Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av droganvändning bland ungdomar

17 september 2024 uppdaterad av: Andria B Eisman, Wayne State University

Förebygga droganvändning bland ungdomar: beteendemässiga och ekonomiska effekter av förbättrade implementeringsstrategier för samhällen

Med hjälp av en randomiserad studiedesign med 2-grupper, blandad metodgrupp, kommer denna pilotstudie att jämföra standardimplementering med Enhanced Replicating Effective Programs (Enhanced REP) för att leverera Michigan Model for Health (MMH) i Michigan gymnasieskolor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Narkotikaanvändning är fortfarande ett stort folkhälsoproblem bland ungdomar i USA. Effektivt genomförande av evidensbaserade insatser för ungdomar är avgörande för att minska bördan av droganvändning och dess konsekvenser. Michigan Model for Health (MMH) är en intervention som har visat effekt för att minska tonårsmissbruk. Ändå får ungdomar sällan evidensbaserade interventioner (EBI) som avsett; detta beror delvis på en dålig anpassning mellan interventionen och sammanhanget. Kopplingen mellan EBI och sammanhanget är särskilt uttalad bland underbetjänade och utsatta befolkningar, inklusive bland ungdomar som utsätts för trauma. Trauma är en potent riskfaktor för missbruk, missbruk och utveckling av missbruksstörningar. Följaktligen har vi ett kritiskt behov av att utforma och testa effektiva, kostnadseffektiva implementeringsstrategier för att optimera troheten i skolbaserad droganvändning för att bättre möta behoven hos ungdomar som utsätts för trauma. Syftet med denna studie är att designa och testa en implementeringsstrategi med flera komponenter för att förbättra anpassningen till interventionskontexten och förbättra troheten och effektiviteten.

Metoder: Med hjälp av en 2-grupps, blandad metod, randomiserad studiedesign, kommer denna pilotstudie att jämföra standardimplementering (Replicating Effective Programs: REP) med förbättrade Enhanced Replicating Effective Programs (Enhanced REP) för att leverera MMH. REP är en tidigare etablerad implementeringsstrategi som främjar EBI-trohet genom en kombination av läroplanspaketering, utbildning och vid behov teknisk assistans. Förbättrad REP inkluderar skräddarsydda EBI-paket och utbildning och distribuerar anpassat implementeringsstöd (dvs implementeringsfacilitering).

Denna forskning utformar och testar en implementeringsstrategi som används för att systematiskt förbättra anpassningen mellan interventionen och sammanhanget för en allmän läroplan för förebyggande av droganvändning. Den föreslagna forskningen kommer att fokusera på ungdomar med ökad risk för droganvändning och dess konsekvenser på grund av traumaexponering. Den föreslagna forskningen är betydelsefull på grund av dess potential att ha en positiv inverkan på folkhälsan genom att förebygga och minska ungdomsdroganvändning och dess konsekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

825

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolor som inte uppfyller statliga standarder för implementering (mindre än 80 % av läroplanen) och/eller möter ett eller flera hinder för implementering av MMH

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard MMH Curriculum Implementation
Lärare kommer att få MMHs läroplansmanual, standardutbildning och teknisk assistans vid behov, som tillhandahålls dem av hälsosamordnarna; överensstämmer med standard REP.
Standardimplementeringen av Michigan Model for Health är förenlig med Standard REP och inkluderar läroplansmaterial, standardutbildning och teknisk assistans vid behov.
Andra namn:
  • Standard REP
Experimentell: Enhanced Replicating Effective Programs (REP)
Vi kommer att distribuera Enhanced REP för att inkludera ytterligare anpassning av MMH-läroplanen för att inkludera traumainformerade tillvägagångssätt, skräddarsydd traumafokuserad läroplansutbildning och implementeringsfacilitering, pågående specialiserat implementeringsstöd.
Förbättrad REP inkluderar 1. en skräddarsydd MMH-läroplan, 2. skräddarsydd utbildning och 3. pågående konsultation med leverantörer eller underlättande för att stödja implementeringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikatorer för genomförbarhet
Tidsram: 9 månader

För att övergripande utvärdera läroplanens genomförbarhet använde utredarna intervjuguiden Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) för att vägleda den kvalitativa undersökningen av att använda Standard MMH Implementation eller MI-LEAP för MMH-leverans. Den semistrukturerade intervjuguiden utformades för att få fram specifik feedback om REP- och Enhanced REP-komponenter (manual, utbildning och facilitering) och deras genomförbarhet att leverera MMH.

