Voorkomen van middelengebruik onder jongeren
Voorkomen van middelengebruik onder jongeren: gedrags- en economische impact van verbeterde implementatiestrategieën voor gemeenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Drugsgebruik blijft een groot probleem voor de volksgezondheid onder jongeren in de Verenigde Staten. Effectieve implementatie van op bewijs gebaseerde interventies voor jongeren is van cruciaal belang voor het verminderen van de last van drugsgebruik en de gevolgen ervan. Het Michigan Model for Health (MMH) is een interventie die werkzaam is gebleken bij het terugdringen van middelengebruik onder adolescenten. Toch krijgen jongeren zelden evidence-based interventies (EBI’s) zoals bedoeld; dit is gedeeltelijk te wijten aan een slechte aansluiting tussen de interventie en de context. De kloof tussen de EBI en de context is vooral uitgesproken onder achtergestelde en kwetsbare bevolkingsgroepen, inclusief onder jongeren die zijn blootgesteld aan trauma. Trauma is een krachtige risicofactor voor middelengebruik, misbruik en de ontwikkeling van stoornissen in het middelengebruik. Bijgevolg hebben we een cruciale behoefte aan het ontwerpen en testen van effectieve, kostenefficiënte implementatiestrategieën om de betrouwbaarheid van de preventie van drugsgebruik op school te optimaliseren om beter tegemoet te komen aan de behoeften van jongeren die aan trauma zijn blootgesteld. Het doel van deze studie is het ontwerpen en testen van een uit meerdere componenten bestaande implementatiestrategie om de aansluiting op de interventiecontext te verbeteren en de betrouwbaarheid en effectiviteit te vergroten.
Methoden: Met behulp van een gerandomiseerd proefontwerp met gemengde methoden en twee groepen zal deze pilotstudie de standaardimplementatie (Replicating Effective Programs: REP) vergelijken met verbeterde Enhanced Replicating Effective Programs (Enhanced REP) om MMH te leveren. REP is een eerder vastgestelde implementatiestrategie die de EBI-getrouwheid bevordert door een combinatie van curriculumpakket, training en indien nodig technische assistentie. Verbeterde REP omvat het op maat maken van het EBI-pakket en training en implementeert implementatieondersteuning op maat (d.w.z. implementatiefacilitatie).
Dit onderzoek ontwerpt en test een implementatiestrategie die wordt ingezet om systematisch de aansluiting tussen de interventie en de context voor een universeel curriculum voor de preventie van drugsgebruik te verbeteren. Het voorgestelde onderzoek zal zich richten op jongeren die een verhoogd risico lopen op drugsgebruik en de gevolgen daarvan als gevolg van blootstelling aan trauma's. Het voorgestelde onderzoek is belangrijk vanwege het potentieel ervan om een positief effect op de volksgezondheid te hebben door het voorkomen en verminderen van drugsgebruik onder jongeren en de gevolgen daarvan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scholen die niet voldoen aan de staatsnormen voor implementatie (minder dan 80% van het curriculum) en/of geconfronteerd worden met een of meer belemmeringen voor de implementatie van MMH
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard MMH-curriculumimplementatie
Leraren ontvangen de MMH-curriculumhandleiding, standaardtraining en indien nodig technische assistentie, aan hen verstrekt door de gezondheidscoördinatoren; consistent met standaard REP.
|
De standaardimplementatie van het Michigan Model for Health komt overeen met Standard REP en omvat het curriculummateriaal, standaardtraining en indien nodig technische assistentie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Verbeterde replicatie van effectieve programma's (REP)
We zullen Enhanced REP inzetten om het MMH-curriculum extra op maat te maken, zodat het trauma-geïnformeerde benaderingen, op maat gemaakte traumagerichte curriculumtraining en implementatiefacilitatie omvat, en voortdurende gespecialiseerde implementatieondersteuning.
