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청소년의 약물 사용 예방

2024년 9월 17일 업데이트: Andria B Eisman, Wayne State University

청소년의 약물 사용 예방: 지역사회를 위한 강화된 구현 전략의 행동 및 경제적 영향

2개 그룹, 혼합 방법 그룹 무작위 시험 설계를 사용하여 이 파일럿 연구는 미시간 고등학교에서 MMH(Michigan Model for Health)를 제공하기 위해 표준 구현과 향상된 REP(Enhanced Replicating Effective Program)를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 약물 사용은 미국 청소년들 사이에서 여전히 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 청소년을 위한 증거 기반 개입의 효과적인 구현은 약물 사용의 부담과 그 결과를 줄이는 데 중요합니다. 미시간 건강 모델(MMH)은 청소년의 약물 사용을 줄이는 데 효능이 입증된 중재입니다. 그러나 청소년은 의도한 대로 증거 기반 중재(EBI)를 받는 경우가 거의 없습니다. 이는 부분적으로 개입과 맥락 사이의 적합성이 좋지 않기 때문입니다. EBI와 상황 사이의 단절은 트라우마에 노출된 청소년을 포함하여 서비스가 소외되고 취약한 인구 집단에서 특히 두드러집니다. 외상은 약물 사용, 남용 및 약물 사용 장애 발병의 강력한 위험 요소입니다. 결과적으로, 우리는 트라우마에 노출된 청소년의 요구를 더 잘 충족하기 위해 학교 기반 약물 사용 예방의 충실도를 최적화하기 위한 효과적이고 비용 효율적인 구현 전략을 설계하고 테스트해야 할 중요한 필요성이 있습니다. 본 연구의 목적은 개입 상황 적합성을 개선하고 충실도와 효율성을 향상시키기 위해 다중 구성 요소 구현 전략을 설계하고 테스트하는 것입니다.

방법: 2그룹, 혼합 방법, 무작위 시험 설계를 사용하여 이 파일럿 연구는 표준 구현(Replicating Effective Programs: REP)과 향상된 Enhanced Replicating Effective Program(Enhanced REP)을 비교하여 MMH를 제공합니다. REP는 커리큘럼 패키징, 교육 및 필요에 따른 기술 지원의 조합을 통해 EBI 충실도를 촉진하는 이전에 확립된 구현 전략입니다. Enhanced REP는 EBI 패키지 조정 및 교육을 통합하고 맞춤형 구현 지원(즉, 구현 촉진)을 배포합니다.

이 연구는 보편적인 약물 사용 예방 커리큘럼에 대한 개입과 맥락 사이의 적합성을 체계적으로 향상시키기 위해 배포된 구현 전략을 설계하고 테스트합니다. 제안된 연구는 약물 사용 위험이 높은 청소년과 외상 노출로 인한 결과에 초점을 맞출 것입니다. 제안된 연구는 청소년의 약물 사용과 그 결과를 예방하고 줄임으로써 공중 보건에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력 때문에 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

825

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 시행에 대한 주 표준(커리큘럼의 80% 미만)을 충족하지 못하거나 MMH 시행에 대한 하나 이상의 장벽에 직면한 학교

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 MMH 커리큘럼 구현
교사는 보건 코디네이터가 제공하는 MMH 커리큘럼 매뉴얼, 표준 교육 및 필요에 따라 기술 지원을 받습니다. 표준 REP와 일치합니다.
행동: 표준 구현
미시간 건강 모델의 표준 구현은 표준 REP와 일치하며 커리큘럼 자료, 표준 교육 및 필요에 따른 기술 지원을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 표준 REP
실험적: 향상된 복제 효과적인 프로그램(REP)
우리는 트라우마 정보 접근 방식, 맞춤형 트라우마 중심 커리큘럼 교육, 구현 촉진, 지속적인 전문 구현 지원을 포함하도록 MMH 커리큘럼의 추가 조정을 포함하도록 강화된 REP를 배포할 것입니다.
행동: 향상된 복제 효과적인 프로그램(Enhanced REP)
강화된 REP에는 1. 맞춤형 MMH 커리큘럼, 2. 맞춤형 교육, 3. 구현 지원을 위한 지속적인 제공자 상담 또는 촉진이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 지표
기간: 9개월

포괄적인 커리큘럼 타당성을 평가하기 위해 조사관은 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research) 인터뷰 가이드를 사용하여 MMH 전달을 위한 표준 MMH 구현 또는 MI-LEAP 사용에 대한 질적 조사를 안내했습니다. 반구조화된 인터뷰 가이드는 REP 및 Enhanced REP 구성 요소(매뉴얼, 교육 및 촉진)와 MMH 전달 가능성에 대한 구체적인 피드백을 이끌어내기 위해 설계되었습니다.