Vi använde reflexiv tematisk analys för att generera initiala koder styrda av CFIR-konstruktionerna. För att säkerställa att datautdrag illustrerade teman och identifierade underteman, granskade vi teman och underteman mot originalutskrifterna efter granskningssessionerna för att säkerställa att analysen gav en välorganiserad och grundlig bild av data.

Antalet kodade intervjusegment som identifierats under lärarintervjuer som redovisas här indikerar antalet segment från lärarintervjuerna som överensstämmer med det identifierade temat (radtitel).

9 månader
Indikatorer för acceptans
Tidsram: 9 månader

För att övergripande utvärdera läroplanens acceptans, använde utredarna intervjuguiden Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) för att vägleda den kvalitativa undersökningen av att använda Standard MMH Implementation eller MI-LEAP för MMH-leverans. Den semistrukturerade intervjuguiden utformades för att få fram specifik feedback om REP- och Enhanced REP-komponenter (manual, utbildning och facilitering) och deras genomförbarhet att leverera MMH.

Vi använde reflexiv tematisk analys för att generera initiala koder styrda av CFIR-konstruktionerna. För att säkerställa att datautdrag illustrerade teman och identifierade underteman, granskade vi teman och underteman mot originalutskrifterna efter granskningssessionerna för att säkerställa att analysen gav en välorganiserad och grundlig bild av data.

Antalet kodade intervjusegment som identifierats under lärarintervjuer som redovisas här indikerar antalet segment från lärarintervjuerna som överensstämmer med det identifierade temat (radtitel).

9 månader
Indikatorer för lämplighet
Tidsram: 9 månader

För att övergripande utvärdera lämpligheten av läroplanen använde utredarna intervjuguiden Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) för att vägleda den kvalitativa undersökningen av att använda Standard MMH Implementation eller MI-LEAP för MMH-leverans. Den semistrukturerade intervjuguiden utformades för att få fram specifik feedback om REP- och Enhanced REP-komponenter (manual, utbildning och facilitering) och deras genomförbarhet att leverera MMH.

Vi använde reflexiv tematisk analys för att generera initiala koder styrda av CFIR-konstruktionerna. För att säkerställa att datautdrag illustrerade teman och identifierade underteman, granskade vi teman och underteman mot originalutskrifterna efter granskningssessionerna för att säkerställa att analysen gav en välorganiserad och grundlig bild av data.

Antalet kodade intervjusegment som identifierats under lärarintervjuer som redovisas här indikerar antalet segment från lärarintervjuerna som överensstämmer med det identifierade temat (radtitel).

