Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett Pilates träningsprogram på äldre kvinnor med kronisk ospecifik ländryggssmärta

18 juli 2023 uppdaterad av: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter av ett Pilates träningsprogram på smärta, funktionell förmåga och balans hos äldre kvinnor med kronisk ospecifik ländryggssmärta

Tekniken med pilatesövningar på matta har visat sig vara effektiv och praktiskt användbar för patienter med kronisk ryggsmärta. Dess tillämpning hos kvinnor över 65 år har dock inte studerats tillräckligt.

Syfte: Denna bedömarblinda randomiserade kliniska studie syftar till att studera effekten av ett matt Pilates träningsprogram på smärta och funktionsförmåga hos äldre kvinnor med kronisk ospecifik smärta i ländryggen.

Metoder: 60 äldre kvinnor med kronisk ospecifik ländryggssmärta (symtomvaraktighet mer än 12 veckor) förväntas delta i denna studie. Deltagarna kommer att delas in i två grupper om 30 personer vardera; en är intervention och en kontroll. Interventionsgruppen kommer att följa ett skräddarsytt pilatesprogram (två gånger i veckan) i 10 veckor, medan kontrollgruppen inte kommer att följa någon behandling. Smärta, funktionalitet, balans, antal administrerade smärtstillande medel och följsamhet vid träning kommer att bedömas i början och slutet av studien och kommer att granskas på nytt sex månader senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tekniken med pilatesövningar på matta har visat sig vara effektiv och praktiskt användbar för patienter med kronisk ryggsmärta. Dess tillämpning hos kvinnor över 65 år har dock inte studerats tillräckligt.

Syfte: Denna bedömarblinda randomiserade kliniska studie syftar till att studera effekten av ett matt Pilates träningsprogram på smärta och funktionsförmåga hos äldre kvinnor med kronisk ospecifik smärta i ländryggen.

Metoder: 60 icke-aktiva äldre kvinnor med kronisk ospecifik ländryggssmärta (symtomvaraktighet mer än 12 veckor) förväntas delta i denna studie. Deltagarna kommer att delas in i två grupper om 30 personer vardera; en är intervention och en kontroll. Interventionsgruppen kommer att följa ett anpassat pilatesprogram (två gånger i veckan), medan kontrollgruppen inte kommer att följa någon behandling. Primära resultat kommer att inkludera smärta med den visuella analoga skalan för smärta och funktionalitet med Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Sekundära resultat kommer att inkludera balansen med Berg balansskalan och Timed Up and Go-testet, antalet administrerade smärtstillande medel och följsamheten till träningen som kommer att utvärderas i början och i slutet av studien och omvärderas sex månader efter avslutad insats. Behandlingstiden kommer att vara 10 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grekland, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom på kronisk ryggsmärta som varar mer än 12 veckor
  • Betyg på Visual Analog Scale för smärta mindre än 70 mm
  • Timed Up and Go-testresultat mindre än 15 sekunder

Exklusions kriterier:

  • Ländryggssmärta på grund av en allvarlig patologi som hänvisar till en röd flagga som malignitet, kotfraktur, osteomyelit, reumatoid artrit, Cauda Equina Syndrome (CES)
  • Deltagande i ett annat träningsprogram under det senaste halvåret
  • Diagnostiserats med neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom)
  • Senaste stroke
  • Senil dement

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates träningsprogram
Deltagare som tilldelas den här gruppen kommer att få ett 10-veckors pilatesträningsprogram där varje pass har en varaktighet på 45'.

Programmet kommer att vara individuellt handledat och kommer att genomföras två gånger i veckan på sjukgymnastikcentret.

• Långsamt utförande av 7-10 repetitioner av följande pilatesövningar: Pelvic Curl, Pilates Single Legs Lifts & Ben Change, Twist Supine Pilates träning, Bröstlyft Pilates träning, Bröstlyft med Rotation Pilates träning, 100-tals Prep Pilates Exercise, Single Leg Stretch Pilatesträning, Pilatesträning för framstöd och grundläggande Pilatesträning för ryggförlängning. Efter den 6:e veckan, medan personen kommer att vara bekant med de grundläggande övningarna för Pilatesmetoden, kommer följande övningar att läggas till: Ben Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates och Shoulder Bridge Pilates Träning. Varje pass kommer att avslutas med andningsövningar och stretchövningar av bålen och nedre extremiteterna i 5 minuter.

Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagare som tilldelades denna grupp fick allmänna konsultinstruktioner och ett hembaserat allmänt övningsblad

Programmet kommer att vara individuellt handledat och kommer att genomföras två gånger i veckan på sjukgymnastikcentret.

• Långsamt utförande av 7-10 repetitioner av följande pilatesövningar: Pelvic Curl, Pilates Single Legs Lifts & Ben Change, Twist Supine Pilates träning, Bröstlyft Pilates träning, Bröstlyft med Rotation Pilates träning, 100-tals Prep Pilates Exercise, Single Leg Stretch Pilatesträning, Pilatesträning för framstöd och grundläggande Pilatesträning för ryggförlängning. Efter den 6:e veckan, medan personen kommer att vara bekant med de grundläggande övningarna för Pilatesmetoden, kommer följande övningar att läggas till: Ben Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates och Shoulder Bridge Pilates Träning. Varje pass kommer att avslutas med andningsövningar och stretchövningar av bålen och nedre extremiteterna i 5 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i intensiteten av smärta i ländryggen med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning

VAS är ett kort med en okalibrerad skala som sträcker sig från 0-100 mm på ena sidan där varje millimeter representerar en smärtnivå (0 representerar ingen smärta och 100 representerar den värsta smärtan i livet). Patienten uppskattade subjektivt sin smärtnivå genom att markera en vertikal linje på den okalibrerade skalan mellan 0 och 100.

Då kunde det exakta värdet av smärtintensitet erhållas med en enda linjal. Därför, ju högre värde, desto mer intensiv smärta. VAS används flitigt då det är lätt att implementera och kännetecknas av goda psykometriska egenskaper

förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning
Förändringar i Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning
Funktionshinder i samband med ländryggssmärta under de senaste 24 timmarna kommer att bedömas med hjälp av den grekiska versionen av Roland Morris Disability Questionnaire (Boscainos et al., 2003). Detta frågeformulär har visat god test-retest-tillförlitlighet med intraklasskorrelation (ICC) som sträcker sig från 0,42 till 0,91 (Macedo et al., 2010), medan Boscainos (2003) rapporterar att den interna konsistensreliabiliteten för den grekiska versionen nådde en Cronbachs alfa-koeficient. av 0,885. Detta frågeformulär består av 24 punkter som är relaterade till dagliga aktiviteter som patienter ofta rapporterar svårigheter att utföra på grund av smärta i ländryggen. Varje positivt svar ger en poäng och slutpoängen beräknas genom att lägga till alla poäng. Alltså, ju högre poängen är, desto större är begränsningen (Stratford, 1996).
förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning
Ändringar i Timed Up and Go (TUG) test
Tidsram: förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning
TUG-testet är ett prestationsbaserat mått på funktionell rörlighet som från början utvecklades för att identifiera rörlighet och dynamiska balansnedsättningar hos äldre vuxna (Cameron och Monroe, 2007; Swearingen och Brach, 2001; Podsiadlo och Richardson, 1991). TUG-testet har visat hög interrater- och intrarater-tillförlitlighet när det används för att undersöka äldre vuxna (Cameron och Monroe, 2007; Swearingen och Brach, 2001). Testet kräver att försökspersonen reser sig från en stol, går tre meter i en behaglig takt till ett märke placerat på golvet, vänder sig om, går tillbaka till utgångspunkten och återgår till att sitta på stolen. Testets poäng är den tid det tar försökspersonen att slutföra testet.
förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning
Förändringar i Berg Balansskala
Tidsram: förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning
Bergs balansskalan är ett verktyg som föreslagits av Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) för att utvärdera balans hos äldre. Testet går ut på att utföra 14 test med gradvis ökande svårighetsgrad där försökspersonen i varje ombeds att behålla en given position under en viss tid eller utföra specifika uppgifter. Vart och ett av de 14 proven på listan betygsätts enligt examinandens balansförmåga från 0 till 4 poäng (där 0 indikerar låg balansförmåga medan 4 hög). Enligt Berg et al. (1992) indikerar en poäng på 56 funktionell balans medan en lägre poäng än 45 indikerar anmärkningsvärda balansunderskott, som har varit relaterade till ökad fallrisk.
förbehandling, Vecka: 10, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i antalet konsumerade piller via Pillkonsumtionslogg
Tidsram: förbehandling, Månad: 1,3,6, efter intervention
Deltagarna kommer att uppmanas att i en speciell dagbok skriva ner antalet piller som administrerats (antiinflammatoriska och/eller smärtstillande medel) under uppföljningsperioden. Loggen kommer att föras varje vecka och bedömaren kommer att samla in uppgifterna per telefon 2-3 gånger i månaden.
förbehandling, Månad: 1,3,6, efter intervention
Förändringar i följsamheten till träning via träningsdagbokföring
Tidsram: Tidsram: förbehandling, Månad: 1,3,6, efter intervention
Efter de tio veckorna kommer deltagarna i båda grupperna att bli ombedda att utföra de specifika träningsprogrammen två gånger per vecka under en period av tre månader och anteckna huruvida träningsprogrammen följs eller inte i en veckodagbok medan bedömaren kommer att samla in data via telefon 2 -3 gånger i månaden.
Tidsram: förbehandling, Månad: 1,3,6, efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera