Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu Pilates na podložce na starší ženy s chronickou nespecifickou bolestí zad

18. července 2023 aktualizováno: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Účinky cvičebního programu Pilates na podložce na bolest, funkční schopnosti a rovnováhu u starších žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Technika cvičení pilates na podložce se osvědčila a prakticky aplikovatelná u pacientů s chronickými bolestmi zad. Jeho aplikace u žen starších 65 let však nebyla dostatečně studována.

Cíl: Tato randomizovaná klinická studie zaslepená hodnotiteli si klade za cíl studovat účinek cvičebního programu Pilates na podložce na bolest a funkční schopnosti starších žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Metodika: Této studie se předpokládá účast 60 starších žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (trvání příznaků déle než 12 týdnů). Účastníci budou rozděleni do dvou skupin po 30 lidech; jedna je intervence a jedna kontrola. Intervenční skupina bude následovat vlastní pilatesový program (dvakrát týdně) po dobu 10 týdnů, zatímco kontrolní skupina nebude podstupovat žádnou léčbu. Bolest, funkčnost, rovnováha, počet podaných léků proti bolesti a dodržování cvičení budou posouzeny na začátku a na konci studie a budou znovu přezkoumány o šest měsíců později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Technika cvičení pilates na podložce se osvědčila a prakticky aplikovatelná u pacientů s chronickými bolestmi zad. Jeho aplikace u žen starších 65 let však nebyla dostatečně studována.

Cíl: Tato randomizovaná klinická studie zaslepená hodnotiteli si klade za cíl studovat účinek cvičebního programu Pilates na podložce na bolest a funkční schopnosti starších žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Metodika: Této studie se očekává účast 60 neaktivních starších žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (trvání příznaků více než 12 týdnů). Účastníci budou rozděleni do dvou skupin po 30 lidech; jedna je intervence a jedna kontrola. Intervenční skupina bude dodržovat vlastní program Pilates na podložce (dvakrát týdně), zatímco kontrolní skupina nebude podstupovat žádnou léčbu. Primární výsledky budou zahrnovat bolest pomocí vizuální analogové stupnice bolesti a funkčnosti pomocí Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Sekundární výsledky budou zahrnovat rovnováhu s Bergovou balanční škálou a testem Timed Up and Go, počet podaných léků proti bolesti a dodržování cvičení, které bude hodnoceno na začátku a na konci studie a přehodnoceno šest měsíce po ukončení intervence. Doba léčby bude 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Řecko, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky chronické bolesti zad trvající déle než 12 týdnů
  • Bodujte na vizuální analogové stupnici pro bolest menší než 70 mm
  • Skóre testu Timed Up and Go méně než 15 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Bolest dolní části zad způsobená závažnou patologií, která odkazuje na varovný signál, jako je malignita, zlomenina obratlů, osteomyelitida, revmatoidní artritida, syndrom Cauda Equina (CES)
  • Účast na jiném cvičebním programu v posledních šesti měsících
  • Diagnostikováno neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova choroba)
  • Nedávná mrtvice
  • Senilní demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program pilates
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží 10týdenní cvičební program Pilates, přičemž každé sezení bude trvat 45 minut.

Program bude individuálně řízen a bude probíhat dvakrát týdně ve fyzioterapeutickém centru.

• Pomalé provádění 7-10 opakování následujících cviků Pilates: Pánevní stočení, Pilates zvedání a výměna jedné nohy, Cvičení Pilates Twist Supine, Cvičení Pilates se zvedáním hrudníku, Cvičení Pilates zvednutí hrudníku s rotací, 100's Prep Pilates Cvičení, Protažení jedné nohy Cvičení Pilates, Přední podpora Pilates Cvičení a Cvičení Pilates Basic Extension Back. Po 6. týdnu, kdy se člověk seznámí se základními cviky metody Pilates, přibudou tyto cviky: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Cvičení, Pilates cvičení Sfinga - zvedání břicha, Pilates příprava ramenního mostu a Pilates ramenní most Cvičení. Každé sezení bude doplněno dechovým cvičením a protahovacím cvičením trupu a dolních končetin po dobu 5 minut.

Komparátor placeba: Řízení
Účastníci přidělení do této skupiny obdrželi obecné konzultační pokyny a domácí cvičební list

Program bude individuálně řízen a bude probíhat dvakrát týdně ve fyzioterapeutickém centru.

• Pomalé provádění 7-10 opakování následujících cviků Pilates: Pánevní stočení, Pilates zvedání a výměna jedné nohy, Cvičení Pilates Twist Supine, Cvičení Pilates se zvedáním hrudníku, Cvičení Pilates zvednutí hrudníku s rotací, 100's Prep Pilates Cvičení, Protažení jedné nohy Cvičení Pilates, Přední podpora Pilates Cvičení a Cvičení Pilates Basic Extension Back. Po 6. týdnu, kdy se člověk seznámí se základními cviky metody Pilates, přibudou tyto cviky: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Cvičení, Pilates cvičení Sfinga - zvedání břicha, Pilates příprava ramenního mostu a Pilates ramenní most Cvičení. Každé sezení bude doplněno dechovým cvičením a protahovacím cvičením trupu a dolních končetin po dobu 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti v dolní části zad pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování

VAS je karta s nekalibrovanou stupnicí v rozsahu od 0 do 100 mm na jedné straně, přičemž každý milimetr představuje jednu úroveň bolesti (0 představuje žádnou bolest a 100 představuje nejhorší bolest v životě). Pacient subjektivně odhadl míru bolesti vyznačením svislé čáry na nekalibrované stupnici mezi 0 a 100.

Pak bylo možné získat přesnou hodnotu intenzity bolesti pomocí jediného pravítka. Čím vyšší je tedy hodnota, tím intenzivnější je bolest. VAS je široce používán, protože se snadno implementuje a vyznačuje se dobrými psychometrickými vlastnostmi

předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování
Změny v Roland Morris Disability Questionnaire
Časové okno: předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování
Postižení spojené s bolestí dolní části zad za posledních 24 hodin bude hodnoceno pomocí řecké verze Roland Morris Disability Questionnaire (Boscainos et al., 2003). Tento dotazník ukázal dobrou spolehlivost testu a opakovaného testování s korelací v rámci třídy (ICC) v rozmezí od 0,42 do 0,91 (Macedo et al., 2010), zatímco Boscainos (2003) uvádí, že spolehlivost vnitřní konzistence pro řeckou verzi dosáhla Cronbachova alfa koeficientu. 0,885. Tento dotazník se skládá z 24 položek, které souvisejí s každodenními činnostmi, které pacienti často uvádějí, že mají potíže s prováděním kvůli bolesti v kříži. Každá kladná odpověď získá bod a konečné skóre se vypočítá sečtením všech bodů. Čím vyšší je tedy skóre, tím větší je omezení (Stratford, 1996).
předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování
Změny v testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování
Test TUG je měření funkční mobility založené na výkonu, které bylo původně vyvinuto k identifikaci poruch mobility a dynamické rovnováhy u starších dospělých (Cameron a Monroe, 2007; Swearingen a Brach, 2001; Podsiadlo a Richardson, 1991). Test TUG prokázal vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli a intraratifikátory, když byl použit k vyšetření starších dospělých (Cameron a Monroe, 2007; Swearingen a Brach, 2001). Test vyžaduje, aby se subjekt zvedl ze židle, ušel tři metry pohodlným tempem ke značce umístěné na podlaze, otočil se, vrátil se zpět do výchozího bodu a vrátil se do sedu na židli. Skóre testu je doba, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu.
předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování
Změny v Berg Balance Scale
Časové okno: předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování
Bergova škála rovnováhy je nástroj navržený Bergem (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) pro hodnocení rovnováhy u starších osob. Test zahrnuje provedení 14 testů s postupně se zvyšující obtížností, kde je v každém z nich subjekt požádán, aby udržoval danou pozici po určitou dobu nebo vykonával konkrétní úkoly. Každý ze 14 testů na seznamu je hodnocen podle rovnovážné schopnosti zkoušeného od 0 do 4 bodů (přičemž 0 znamená nízkou rovnováhu, zatímco 4 vysokou). Podle Berga a kol. (1992), skóre 56 znamená funkční rovnováhu, zatímco skóre nižší než 45 znamená výrazné deficity rovnováhy, které souvisely se zvýšeným rizikem pádu.
předléčba, týden: 10, 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu spotřebovaných pilulek prostřednictvím protokolu spotřeby pilulek
Časové okno: předléčení, Měsíc: 1,3,6, pozákrok
Účastníci budou požádáni, aby si zapsali do speciálního deníku počet podaných pilulek (protizánětlivých a/nebo léků proti bolesti) během sledovaného období. Protokol bude uchováván na týdenní bázi a hodnotitel bude data sbírat telefonicky 2-3x měsíčně.
předléčení, Měsíc: 1,3,6, pozákrok
Změny v dodržování cvičení prostřednictvím vedení cvičebního deníku
Časové okno: Časový rámec: předléčení, měsíc: 1,3,6, po zákroku
Po deseti týdnech budou účastníci obou skupin vyzváni, aby prováděli specifické cvičební programy dvakrát týdně po dobu tří měsíců, přičemž si do týdenního deníku zaznamenávali dodržování či nedodržování cvičebních programů, přičemž hodnotitel bude sbírat data telefonicky 2 -3x za měsíc.
Časový rámec: předléčení, měsíc: 1,3,6, po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-48/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičební program pilates

Předplatit