우리는 CFIR 구성에 따라 안내되는 초기 코드를 생성하기 위해 반사적 주제 분석을 사용했습니다. 데이터 추출이 주제를 설명하고 하위 주제를 식별할 수 있도록 검토 세션 후 원본 기록과 비교하여 주제 및 하위 주제를 검토하여 분석을 통해 데이터에 대한 체계적이고 철저한 보기가 제공되었는지 확인했습니다.

여기에 보고된 교사 인터뷰 중 식별된 코딩된 인터뷰 세그먼트 수는 식별된 주제(행 제목)와 일치하는 교사 인터뷰 세그먼트 수를 나타냅니다.
9개월
수용성 지표
기간: 9개월

포괄적인 커리큘럼 수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research) 인터뷰 가이드를 사용하여 MMH 전달을 위한 표준 MMH 구현 또는 MI-LEAP 사용에 대한 질적 조사를 안내했습니다. 반구조화된 인터뷰 가이드는 REP 및 Enhanced REP 구성 요소(매뉴얼, 교육 및 촉진)와 MMH 전달 가능성에 대한 구체적인 피드백을 이끌어내기 위해 설계되었습니다.

우리는 CFIR 구성에 따라 안내되는 초기 코드를 생성하기 위해 반사적 주제 분석을 사용했습니다. 데이터 추출이 주제를 설명하고 하위 주제를 식별할 수 있도록 검토 세션 후 원본 기록과 비교하여 주제 및 하위 주제를 검토하여 분석을 통해 데이터에 대한 체계적이고 철저한 보기가 제공되었는지 확인했습니다.

여기에 보고된 교사 인터뷰 중 식별된 코딩된 인터뷰 세그먼트 수는 식별된 주제(행 제목)와 일치하는 교사 인터뷰 세그먼트 수를 나타냅니다.
9개월
적합성 지표
기간: 9개월

포괄적인 커리큘럼 적합성을 평가하기 위해 조사관은 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research) 인터뷰 가이드를 사용하여 MMH 전달을 위한 표준 MMH 구현 또는 MI-LEAP 사용에 대한 질적 조사를 안내했습니다. 반구조화된 인터뷰 가이드는 REP 및 Enhanced REP 구성 요소(매뉴얼, 교육 및 촉진)와 MMH 전달 가능성에 대한 구체적인 피드백을 이끌어내기 위해 설계되었습니다.

우리는 CFIR 구성에 따라 안내되는 초기 코드를 생성하기 위해 반사적 주제 분석을 사용했습니다. 데이터 추출이 주제를 설명하고 하위 주제를 식별할 수 있도록 검토 세션 후 원본 기록과 비교하여 주제 및 하위 주제를 검토하여 분석을 통해 데이터에 대한 체계적이고 철저한 보기가 제공되었는지 확인했습니다.

