Zapobieganie używaniu substancji przez młodzież
Zapobieganie używaniu substancji przez młodzież: behawioralny i ekonomiczny wpływ ulepszonych strategii wdrażania dla społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Zażywanie narkotyków pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego wśród młodzieży w Stanach Zjednoczonych. Skuteczne wdrażanie opartych na dowodach interwencji wśród młodzieży ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ciężaru używania narkotyków i jego konsekwencji. Model zdrowia stanu Michigan (MMH) to interwencja, która wykazała skuteczność w ograniczaniu używania substancji psychoaktywnych przez młodzież. Jednak młodzież rzadko otrzymuje interwencje oparte na dowodach (EBI) zgodnie z zamierzeniami; wynika to częściowo z niedopasowania interwencji do kontekstu. Rozdźwięk między EBI a kontekstem jest szczególnie wyraźny wśród grup społecznych o niedostatecznym wsparciu i bezbronnych, w tym wśród młodzieży narażonej na traumę. Trauma jest silnym czynnikiem ryzyka używania i nadużywania substancji oraz rozwoju zaburzeń związanych z używaniem substancji. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zaprojektowania i przetestowania skutecznych, opłacalnych strategii wdrażania, aby zoptymalizować wierność szkolnej profilaktyki używania narkotyków, aby lepiej zaspokoić potrzeby młodzieży narażonej na traumę. Celem tego badania jest zaprojektowanie i przetestowanie wieloelementowej strategii wdrażania w celu poprawy dopasowania do kontekstu interwencji oraz zwiększenia wierności i skuteczności.
Metody: Wykorzystując metodę mieszaną obejmującą 2 grupy i randomizowany projekt badania, to badanie pilotażowe porówna standardowe wdrożenie (Programy Efektywnej Replikacji: REP) z ulepszonymi Programami Efektywnej Replikacji (Enhanced REP) w celu dostarczenia MMH. REP to wcześniej ustalona strategia wdrażania, która promuje wierność EBI poprzez połączenie pakietu programów nauczania, szkoleń i pomocy technicznej w razie potrzeby. Ulepszone REP obejmuje dostosowanie pakietu EBI i szkolenia oraz wdraża dostosowane do potrzeb wsparcie wdrożeniowe (tj. ułatwienia wdrożeniowe).
W ramach tego badania opracowano i przetestowano strategię wdrażania wdrożoną w celu systematycznego zwiększania dopasowania interwencji do kontekstu uniwersalnego programu zapobiegania zażywaniu narkotyków. Proponowane badania skupią się na młodzieży obciążonej podwyższonym ryzykiem zażywania narkotyków i jego konsekwencjach w wyniku narażenia na traumę. Proponowane badanie jest istotne ze względu na jego potencjał wywarcia pozytywnego wpływu na zdrowie publiczne poprzez zapobieganie i ograniczanie używania narkotyków przez młodzież i jego konsekwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Szkoły, które nie spełniają stanowych standardów wdrażania (mniej niż 80% programu nauczania) i/lub napotykają jedną lub więcej barier we wdrażaniu MMH
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa realizacja programu nauczania MMH
Nauczyciele otrzymają podręcznik programu nauczania MMH, standardowe szkolenie i niezbędną pomoc techniczną zapewnioną im przez koordynatorów ds. zdrowia; zgodny ze standardowym REP.
|
Standardowe wdrożenie Modelu Zdrowia stanu Michigan jest zgodne ze Standardowym REP i obejmuje materiały programowe, standardowe szkolenia oraz pomoc techniczną w razie potrzeby.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ulepszone skuteczne replikowanie programów (REP)
Wdrożymy Udoskonalone REP, aby uwzględnić dodatkowe dostosowanie programu nauczania MMH w celu uwzględnienia podejścia opartego na traumie, dostosowanego do indywidualnych potrzeb szkolenia w zakresie programu nauczania skupiającego się na traumie oraz ułatwień wdrożeniowych, stałego specjalistycznego wsparcia wdrożeniowego.
