Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön estäminen nuorten keskuudessa

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Andria B Eisman, Wayne State University

Päihteiden käytön estäminen nuorten keskuudessa: Yhteisöjen tehostettujen täytäntöönpanostrategioiden käyttäytyminen ja taloudellinen vaikutus

Tässä pilottitutkimuksessa verrataan 2-ryhmän, sekamenetelmäryhmän satunnaistettua koesuunnitelmaa standarditoteutukseen verrattuna Enhanced Replicating Effective Programs (Enhanced REP) -ohjelmaan Michigan Model for Health (MMH) -mallin tuottamiseksi Michiganin lukioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Huumeiden käyttö on edelleen suuri kansanterveysongelma nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa. Näyttöön perustuvien nuorten interventioiden tehokas toteuttaminen on ratkaisevan tärkeää huumeiden käytön taakan ja sen seurausten vähentämiseksi. Michigan Model for Health (MMH) on interventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi nuorten päihteiden käytön vähentämisessä. Silti nuoret saavat harvoin näyttöön perustuvia interventioita (EBI), kuten on tarkoitettu; tämä johtuu osittain siitä, että interventio ja konteksti eivät sovi yhteen. EBI:n ja kontekstin välinen ero on erityisen selvä alipalvettujen ja haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien traumalle altistuneet nuoret. Trauma on voimakas riskitekijä päihteiden käytölle, väärinkäytölle ja päihdehäiriöiden kehittymiselle. Tästä syystä meillä on kriittinen tarve suunnitella ja testata tehokkaita, kustannustehokkaita toteutusstrategioita, joilla optimoidaan kouluissa tapahtuvan huumeidenkäytön ehkäisyn uskollisuus vastataksemme paremmin traumalle altistuneiden nuorten tarpeisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja testata monikomponenttinen toteutusstrategia parantaakseen interventio-kontekstin sopivuutta ja parantaakseen tarkkuutta ja tehokkuutta.

Menetelmät: Käyttämällä 2-ryhmän, sekamenetelmää, satunnaistettua koesuunnitelmaa, tässä pilottitutkimuksessa verrataan standarditoteutusta (Replicating Effective Programs: REP) ja tehostettuja tehostettuja replikoitavia ohjelmia (Enhanced REP) MMH:n tuottamiseksi. REP on aiemmin luotu käyttöönottostrategia, joka edistää EBI-uskollisuutta yhdistämällä opetussuunnitelman, koulutuksen ja tarvittaessa teknisen tuen. Enhanced REP sisältää EBI-paketin räätälöinnin ja koulutuksen sekä räätälöidyn käyttöönottotuen (eli käyttöönoton helpotuksen).

Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja testataan toteutusstrategiaa, jonka avulla pyritään systemaattisesti parantamaan intervention ja yleisen huumeiden käytön ehkäisevän opetussuunnitelman kontekstin välistä yhteensopivuutta. Ehdotettu tutkimus keskittyy nuoriin, joilla on kohonnut huumeidenkäyttöriski ja sen traumaaltistumisen aiheuttamat seuraukset. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska sillä voi olla positiivinen kansanterveysvaikutus ehkäisemällä ja vähentämällä nuorten huumeiden käyttöä ja sen seurauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

825

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Koulut, jotka eivät täytä valtion täytäntöönpanostandardeja (alle 80 % opetussuunnitelmasta) ja/tai kohtaavat yhden tai useamman esteen MMH:n toteuttamiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio-MMH-opetussuunnitelman toteutus
Opettajat saavat MMH-opetussuunnitelman käsikirjan, vakiokoulutuksen ja tarvittaessa teknistä apua, jonka heille tarjoavat terveyskoordinaattorit. standardi REP:n mukainen.
Michigan Model for Health -mallin standarditoteutus on yhdenmukainen Standard REP:n kanssa ja sisältää opetussuunnitelmamateriaalit, vakiokoulutuksen ja tarvittaessa teknisen tuen.
Muut nimet:
  • Vakio REP
Kokeellinen: Enhanced Replicating Effective Programs (REP)
Otamme käyttöön Enhanced REP:n sisältämään MMH-opetussuunnitelman lisäräätälöinnin, joka sisältää traumatietoisia lähestymistapoja, räätälöityä traumakohtaista opetussuunnitelmakoulutusta ja täytäntöönpanon helpotusta sekä jatkuvaa erityistä käyttöönottotukea.
Enhanced REP sisältää 1. räätälöidyn MMH-opetussuunnitelman, 2. räätälöidyn koulutuksen ja 3. jatkuvan palveluntarjoajan konsultoinnin tai helpotuksen täytäntöönpanon tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden indikaattorit
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Arvioidakseen kokonaisvaltaisesti opetussuunnitelman toteutettavuutta tutkijat käyttivät Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -haastatteluopasta ohjaamaan laadullista tutkimusta standardinmukaisen MMH-toteutuksen tai MI-LEAPin käytöstä MMH-toimituksessa. Puolistrukturoitu haastatteluopas suunniteltiin saamaan erityistä palautetta REP- ja Enhanced REP -komponenteista (käsikirja, koulutus ja fasilitointi) ja niiden soveltuvuudesta MMH:n toimittamiseen.

Käytimme refleksiivistä temaattista analyysiä CFIR-konstruktioiden ohjaamien alkukoodien luomiseen. Varmistaaksemme, että dataotteet havainnollistavat teemat ja tunnistivat alateemat, tarkastelimme teemat ja alateemat alkuperäisiin transkriptioihin verrattuna tarkistusistuntojen jälkeen varmistaaksemme, että analyysi tarjoaa hyvin organisoidun ja perusteellisen kuvan tiedoista.

Tässä raportoitu opettajahaastattelujen aikana tunnistettu koodattujen haastattelusegmenttien määrä osoittaa opettajien haastattelujen segmenttien lukumäärän, jotka vastaavat tunnistettua teemaa (rivin otsikko).

9 kuukautta
Hyväksyttävyyden indikaattorit
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Arvioidakseen kokonaisvaltaisesti opetussuunnitelman hyväksyttävyyttä tutkijat käyttivät Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -haastatteluopasta ohjaamaan laadullista tutkimusta standardin MMH-toteutuksen tai MI-LEAP:n käytöstä MMH-toimituksessa. Puolistrukturoitu haastatteluopas suunniteltiin saamaan erityistä palautetta REP- ja Enhanced REP -komponenteista (käsikirja, koulutus ja fasilitointi) ja niiden soveltuvuudesta MMH:n toimittamiseen.

Käytimme refleksiivistä temaattista analyysiä CFIR-konstruktioiden ohjaamien alkukoodien luomiseen. Varmistaaksemme, että dataotteet havainnollistavat teemat ja tunnistivat alateemat, tarkastelimme teemat ja alateemat alkuperäisiin transkriptioihin verrattuna tarkistusistuntojen jälkeen varmistaaksemme, että analyysi tarjoaa hyvin organisoidun ja perusteellisen kuvan tiedoista.

Tässä raportoitu opettajahaastattelujen aikana tunnistettu koodattujen haastattelusegmenttien määrä osoittaa opettajien haastattelujen segmenttien lukumäärän, jotka vastaavat tunnistettua teemaa (rivin otsikko).

9 kuukautta
Sopivuuden indikaattorit
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Arvioidakseen kokonaisvaltaisesti opetussuunnitelman asianmukaisuutta tutkijat käyttivät Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -haastatteluopasta ohjaamaan laadullista tutkimusta standardin MMH-toteutuksen tai MI-LEAP:n käytöstä MMH-toimituksessa. Puolistrukturoitu haastatteluopas suunniteltiin saamaan erityistä palautetta REP- ja Enhanced REP -komponenteista (käsikirja, koulutus ja fasilitointi) ja niiden soveltuvuudesta MMH:n toimittamiseen.

Käytimme refleksiivistä temaattista analyysiä CFIR-konstruktioiden ohjaamien alkukoodien luomiseen. Varmistaaksemme, että dataotteet havainnollistavat teemat ja tunnistivat alateemat, tarkastelimme teemat ja alateemat alkuperäisiin transkriptioihin verrattuna tarkistusistuntojen jälkeen varmistaaksemme, että analyysi tarjoaa hyvin organisoidun ja perusteellisen kuvan tiedoista.

Tässä raportoitu opettajahaastattelujen aikana tunnistettu koodattujen haastattelusegmenttien määrä osoittaa opettajien haastattelujen segmenttien lukumäärän, jotka vastaavat tunnistettua teemaa (rivin otsikko).