여기에 보고된 교사 인터뷰 중 식별된 코딩된 인터뷰 세그먼트 수는 식별된 주제(행 제목)와 일치하는 교사 인터뷰 세그먼트 수를 나타냅니다.
9개월
증분 구현 전략 비용
기간: 9개월
우리는 구현 단계 전반에 걸쳐 Enhanced REP의 주요 활동을 매핑하는 활동 기반 소액 비용 계산 접근 방식을 사용했습니다. 우리는 구현 단계를 안내하고 구현 전략 비용 결정을 안내하기 위해 EPIS(탐색, 준비, 구현 및 유지) 프레임워크를 사용했습니다. 각 활동에 소요된 시간과 그에 따른 비용을 정확하게 평가하기 위해 개인(보건 코디네이터 및 연구 직원)은 전략 배포 전반에 걸쳐 작업에 소요된 시간을 기록하고 활동 로그를 사용하여 이러한 활동을 문서화했습니다. Enhanced REP의 비용은 표준 REP의 현재 관행에 더해지기 때문에 Enhanced REP의 증분 비용을 보고합니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용
기간: 9개월
조사관은 적응된 대응 옵션 및 기간과 함께 미래 모니터링(MTF)의 항목을 사용하여 과거 약물 사용을 평가할 것입니다.
9개월
학생 참여
기간: 9개월
조사관은 학생 만족도와 주요 개입 기술을 사용하여 학생 참여를 평가합니다. 만족도 측정은 Giles et al.이 개발한 척도를 기반으로 조정됩니다. 4개 항목을 포함하는 우수한 정신 측정 특성을 갖춘 또 다른 약물 예방 개입에 대해 설명합니다. 조사관은 핵심 개입 기술, 즉 적극적 의사소통, 거절 기술, 의사결정을 평가할 것입니다. 이러한 차원은 MMH 커리큘럼에 의해 식별되고 이전 MMH 연구에서 평가되었으며 국민 건강 교육 표준을 기반으로 하는 커리큘럼 총괄 평가 자료에서 확인됩니다. 현재 연구에서는 NSDUH(National Survey on Drug Use and Health)의 항목을 사용하여 다중 약물 사용을 포함한 2차 행동 결과를 평가할 것입니다. 약물 사용 결과(예: 약물 사용으로 인한 결석)는 청소년을 위한 문제 중심 선별 도구의 항목을 사용하여 확인됩니다.
9개월
전달된 용량
기간: 9개월
조사관은 커리큘럼 충실도 추적을 사용하여 제공되는 프로그램의 용량이나 양을 평가합니다. 교사는 연구에 포함된 각 수업/단원 후에 간단한 양식을 작성해야 합니다. 이러한 단원/수업에는 술, 담배 및 기타 약물 예방 단원, 기술 단원, 사회적 및 정서적 학습 단원이 포함됩니다. 조사관은 각 단위 내에서 완료된 총 수업 수(10개 수업/단위)를 계산하여 전달된 용량을 평가합니다. 추적 양식의 일부로 교사는 Wiltsey-Stirman et.al이 제안한 프레임워크에 따라 모든 조정 또는 수정 사항을 보고합니다. 여기에는 콘텐츠 추가, 제거 및 변경, 활동 대체 및 활동 형식 변경이 포함됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-20-10-2821

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH HEAL(장기 중독 종료 지원) 공개 액세스 및 데이터 공유(https://heal.nih.gov/about/public-access-data) 정보: 출판물의 전자 사본은 출판 시 검색 및 액세스할 수 있도록 적절한 메타데이터와 함께 PubMed Central의 저널 승인 후 4주 이내에 보관됩니다. 출판물은 Creative Commons Attribution 4.0 Generic License(CC BY 4.0)에 따라 출판되거나 공개 도메인에 전용됩니다. 출판물은 엠바고 기간 없이 즉시 대중에게 공개됩니다. 출판물의 기본 데이터는 NIH HEAL 중앙 데이터 저장소와 같은 적절한 데이터 저장소를 통해 제공됩니다. 프로그램 목표를 달성하기 위해 NIH는 기밀 및 독점 데이터 보호에 대한 우려에 대응하고 기타 관련 법률 및 규정과 일치하는 방식으로 NIH 지원 NIH HEAL 이니셔티브 연구 프로젝트의 기본 기본 데이터를 광범위하게 공유하도록 요구합니다.

IPD 공유 기간

식별되지 않은 기본 참가자(예: 학생) 수준 데이터는 NIH HEAL Initiative 중앙 데이터 저장소와 같은 적절한 데이터 저장소를 통해 사용할 수 있습니다. 해당 데이터는 최종 학생 수준 데이터 세트의 주요 결과 게시가 승인되면 사용할 수 있습니다. HEAL 지침에 따라 NIH HEAL 저장소에서 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

접근 기준은 NIH HEAL 지침에 따라 결정됩니다. 개인 수준 데이터에 접근하려면 참가자의 개인 정보 보호 및 데이터 기밀성을 보호하기 위한 요구 사항이 포함된 데이터 공유 계약을 체결해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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