|
Verbeterde REP omvat 1. een op maat gemaakt MMH-curriculum, 2. training op maat, en 3. voortdurend overleg of facilitering van leveranciers om de implementatie te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren van haalbaarheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om de haalbaarheid van het curriculum uitgebreid te evalueren, gebruikten de onderzoekers de Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) interviewgids als leidraad voor het kwalitatieve onderzoek naar het gebruik van Standard MMH Implementation of MI-LEAP voor MMH-levering. De semi-gestructureerde interviewgids is ontworpen om specifieke feedback te krijgen over REP- en Enhanced REP-componenten (handleiding, training en facilitering) en hun haalbaarheid om MMH te leveren. We gebruikten reflexieve thematische analyse om initiële codes te genereren, geleid door de CFIR-constructen. Om ervoor te zorgen dat data-extracten de thema’s illustreerden en de subthema’s identificeerden, hebben we na de beoordelingssessies de thema’s en subthema’s vergeleken met de originele transcripties om ervoor te zorgen dat de analyse een goed georganiseerd en grondig beeld van de gegevens opleverde. Het aantal gecodeerde interviewsegmenten dat tijdens de docenteninterviews is geïdentificeerd en dat hier wordt gerapporteerd, geeft het aantal segmenten uit de docenteninterviews aan dat aansluit bij het geïdentificeerde thema (rijtitel). |
9 maanden
|
|
Indicatoren van aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om de aanvaardbaarheid van het curriculum volledig te beoordelen, gebruikten de onderzoekers de Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) interviewgids als leidraad voor het kwalitatieve onderzoek naar het gebruik van Standard MMH Implementation of MI-LEAP voor MMH-levering. De semi-gestructureerde interviewgids is ontworpen om specifieke feedback te krijgen over REP- en Enhanced REP-componenten (handleiding, training en facilitering) en hun haalbaarheid om MMH te leveren. We gebruikten reflexieve thematische analyse om initiële codes te genereren, geleid door de CFIR-constructen. Om ervoor te zorgen dat data-extracten de thema’s illustreerden en de subthema’s identificeerden, hebben we na de beoordelingssessies de thema’s en subthema’s vergeleken met de originele transcripties om ervoor te zorgen dat de analyse een goed georganiseerd en grondig beeld van de gegevens opleverde. Het aantal gecodeerde interviewsegmenten dat is geïdentificeerd tijdens de hier gerapporteerde docenteninterviews geeft het aantal segmenten uit de docenteninterviews aan dat aansluit bij het geïdentificeerde thema (rijtitel). |
9 maanden
|
|
Indicatoren van geschiktheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om de geschiktheid van het curriculum volledig te beoordelen, gebruikten de onderzoekers de Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) interviewgids als leidraad voor het kwalitatieve onderzoek naar het gebruik van Standard MMH Implementation of MI-LEAP voor MMH-levering. De semi-gestructureerde interviewgids is ontworpen om specifieke feedback te krijgen over REP- en Enhanced REP-componenten (handleiding, training en facilitering) en hun haalbaarheid om MMH te leveren. We gebruikten reflexieve thematische analyse om initiële codes te genereren, geleid door de CFIR-constructen. Om ervoor te zorgen dat data-extracten de thema’s illustreerden en de subthema’s identificeerden, hebben we na de beoordelingssessies de thema’s en subthema’s vergeleken met de originele transcripties om ervoor te zorgen dat de analyse een goed georganiseerd en grondig beeld van de gegevens opleverde. Het aantal gecodeerde interviewsegmenten dat tijdens de docenteninterviews is geïdentificeerd en dat hier wordt gerapporteerd, geeft het aantal segmenten uit de docenteninterviews aan dat aansluit bij het geïdentificeerde thema (rijtitel). |
9 maanden
|
|
Incrementele implementatiestrategiekosten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
We gebruikten een op activiteiten gebaseerde microkostenbenadering, waarbij de belangrijkste activiteiten van Enhanced REP in de verschillende implementatiefasen in kaart werden gebracht.
We gebruikten het EPIS-framework (Exploration, Preparation, Implementation, and Sustainment) om de implementatiefasen te begeleiden en om de bepaling van de kosten van de implementatiestrategie te begeleiden.