|
Udoskonalony REP obejmuje 1. dostosowany program MMH, 2. dostosowane do potrzeb szkolenia oraz 3. ciągłe konsultacje z dostawcami lub ułatwienia wspierające wdrażanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wykonalności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Aby wszechstronnie ocenić wykonalność programu nauczania, badacze wykorzystali przewodnik po wywiadach Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), który stanowił wskazówkę dla jakościowego badania dotyczącego stosowania standardowej implementacji MMH lub MI-LEAP do dostarczania MMH. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej został zaprojektowany w celu uzyskania konkretnych informacji zwrotnych na temat komponentów REP i Enhanced REP (podręcznik, szkolenie i facylitacja) oraz ich wykonalności w dostarczaniu MMH. Wykorzystaliśmy refleksyjną analizę tematyczną do wygenerowania początkowych kodów opartych na konstrukcjach CFIR. Aby mieć pewność, że ekstrakty danych ilustrują tematy i identyfikują podtematy, po sesjach przeglądowych dokonaliśmy przeglądu tematów i podtematów w porównaniu z oryginalnymi transkrypcjami, aby upewnić się, że analiza zapewniła dobrze zorganizowany i dokładny obraz danych. Podana tutaj liczba zakodowanych segmentów wywiadu zidentyfikowanych podczas wywiadów z nauczycielami wskazuje liczbę segmentów z wywiadów z nauczycielami, które są zgodne z określonym tematem (tytuł wiersza). |
9 miesięcy
|
|
Wskaźniki akceptowalności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Aby kompleksowo ocenić akceptowalność programu nauczania, badacze wykorzystali przewodnik po wywiadach Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), który stanowił wskazówkę w badaniu jakościowym dotyczącym stosowania standardowej implementacji MMH lub MI-LEAP do realizacji MMH. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej został zaprojektowany w celu uzyskania konkretnych informacji zwrotnych na temat komponentów REP i Enhanced REP (podręcznik, szkolenie i facylitacja) oraz ich wykonalności w dostarczaniu MMH. Wykorzystaliśmy refleksyjną analizę tematyczną do wygenerowania początkowych kodów opartych na konstrukcjach CFIR. Aby mieć pewność, że ekstrakty danych ilustrują tematy i identyfikują podtematy, po sesjach przeglądowych dokonaliśmy przeglądu tematów i podtematów w porównaniu z oryginalnymi transkrypcjami, aby upewnić się, że analiza zapewniła dobrze zorganizowany i dokładny obraz danych. Podana tutaj liczba zakodowanych segmentów wywiadu zidentyfikowanych podczas wywiadów z nauczycielami wskazuje liczbę segmentów z wywiadów z nauczycielami, które są zgodne z określonym tematem (tytuł wiersza). |
9 miesięcy
|
|
Wskaźniki stosowności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Aby wszechstronnie ocenić stosowność programu nauczania, badacze wykorzystali przewodnik po wywiadach Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), który stanowił wskazówkę dla jakościowego badania dotyczącego stosowania standardowej implementacji MMH lub MI-LEAP do dostarczania MMH. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej został zaprojektowany w celu uzyskania konkretnych informacji zwrotnych na temat komponentów REP i Enhanced REP (podręcznik, szkolenie i facylitacja) oraz ich wykonalności w dostarczaniu MMH. Wykorzystaliśmy refleksyjną analizę tematyczną do wygenerowania początkowych kodów opartych na konstrukcjach CFIR. Aby mieć pewność, że ekstrakty danych ilustrują tematy i identyfikują podtematy, po sesjach przeglądowych dokonaliśmy przeglądu tematów i podtematów w porównaniu z oryginalnymi transkrypcjami, aby upewnić się, że analiza zapewniła dobrze zorganizowany i dokładny obraz danych. Podana tutaj liczba zakodowanych segmentów wywiadu zidentyfikowanych podczas wywiadów z nauczycielami wskazuje liczbę segmentów z wywiadów z nauczycielami, które są zgodne z określonym tematem (tytuł wiersza). |
9 miesięcy
|
|
Przyrostowy koszt strategii wdrożenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zastosowaliśmy podejście mikrokosztowe oparte na działaniach, mapując kluczowe działania w ramach Enhanced REP na wszystkich etapach wdrażania.
Wykorzystaliśmy ramy EPIS (eksploracja, przygotowanie, wdrożenie i utrzymanie), aby kierować fazami wdrażania i określać koszty strategii wdrożenia.
Aby dokładnie ocenić czas spędzony na każdym działaniu, a tym samym koszt, poszczególne osoby (koordynatorzy ds. zdrowia i pracownicy naukowi) rejestrowali czas spędzony na zadaniach przez cały okres wdrażania strategii i dokumentowali te działania za pomocą dziennika aktywności.
