Prevenindo o uso de substâncias entre os jovens
Prevenindo o uso de substâncias entre os jovens: impacto comportamental e econômico de estratégias de implementação aprimoradas para comunidades
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: O uso de drogas continua sendo um importante problema de saúde pública entre os jovens nos Estados Unidos. A implementação eficaz de intervenções baseadas em evidências para os jovens é fundamental para reduzir o peso do consumo de drogas e as suas consequências. O Modelo Michigan para Saúde (MMH) é uma intervenção que demonstrou eficácia na redução do uso de substâncias por adolescentes. No entanto, os jovens raramente recebem intervenções baseadas em evidências (EBIs) conforme pretendido; isto deve-se, em parte, a um fraco ajuste entre a intervenção e o contexto. A desconexão entre o EBI e o contexto é especialmente pronunciada entre as populações desfavorecidas e vulneráveis, incluindo entre os jovens expostos a traumas. O trauma é um potente fator de risco para o uso, abuso de substâncias e o desenvolvimento de transtornos por uso de substâncias. Consequentemente, temos uma necessidade crítica de conceber e testar estratégias de implementação eficazes e económicas para optimizar a fidelidade da prevenção do consumo de drogas nas escolas, a fim de melhor satisfazer as necessidades dos jovens expostos a traumas. O objetivo deste estudo é projetar e testar uma estratégia de implementação de múltiplos componentes para melhorar o ajuste do contexto da intervenção e aumentar a fidelidade e a eficácia.
Métodos: Usando um desenho de ensaio randomizado de método misto de 2 grupos, este estudo piloto irá comparar a implementação padrão (Programas Eficazes de Replicação: REP) versus Programas Eficazes de Replicação Aprimorados (REP Aprimorado) para fornecer MMH. REP é uma estratégia de implementação previamente estabelecida que promove a fidelidade EBI através de uma combinação de pacotes curriculares, formação e assistência técnica conforme necessário. O REP aprimorado incorpora a adaptação do pacote EBI e treinamento e implanta suporte de implementação personalizado (ou seja, facilitação de implementação).
Esta investigação concebe e testa uma estratégia de implementação implementada para melhorar sistematicamente a adequação entre a intervenção e o contexto para um currículo universal de prevenção do consumo de drogas. A investigação proposta centrar-se-á nos jovens em risco acrescido de consumo de drogas e nas suas consequências devido à exposição ao trauma. A investigação proposta é significativa devido ao seu potencial para ter um impacto positivo na saúde pública, prevenindo e reduzindo o consumo de drogas entre os jovens e as suas consequências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Escolas que não cumprem os padrões estaduais de implementação (menos de 80% do currículo) e/ou enfrentam uma ou mais barreiras à implementação da MMH
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Implementação do Currículo MMH Padrão
Os professores receberão o manual curricular do MMH, formação padrão e assistência técnica conforme necessário, fornecida pelos coordenadores de saúde; consistente com o REP padrão.
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A implementação padrão do Modelo de Michigan para Saúde é consistente com o REP Padrão e inclui materiais curriculares, treinamento padrão e assistência técnica conforme necessário.
Outros nomes:
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Experimental: Programas eficazes de replicação aprimorada (REP)
Implantaremos o REP aprimorado para incluir adaptação adicional do currículo MMH para incluir abordagens informadas sobre o trauma, treinamento curricular personalizado com foco no trauma e facilitação da implementação, suporte de implementação especializado contínuo.
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O REP aprimorado inclui 1. um currículo MMH personalizado, 2. treinamento personalizado e 3. consulta ou facilitação contínua do fornecedor para apoiar a implementação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores de Viabilidade
Prazo: 9 meses
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Para avaliar de forma abrangente a viabilidade curricular, os investigadores usaram o guia de entrevista da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para orientar a investigação qualitativa do uso da Implementação Padrão de MMH ou MI-LEAP para entrega de MMH. O guia de entrevista semiestruturado foi concebido para obter feedback específico sobre os componentes do REP e do REP Aprimorado (manual, treinamento e facilitação) e sua viabilidade para fornecer MMH. Utilizamos análise temática reflexiva para gerar códigos iniciais orientados pelos construtos do CFIR. Para garantir que os extratos de dados ilustrassem os temas e identificassem os subtemas, revisamos os temas e subtemas em relação às transcrições originais após as sessões de revisão para garantir que a análise fornecesse uma visão bem organizada e completa dos dados. O número de segmentos de entrevistas codificados identificados durante as entrevistas com professores relatados aqui indica o número de segmentos das entrevistas com professores que se alinham com o tema identificado (título da linha). |
9 meses
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Indicadores de aceitabilidade
Prazo: 9 meses
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Para avaliar de forma abrangente a aceitabilidade do currículo, os investigadores usaram o guia de entrevista da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para orientar a investigação qualitativa do uso da Implementação Padrão de MMH ou MI-LEAP para entrega de MMH. O guia de entrevista semiestruturado foi concebido para obter feedback específico sobre os componentes do REP e do REP Aprimorado (manual, treinamento e facilitação) e sua viabilidade para fornecer MMH. Utilizamos análise temática reflexiva para gerar códigos iniciais orientados pelos construtos do CFIR. Para garantir que os extratos de dados ilustrassem os temas e identificassem os subtemas, revisamos os temas e subtemas em relação às transcrições originais após as sessões de revisão para garantir que a análise fornecesse uma visão bem organizada e completa dos dados. O número de segmentos de entrevistas codificados identificados durante as entrevistas com professores relatados aqui indica o número de segmentos das entrevistas com professores que se alinham com o tema identificado (título da linha). |
9 meses
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Indicadores de Adequação
Prazo: 9 meses
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Para avaliar de forma abrangente a adequação do currículo, os investigadores usaram o guia de entrevista da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para orientar a investigação qualitativa do uso da Implementação Padrão de MMH ou MI-LEAP para entrega de MMH. O guia de entrevista semiestruturado foi concebido para obter feedback específico sobre os componentes do REP e do REP Aprimorado (manual, treinamento e facilitação) e sua viabilidade para fornecer MMH. Utilizamos análise temática reflexiva para gerar códigos iniciais orientados pelos construtos do CFIR. Para garantir que os extratos de dados ilustrassem os temas e identificassem os subtemas, revisamos os temas e subtemas em relação às transcrições originais após as sessões de revisão para garantir que a análise fornecesse uma visão bem organizada e completa dos dados. O número de segmentos de entrevistas codificados identificados durante as entrevistas com professores relatados aqui indica o número de segmentos das entrevistas com professores que se alinham com o tema identificado (título da linha). |
9 meses
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Custo Incremental da Estratégia de Implementação
Prazo: 9 meses
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Usamos uma abordagem de microcusteio baseada em atividades, mapeando as principais atividades do REP Aprimorado em todas as fases de implementação.