9 kuukautta
Toteutusstrategian lisäkustannukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Käytimme toimintoperusteista mikrokustannusmenetelmää, joka kartoitettiin Enhanced REP:n tärkeimmät toiminnot toteutusvaiheissa. Käytimme EPIS-kehystä (Exploration, Preparation, Implementation, and Sustainment) ohjaamaan toteutusvaiheita ja ohjaamaan toteutusstrategian kustannusten määrittelyä. Arvioidakseen tarkasti kuhunkin toimintaan käytettyä aikaa ja siten myös kustannuksia, yksilöt (terveyskoordinaattorit ja tutkimushenkilöstö) kirjasivat tehtäviin käytetyn ajan strategian käyttöönoton ajan ja dokumentoivat nämä toiminnot toimintalokin avulla. Koska Enhanced REP:n kustannukset ovat nykyisten Standard REP:n käytäntöjen yläpuolella, raportoimme Enhanced REP:n lisäkustannukset.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkijat arvioivat aikaisempaa päihteiden käyttöä Monitoring the Future (MTF) -tuotemerkin avulla mukautetuilla vastausvaihtoehdoilla ja aikataululla.
9 kuukautta
Opiskelijoiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkijat arvioivat opiskelijoiden sitoutumista opiskelijoiden tyytyväisyyden ja keskeisten interventiotaitojen avulla. Tyytyväisyysmittari mukautetaan Gilesin et al. kehittämän asteikon perusteella. toiselle huumeehkäisytoimelle, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka sisältää 4 kohdetta. Tutkijat arvioivat keskeisiä interventiotaitoja: vakuuttavaa kommunikaatiota, kieltäytymistaitoja ja päätöksentekoa. Nämä ulottuvuudet on tunnistettu MMH-opetussuunnitelman tunnistamissa ja aiemmissa MMH-tutkimuksissa arvioiduissa opetussuunnitelman summatiivisissa arviointimateriaaleissa, jotka perustuvat kansallisiin terveyskasvatusstandardeihin. Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan toissijaisia ​​käyttäytymisvaikutuksia, mukaan lukien huumeiden sekakäyttö, käyttämällä National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) -tutkimusta. Päihteiden käytön seuraukset (esim. koulusta poissaolo päihteiden käytön vuoksi) selvitetään teini-ikäisten ongelmalähtöisen seulontainstrumentin esineillä.
9 kuukautta
Annos toimitettu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutkijat arvioivat toimitetun ohjelman annoksen tai määrän käyttämällä opetussuunnitelman tarkkuutta. Opettajia pyydetään täyttämään lyhyt lomake jokaisen tutkimukseen sisältyvän oppitunnin/osion jälkeen. Nämä yksiköt/tunnit sisältävät alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden ehkäisyn yksikön, osaamisyksikön sekä sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen yksikön. Tutkijat arvioivat toimitetun annoksen laskemalla kunkin yksikön sisältämien oppituntien kokonaismäärän (10 oppituntia/yksikkö). Osana seurantalomaketta opettajat raportoivat kaikista mukautuksista tai muutoksista Wiltsey-Stirmanin et.al. ehdottaman viitekehyksen ohjaamana. Tämä sisältää sisällön lisäämisen, poistamisen ja muuttamisen, toimintojen korvaamisen ja toimintomuotojen muuttamisen.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20-10-2821

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH HEAL (Helping to End Addiction Long Term) julkinen pääsy ja tietojen jakaminen (https://heal.nih.gov/about/public-access-data) tiedot: Sähköiset kopiot julkaisuista talletetaan 4 viikon kuluessa PubMed Centralin julkaisun hyväksymisestä ja oikeat metatiedot, jotta ne ovat löydettävissä ja saatavilla julkaisun jälkeen. Julkaisut julkaistaan ​​Creative Commons Attribution 4.0 Generic License (CC BY 4.0) -lisenssillä tai muuten omistettu julkisesti. Julkaisut asetetaan julkisesti saataville välittömästi ilman vientikieltoaikaa. Julkaisujen taustalla olevat primaaritiedot asetetaan saataville sopivan tietovaraston, kuten NIH HEAL -keskustietovaraston, kautta. Ohjelman tavoitteiden saavuttamiseksi NIH edellyttää NIH:n tukemien NIH HEAL Initiative -tutkimusprojektien taustalla olevien primaaritietojen laajaa jakamista tavalla, joka vastaa luottamuksellisten ja omistusoikeudellisten tietojen suojaamiseen liittyviä huolenaiheita ja on sovellettavien lakien ja määräysten mukainen.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat ensisijaisen osallistujan (eli opiskelijan) tason tiedot ovat saatavilla asianmukaisen tietovaraston, kuten NIH HEAL Initiativen keskustietovaraston, kautta. Tiedot ovat saatavilla, kun lopullisen opiskelijatason tietojoukon tärkeimmät havainnot hyväksytään julkaistavaksi. Tiedot ovat saatavilla NIH HEAL -tietovarastossa HEAL-ohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit määräytyvät NIH HEAL -ohjeiden mukaan. Pääsy yksilötason tietoihin edellyttää tietojen jakamista koskevan sopimuksen tekemistä, joka sisältää vaatimukset osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden suojelemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali toteutus

Tilaa