Ponieważ koszt Ulepszonego REP przewyższa obecne praktyki Standardowego REP, podajemy koszt przyrostowy Ulepszonego REP.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użycie substancji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze ocenią używanie substancji w przeszłości, korzystając z elementów Monitoring the Future (MTF) z dostosowanymi opcjami reakcji i ramami czasowymi.
|
9 miesięcy
|
|
Zaangażowanie studentów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze ocenią zaangażowanie uczniów, biorąc pod uwagę satysfakcję uczniów i kluczowe umiejętności interwencyjne.
Miara satysfakcji zostanie dostosowana w oparciu o skalę opracowaną przez Gilesa i in. dla kolejnej interwencji profilaktycznej o dobrych właściwościach psychometrycznych, która będzie obejmować 4 pozycje.
Badacze ocenią kluczowe umiejętności interwencyjne: asertywną komunikację, umiejętność odmawiania i podejmowanie decyzji.
Wymiary te zostały zidentyfikowane w materiałach oceny podsumowującej program nauczania, określonych w programie nauczania MMH i ocenionych w poprzednich badaniach MMH oraz w oparciu o Krajowe Standardy Edukacji Zdrowotnej.
Obecne badanie oceni drugorzędne skutki behawioralne, w tym zażywanie wielu narkotyków, przy użyciu pozycji z Krajowego badania dotyczącego używania narkotyków i zdrowia (NSDUH).
Konsekwencje używania substancji (np. opuszczenie szkoły z powodu używania substancji) zostaną stwierdzone przy użyciu elementów z Instrumentu Przesiewowego Badania Problemowego dla Nastolatków.
|
9 miesięcy
|
|
Dostarczona dawka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze ocenią dawkę lub ilość dostarczonego programu, korzystając ze śledzenia wierności programu nauczania.
Nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza po każdej lekcji/jednostce uwzględnionej w badaniu.
Te jednostki/lekcje obejmują jednostkę dotyczącą profilaktyki alkoholowej, tytoniowej i innych narkotyków, jednostkę dotyczącą umiejętności oraz jednostkę dotyczącą uczenia się społecznego i emocjonalnego.
Badacze ocenią dostarczoną dawkę, obliczając całkowitą liczbę lekcji ukończonych w ramach każdej jednostki (10 lekcji na jednostkę).
W ramach formularza śledzenia nauczyciele będą zgłaszać wszelkie adaptacje lub modyfikacje, kierując się ramami zaproponowanymi przez Wiltsey-Stirman i in.
Obejmuje to dodawanie, usuwanie i zmianę treści, zastępowanie działań i zmianę formatów działań.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Stirman SW, Miller CJ, Toder K, Calloway A. Development of a framework and coding system for modifications and adaptations of evidence-based interventions. Implement Sci. 2013 Jun 10;8:65. doi: 10.1186/1748-5908-8-65.
- O'neill JM, Clark JK, Jones JA. Promoting mental health and preventing substance abuse and violence in elementary students: a randomized control study of the Michigan Model for Health. J Sch Health. 2011 Jun;81(6):320-30. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00597.x.
- Eisman AB, Kilbourne AM, Greene D Jr, Walton M, Cunningham R. The User-Program Interaction: How Teacher Experience Shapes the Relationship Between Intervention Packaging and Fidelity to a State-Adopted Health Curriculum. Prev Sci. 2020 Aug;21(6):820-829. doi: 10.1007/s11121-020-01120-8.
- Kilbourne AM, Neumann MS, Pincus HA, Bauer MS, Stall R. Implementing evidence-based interventions in health care: application of the replicating effective programs framework. Implement Sci. 2007 Dec 9;2:42. doi: 10.1186/1748-5908-2-42.
- Eisman AB, Palinkas LA, Koffkey C, Herrenkohl TI, Abbasi U, Fridline J, Lundahl L, Kilbourne AM. Michigan Model for HealthTM Learning to Enhance and Adapt for Prevention (Mi-LEAP): protocol of a pilot randomized trial comparing Enhanced Replicating Effective Programs versus standard implementation to deliver an evidence-based drug use prevention curriculum. Pilot Feasibility Stud. 2022 Sep 10;8(1):204. doi: 10.1186/s40814-022-01145-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20-10-2821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa realizacja
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... i inni współpracownicyZakończony
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdZakończony