此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

垫上普拉提运动计划对患有慢性非特异性腰痛的老年女性的影响

2023年7月18日 更新者:LYTRAS DIMITRIOS、Aristotle University Of Thessaloniki

垫上普拉提运动计划对患有慢性非特异性腰痛的老年女性的疼痛、功能能力和平衡的影响

普拉提在垫子上锻炼的技术已被证明对慢性背痛患者有效且实用。 然而,其在 65 岁以上女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估员盲法随机临床试验旨在研究垫上普拉提运动计划对患有慢性非特异性腰痛的老年女性的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计 60 名患有慢性非特异性腰痛(症状持续时间超过 12 周)的老年女性将参与本研究。 参与者将被分成两组,每组30人;一种是干预,一种是控制。 干预组将遵循定制垫上普拉提计划(每周两次)10 周,而对照组将不接受任何治疗。 疼痛、功能、平衡、服用止痛药的数量以及坚持锻炼的情况将在研究开始和结束时进行评估,并将在六个月后重新检查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

普拉提在垫子上锻炼的技术已被证明对慢性背痛患者有效且实用。 然而,其在 65 岁以上女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估员盲法随机临床试验旨在研究垫上普拉提运动计划对患有慢性非特异性腰痛的老年女性的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计 60 名患有慢性非特异性腰痛(症状持续时间超过 12 周)的非活动老年女性将参与本研究。 参与者将被分成两组,每组30人;一种是干预,一种是控制。 干预组将遵循定制垫上普拉提计划(每周两次),而对照组将不接受任何治疗。 主要结果将包括使用 Roland-Morris 问卷 (RMQ) 对疼痛进行视觉模拟量表的疼痛和功能。 次要结果将包括与 Berg 平衡量表和 Timed Up and Go 测试的平衡、服用止痛药的数量,以及将在研究开始和结束时评估并重新评估 6 次的锻炼依从性干预结束后数月。 治疗期为10周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Thermi
      • Thessaloniki、Thermi、希腊、57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 持续超过 12 周的慢性背痛症状
  • 疼痛小于 70mm 的视觉模拟量表评分
  • Timed Up and Go 测试成绩低于 15 秒

排除标准:

  • 由严重病理引起的腰痛,如恶性肿瘤、椎骨骨折、骨髓炎、类风湿性关节炎、马尾综合症 (CES)
  • 在过去六个月内参加过另一项锻炼计划
  • 被诊断患有神经退行性疾病(例如帕金森病)
  • 最近中风
  • 老年性痴呆

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普拉提运动计划
分配到该组的参与者将接受为期 10 周的普拉提锻炼计划,每次锻炼持续时间为 45 分钟。

该计划将受到单独监督,每周在理疗中心进行两次。

• 缓慢重复以下普拉提练习 7-10 次:骨盆卷曲、普拉提单腿抬高和换腿、扭转仰卧普拉提练习、胸部提拉普拉提练习、胸部提拉和旋转普拉提练习、100 次准备普拉提练习、单腿伸展普拉提运动、前支撑普拉提运动和基本的背部伸展普拉提运动。 第 6 周后,虽然此人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:前拉腿、侧弯普拉提练习、Sphinx - 腹部提拉普拉提练习、肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。 每节课将以5分钟的呼吸练习和躯干及下肢的伸展练习结束。

安慰剂比较:控制
分配到该组的参与者收到一般咨询说明和家庭一般练习表

该计划将受到单独监督,每周在理疗中心进行两次。

• 缓慢重复以下普拉提练习 7-10 次:骨盆卷曲、普拉提单腿抬高和换腿、扭转仰卧普拉提练习、胸部提拉普拉提练习、胸部提拉和旋转普拉提练习、100 次准备普拉提练习、单腿伸展普拉提运动、前支撑普拉提运动和基本的背部伸展普拉提运动。 第 6 周后,虽然此人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:前拉腿、侧弯普拉提练习、Sphinx - 腹部提拉普拉提练习、肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。 每节课将以5分钟的呼吸练习和躯干及下肢的伸展练习结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 的腰痛强度变化
大体时间:治疗前,第 10 周,随访 6 个月

VAS 是一张带有未校准刻度的卡片,其一侧的范围为 0-100 毫米,每毫米代表一个疼痛程度(0 代表没有疼痛,100 代表生活中最严重的疼痛)。 患者通过在 0 到 100 之间的未校准刻度上标记一条垂直线,主观地估计了他们的疼痛程度。

然后用一把尺子就可以得到准确的疼痛强度值。 因此,值越高,疼痛越强烈。 VAS 因其易于实施且具有良好的心理测量特性而被广泛使用

治疗前,第 10 周,随访 6 个月
罗兰·莫里斯残疾问卷的变化
大体时间:治疗前,第 10 周,随访 6 个月
在过去 24 小时内与腰痛相关的残疾将使用希腊语版本的 Roland Morris 残疾问卷进行评估(Boscainos 等人,2003 年)。 该问卷显示出良好的重测信度,组内相关性 (ICC) 范围为 0.42 至 0.91(Macedo 等人,2010 年),而 Boscainos(2003 年)报告称,希腊版本的内部一致性信度达到了 Cronbach 的 alpha 系数0.885。 该问卷由 24 个项目组成,这些项目与患者经常报告因腰痛而难以进行的日常活动有关。 每个肯定的答案都会获得一分,最终分数是通过将所有分数相加来计算的。 因此,分数越高,限制越大(Stratford,1996)。
治疗前,第 10 周,随访 6 个月
Timed Up and Go (TUG) 测试的变化
大体时间:治疗前,第 10 周,随访 6 个月
TUG 测试是一种基于性能的功能移动性测量,最初开发用于识别老年人的移动性和动态平衡障碍(Cameron 和 Monroe,2007 年;Swearingen 和 Brach,2001 年;Podsiadlo 和 Richardson,1991 年)。 TUG 测试在用于检查老年人时显示出较高的评分者间和评分者内可靠性(Cameron 和 Monroe,2007 年;Swearingen 和 Brach,2001 年)。 测试要求受试者从椅子上站起来,以舒适的步伐步行三米到放置在地板上的标记处,转身,走回起点,然后回到椅子上。 测试的分数是受试者完成测试所花费的时间。
治疗前,第 10 周,随访 6 个月
伯格平衡量表的变化
大体时间:治疗前,第 10 周,随访 6 个月
Berg 平衡量表是 Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) 提出的评估老年人平衡能力的工具。 该测试包括执行 14 项难度逐渐增加的测试,在每项测试中,受试者都被要求在特定时间保持给定姿势或执行特定任务。 列表中的 14 个测试中的每一个都根据考生的平衡能力从 0 到 4 分(0 表示平衡能力低,4 表示平衡能力高)。 根据 Berg 等人的说法。 (1992),56 分表示功能平衡,而低于 45 分表示明显的平衡缺陷,这与跌倒风险增加有关。
治疗前,第 10 周,随访 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过药丸消耗日志更改药丸数量
大体时间:治疗前,月:1、3、6,干预后
参与者将被要求在特殊日记中写下随访期间服用的药丸(消炎药和/或止痛药)的数量。 日志将每周保存一次,评估员将每月通过电话收集 2-3 次数据。
治疗前,月:1、3、6,干预后
通过坚持运动日记来改变运动依从性
大体时间:时间范围:治疗前,月份:1、3、6,干预后
十周后,两组参与者将被要求每周执行两次特定的锻炼计划,为期三个月,在每周日记中记录是否坚持锻炼计划,而评估员将通过电话收集数据 2每月-3 次。
时间范围:治疗前,月份:1、3、6,干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Evaggelos Sykaras, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月9日

首次发布 (实际的)

2021年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EC-48/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