Om de tijd die aan elke activiteit werd besteed nauwkeurig te beoordelen, en dus ook de kosten, registreerden individuen (gezondheidscoördinatoren en onderzoekspersoneel) de tijd die aan taken werd besteed tijdens de implementatie van de strategie en documenteerden deze activiteiten met behulp van een activiteitenlogboek.
Omdat de kosten van Enhanced REP bovenop de huidige praktijken van Standard REP komen, rapporteren we de incrementele kosten van Enhanced REP.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers zullen het middelengebruik in het verleden beoordelen met behulp van items uit Monitoring the Future (MTF) met aangepaste responsopties en tijdschema.
|
9 maanden
|
|
Betrokkenheid van studenten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers zullen de betrokkenheid van studenten beoordelen aan de hand van studenttevredenheid en belangrijke interventievaardigheden.
De tevredenheidsmaatstaf zal worden aangepast op basis van een schaal ontwikkeld door Giles et al. voor een andere drugspreventie-interventie met goede psychometrische eigenschappen die 4 items zal omvatten.
De onderzoekers zullen de belangrijkste interventievaardigheden evalueren: assertieve communicatie, weigeringsvaardigheden en besluitvorming.
Deze dimensies zijn geïdentificeerd in de summatieve evaluatiematerialen van het curriculum die zijn geïdentificeerd door het MMH-curriculum en zijn beoordeeld in eerdere MMH-onderzoeken en gebaseerd op de National Health Education Standards.
De huidige studie zal secundaire gedragsresultaten beoordelen, waaronder polydrugsgebruik, met behulp van een item uit de National Survey on Drug Use and Health (NSDUH).
De gevolgen van middelengebruik (bijvoorbeeld gemiste school vanwege middelengebruik) zullen worden vastgesteld aan de hand van items uit het Probleemgericht Screeningsinstrument voor Tieners.
|
9 maanden
|
|
Dosis afgeleverd
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers zullen de dosis of hoeveelheid van het geleverde programma beoordelen met behulp van een curriculumgetrouwheidsregistratie.
Leraren wordt gevraagd een kort formulier in te vullen na elke les/eenheid die in het onderzoek is opgenomen.
Deze eenheden/lessen omvatten de eenheid voor preventie van alcohol, tabak en andere drugs, de eenheid voor vaardigheden en de eenheid voor sociaal en emotioneel leren.
De onderzoekers beoordelen de toegediende dosis door het totale aantal voltooide lessen binnen elke eenheid te berekenen (10 lessen/eenheid).
Als onderdeel van het trackingformulier zullen docenten eventuele aanpassingen of aanpassingen rapporteren, geleid door het raamwerk voorgesteld door Wiltsey-Stirman et.al.
Dit omvat het toevoegen, verwijderen en wijzigen van inhoud, het vervangen van activiteiten en het wijzigen van activiteitenformaten.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- O'neill JM, Clark JK, Jones JA. Promoting mental health and preventing substance abuse and violence in elementary students: a randomized control study of the Michigan Model for Health. J Sch Health. 2011 Jun;81(6):320-30. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00597.x.
- Eisman AB, Kilbourne AM, Greene D Jr, Walton M, Cunningham R. The User-Program Interaction: How Teacher Experience Shapes the Relationship Between Intervention Packaging and Fidelity to a State-Adopted Health Curriculum. Prev Sci. 2020 Aug;21(6):820-829. doi: 10.1007/s11121-020-01120-8.
- Kilbourne AM, Neumann MS, Pincus HA, Bauer MS, Stall R. Implementing evidence-based interventions in health care: application of the replicating effective programs framework. Implement Sci. 2007 Dec 9;2:42. doi: 10.1186/1748-5908-2-42.
- Eisman AB, Palinkas LA, Koffkey C, Herrenkohl TI, Abbasi U, Fridline J, Lundahl L, Kilbourne AM. Michigan Model for HealthTM Learning to Enhance and Adapt for Prevention (Mi-LEAP): protocol of a pilot randomized trial comparing Enhanced Replicating Effective Programs versus standard implementation to deliver an evidence-based drug use prevention curriculum. Pilot Feasibility Stud. 2022 Sep 10;8(1):204. doi: 10.1186/s40814-022-01145-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20-10-2821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .