиться, что извлеченные данные иллюстрируют темы и идентифицируют подтемы, мы сверяли темы и подтемы с исходными стенограммами после сеансов проверки, чтобы гарантировать, что анализ обеспечивает хорошо организованное и тщательное представление данных.

Количество закодированных сегментов интервью, выявленных в ходе интервью с учителями, представленное здесь, указывает на количество сегментов из интервью с учителями, которые соответствуют выявленной теме (название строки).

9 месяцев
Показатели приемлемости
Временное ограничение: 9 месяцев

Чтобы всесторонне оценить приемлемость учебной программы, исследователи использовали руководство по проведению интервью Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), чтобы провести качественное исследование использования Standard MMH Implementation или MI-LEAP для доставки MMH. Руководство по полуструктурированному интервью было разработано для получения конкретных отзывов о компонентах REP и Enhanced REP (руководство, обучение и содействие) и их осуществимости для обеспечения MMH.

Мы использовали рефлексивный тематический анализ для генерации исходных кодов, руководствуясь конструкциями CFIR. Чтобы убедиться, что извлеченные данные иллюстрируют темы и идентифицируют подтемы, мы сверяли темы и подтемы с исходными стенограммами после сеансов проверки, чтобы гарантировать, что анализ обеспечивает хорошо организованное и тщательное представление данных.

Количество закодированных сегментов интервью, выявленных в ходе интервью с учителями, представленное здесь, указывает на количество сегментов из интервью с учителями, которые соответствуют выявленной теме (название строки).

9 месяцев
Индикаторы целесообразности
Временное ограничение: 9 месяцев

Чтобы всесторонне оценить соответствие учебной программы, исследователи использовали руководство по проведению интервью Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) для проведения качественного исследования использования Standard MMH Implementation или MI-LEAP для доставки MMH. Руководство по полуструктурированному интервью было разработано для получения конкретных отзывов о компонентах REP и Enhanced REP (руководство, обучение и содействие) и их осуществимости для обеспечения MMH.

Мы использовали рефлексивный тематический анализ для генерации исходных кодов, руководствуясь конструкциями CFIR. Чтобы убедиться, что извлеченные данные иллюстрируют темы и идентифицируют подтемы, мы сверяли темы и подтемы с исходными стенограммами после сеансов проверки, чтобы гарантировать, что анализ обеспечивает хорошо организованное и тщательное представление данных.

Количество закодированных сегментов интервью, выявленных в ходе интервью с учителями, представленное здесь, указывает на количество сегментов из интервью с учителями, которые соответствуют выявленной теме (название строки).

9 месяцев
Стоимость дополнительной стратегии внедрения
Временное ограничение: 9 месяцев
Мы использовали подход к микрозатратам на основе деятельности, сопоставляя ключевые действия Enhanced REP на всех этапах реализации. Мы использовали структуру EPIS (разведка, подготовка, реализация и поддержка) для руководства этапами реализации и определения затрат на стратегию реализации. Чтобы точно оценить время, затраченное на каждое действие, и, следовательно, стоимость, отдельные лица (координаторы здравоохранения и исследовательский персонал) записывали время, затраченное на выполнение задач на протяжении всего развертывания стратегии, и документировали эти действия с помощью журнала активности. Поскольку стоимость расширенного REP превышает текущую практику стандартного REP, мы сообщаем о дополнительных затратах на расширенный REP.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 9 месяцев
Следователи оценят употребление психоактивных веществ в прошлом, используя вопросы из «Мониторинга будущего» (MTF) с адаптированными вариантами ответа и временными рамками.
9 месяцев
Участие студентов
Временное ограничение: 9 месяцев
Исследователи будут оценивать вовлеченность студентов, используя удовлетворенность студентов и ключевые навыки вмешательства. Показатель удовлетворенности будет адаптирован на основе шкалы, разработанной Giles et al. для еще одного вмешательства по профилактике наркомании с хорошими психометрическими свойствами, которое будет включать 4 пункта. Следователи оценят ключевые навыки вмешательства: настойчивое общение, навыки отказа и принятие решений. Эти аспекты определены в материалах итоговой оценки учебной программы, определенных учебной программой MMH и оцененных в предыдущих исследованиях MMH и на основе национальных стандартов санитарного образования. Настоящее исследование будет оценивать вторичные поведенческие последствия, включая полинаркоманию, используя данные Национального исследования по употреблению наркотиков и здоровью (NSDUH). Последствия употребления психоактивных веществ (например, пропуск занятий в школе из-за употребления психоактивных веществ) будут определяться с использованием пунктов Инструмента проблемно-ориентированного скрининга для подростков.
9 месяцев
Доставленная доза
Временное ограничение: 9 месяцев
Исследователи будут оценивать дозу или объем реализуемой программы, используя систему отслеживания точности учебной программы. Учителям будет предложено заполнить краткую форму после каждого урока/раздела, включенного в исследование. Эти блоки/уроки включают блок по профилактике употребления алкоголя, табакокурения и других наркотиков, блок навыков и блок социального и эмоционального обучения. Исследователи оценят полученную дозу, рассчитав общее количество уроков, пройденных в рамках каждого блока (10 уроков/блок). В рамках формы отслеживания учителя будут сообщать о любых адаптациях или модификациях, руководствуясь структурой, предложенной Wiltsey-Stirman et.al. Сюда входит добавление, удаление и изменение контента, замена мероприятий и изменение форматов занятий.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-20-10-2821

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

От NIH HEAL (Помощь в борьбе с зависимостью в долгосрочной перспективе). Публичный доступ и обмен данными (https://heal.nih.gov/about/public-access-data). информация: Электронные копии публикаций будут размещены журналом в течение 4 недель с момента их принятия в PubMed Central с соответствующими метаданными, которые будут доступны для обнаружения и доступа после публикации. Публикации будут публиковаться под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 Generic License (CC BY 4.0) или иным образом станут общественным достоянием. Публикации будут доступны общественности немедленно, без периода эмбарго. Основные первичные данные для публикаций будут доступны через подходящее хранилище данных, например, центральное хранилище данных NIH HEAL. Для достижения целей программы НИЗ требует широкого обмена базовыми первичными данными из исследовательских проектов инициативы NIH HEAL, поддерживаемых НИЗ, таким образом, чтобы это учитывало опасения по поводу защиты конфиденциальных и служебных данных и соответствовало другим применимым законам и правилам.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные на уровне основного участника (т. е. студента) будут доступны через соответствующее хранилище данных, например, центральное хранилище данных NIH HEAL Initiative. Данные будут доступны после принятия к публикации основных выводов из окончательного набора данных на уровне студентов. Данные будут доступны в репозитории NIH HEAL в соответствии с рекомендациями HEAL.

Критерии совместного доступа к IPD

Критерии доступа будут определяться рекомендациями NIH HEAL. Доступ к данным индивидуального уровня потребует заключения соглашения об обмене данными, которое включает требования по защите частной жизни участников и конфиденциальности данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная реализация

Подписаться