Utilizamos a estrutura EPIS (Exploração, Preparação, Implementação e Sustentação) para orientar as fases de implementação e para orientar a determinação dos custos da estratégia de implementação.
Para avaliar com precisão o tempo gasto em cada actividade e, portanto, o custo, os indivíduos (coordenadores de saúde e pessoal de investigação) registaram o tempo gasto em tarefas ao longo da implementação da estratégia e documentaram essas actividades utilizando um registo de actividades.
Como o custo do REP Aprimorado está acima das práticas atuais do REP Padrão, relatamos o custo incremental do REP Aprimorado.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de substâncias
Prazo: 9 meses
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Os investigadores avaliarão o uso passado de substâncias usando itens do Monitoramento do Futuro (MTF) com opções de resposta e prazos adaptados.
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9 meses
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Envolvimento do Aluno
Prazo: 9 meses
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Os investigadores avaliarão o envolvimento do aluno usando a satisfação do aluno e as principais habilidades de intervenção.
A medida de satisfação será adaptada com base em escala desenvolvida por Giles et al. para outra intervenção de prevenção de drogas com boas propriedades psicométricas que incluirá 4 itens.
Os investigadores avaliarão as principais habilidades de intervenção: comunicação assertiva, habilidades de recusa e tomada de decisão.
Estas dimensões são identificadas nos materiais de avaliação sumativa do currículo identificados pelo currículo do MMH e avaliadas em estudos anteriores do MMH e com base nos Padrões Nacionais de Educação em Saúde.
O presente estudo avaliará resultados comportamentais secundários, incluindo policonsumo de drogas, usando um item da Pesquisa Nacional sobre Uso de Drogas e Saúde (NSDUH).
As consequências do uso de substâncias (por exemplo, faltas às aulas devido ao uso de substâncias) serão verificadas usando itens do Instrumento de Triagem Orientada a Problemas para Adolescentes.
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9 meses
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Dose entregue
Prazo: 9 meses
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Os investigadores avaliarão a dose ou quantidade do programa entregue usando um rastreamento de fidelidade curricular de.
Os professores serão solicitados a preencher um breve formulário após cada lição/unidade incluída no estudo.
Estas unidades/lições incluem a unidade de prevenção de álcool, tabaco e outras drogas, a unidade de competências e a unidade de aprendizagem social e emocional.
Os investigadores avaliarão a dose administrada calculando o número total de aulas concluídas em cada unidade (10 aulas/unidade).
Como parte do formulário de acompanhamento, os professores reportarão quaisquer adaptações ou modificações, orientados pela estrutura proposta por Wiltsey-Stirman et.al.
Isto inclui adicionar, remover e alterar conteúdo, substituir atividades e alterar formatos de atividades.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- O'neill JM, Clark JK, Jones JA. Promoting mental health and preventing substance abuse and violence in elementary students: a randomized control study of the Michigan Model for Health. J Sch Health. 2011 Jun;81(6):320-30. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00597.x.
- Eisman AB, Kilbourne AM, Greene D Jr, Walton M, Cunningham R. The User-Program Interaction: How Teacher Experience Shapes the Relationship Between Intervention Packaging and Fidelity to a State-Adopted Health Curriculum. Prev Sci. 2020 Aug;21(6):820-829. doi: 10.1007/s11121-020-01120-8.
- Kilbourne AM, Neumann MS, Pincus HA, Bauer MS, Stall R. Implementing evidence-based interventions in health care: application of the replicating effective programs framework. Implement Sci. 2007 Dec 9;2:42. doi: 10.1186/1748-5908-2-42.
- Eisman AB, Palinkas LA, Koffkey C, Herrenkohl TI, Abbasi U, Fridline J, Lundahl L, Kilbourne AM. Michigan Model for HealthTM Learning to Enhance and Adapt for Prevention (Mi-LEAP): protocol of a pilot randomized trial comparing Enhanced Replicating Effective Programs versus standard implementation to deliver an evidence-based drug use prevention curriculum. Pilot Feasibility Stud. 2022 Sep 10;8(1):204. doi: 10.1186/s40814-022-01145-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20-10-2821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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