9 månader
Inkrementell implementeringsstrategikostnad
Tidsram: 9 månader
Vi använde en aktivitetsbaserad mikrokostnadsmetod som kartlade nyckelaktiviteter för Enhanced REP över implementeringsfaser. Vi använde ramverket EPIS (Exploration, Preparation, Implementation, and Sustainment) för att vägleda implementeringsfaser och för att vägleda fastställandet av kostnader för implementeringsstrategi. För att noggrant bedöma tiden som spenderats på varje aktivitet, och därmed kostnaden, registrerade individer (hälsosamordnare och forskarpersonal) den tid som spenderades på uppgifter under hela strategiimplementeringen och dokumenterade dessa aktiviteter med hjälp av en aktivitetslogg. Eftersom kostnaden för Enhanced REP ligger ovanpå den nuvarande praxisen för Standard REP, rapporterar vi den inkrementella kostnaden för Enhanced REP.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansanvändning
Tidsram: 9 månader
Utredarna kommer att bedöma tidigare substansanvändning med hjälp av föremål från Monitoring the Future (MTF) med anpassade svarsalternativ och tidsram.
9 månader
Studentengagemang
Tidsram: 9 månader
Utredarna kommer att bedöma elevernas engagemang med hjälp av elevernas tillfredsställelse och nyckelkompetens. Nöjdhetsmåttet kommer att anpassas utifrån en skala utvecklad av Giles et al. för ytterligare en drogförebyggande intervention med goda psykometriska egenskaper som kommer att omfatta 4 punkter. Utredarna kommer att utvärdera viktiga interventionsfärdigheter: assertiv kommunikation, vägransförmåga och beslutsfattande. Dessa dimensioner identifieras i det summativa utvärderingsmaterialet för läroplanen som identifierats av MMH-läroplanen och bedömts i tidigare MMH-studier och baserat på National Health Education Standards. Den aktuella studien kommer att bedöma sekundära beteenderesultat inklusive blandmissbruk med hjälp av ett objekt från National Survey on Drug Use and Health (NSDUH). Konsekvenser av droganvändning (t.ex. missade skolan på grund av missbruk) kommer att fastställas med hjälp av föremål från det problemorienterade screeninginstrumentet för tonåringar.
9 månader
Dos levererad
Tidsram: 9 månader
Utredarna kommer att bedöma dosen eller mängden av programmet som levererats med hjälp av en läroplanspårning från. Lärare kommer att uppmanas att fylla i ett kort formulär efter varje lektion/enhet som ingår i studien. Dessa enheter/lektioner inkluderar enheten för förebyggande av alkohol, tobak och andra droger, kompetensenheten och enheten för socialt och emotionellt lärande. Utredarna kommer att bedöma den levererade dosen genom att beräkna det totala antalet genomförda lektioner inom varje enhet (10 lektioner/enhet). Som en del av spårningsformuläret kommer lärare att rapportera eventuella anpassningar eller modifieringar, vägledd av ramverket som föreslås av Wiltsey-Stirman et.al. Detta inkluderar att lägga till, ta bort och ändra innehåll, ersätta aktiviteter och ändra aktivitetsformat.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-20-10-2821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Från NIH HEAL (Helping to End Addiction Long-term) Offentlig tillgång och datadelning (https://heal.nih.gov/about/public-access-data) information: Elektroniska kopior av publikationer kommer att deponeras inom 4 veckor efter godkännande av en tidskrift i PubMed Central med korrekt metadata för att vara upptäckbar och tillgänglig vid publicering. Publikationer kommer att publiceras under Creative Commons Attribution 4.0 Generic License (CC BY 4.0) eller på annat sätt tillägnat den offentliga egendomen. Publikationer kommer att göras allmänt tillgängliga omedelbart utan embargoperiod. Underliggande primärdata för publikationerna kommer att göras tillgängliga via ett lämpligt datalager, såsom NIH HEALs centrala datalager. För att uppfylla programmets mål kräver NIH bred delning av underliggande primärdata från NIH-stödda NIH HEAL Initiative Research Projects på ett sätt som är lyhört för farhågor om att skydda konfidentiella och proprietära data och är förenligt med andra tillämpliga lagar och förordningar.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierad primär deltagare (d.v.s. student)-nivå kommer att vara tillgänglig via ett lämpligt datalager, såsom NIH HEAL Initiatives centrala datalager. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga när de godkänns för publicering av de viktigaste resultaten från den slutliga datauppsättningen på studentnivå. Data kommer att finnas tillgängliga i NIH HEAL-förrådet enligt HEAL-riktlinjer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgångskriterier kommer att bestämmas av NIH HEAL-riktlinjerna. Tillgång till data på individnivå kommer att kräva ingående av ett datadelningsavtal som innehåller krav för att skydda deltagarnas integritet och datasekretess.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera