Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mat Pilates -harjoitusohjelman vaikutukset iäkkäille naisille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Mat Pilates -harjoitusohjelman vaikutukset kipuun, toimintakykyyn ja tasapainoon iäkkäillä naisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Matolla tehty Pilates-harjoitustekniikka on osoittautunut tehokkaaksi ja käytännössä soveltuvaksi kroonista selkäkipua sairastaville potilaille. Sen käyttöä yli 65-vuotiaille naisille ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi.

Tavoite: Tämän arvioija-sokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia matto Pilates -harjoitusohjelman vaikutusta kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien iäkkäiden naisten kipuun ja toimintakykyyn.

Menetelmät: 60 iäkkään naisen, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (oireiden kesto yli 12 viikkoa), odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen. Osallistujat jaetaan kahteen 30 hengen ryhmään; yksi on interventio ja yksi valvonta. Interventioryhmä seuraa räätälöityä matto Pilates -ohjelmaa (kahdesti viikossa) 10 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä ei seuraa mitään hoitoa. Kipu, toimivuus, tasapaino, annettujen kipulääkkeiden määrä ja harjoittelun noudattaminen arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa, ja niitä tarkastellaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Matolla tehty Pilates-harjoitustekniikka on osoittautunut tehokkaaksi ja käytännössä soveltuvaksi kroonista selkäkipua sairastaville potilaille. Sen käyttöä yli 65-vuotiaille naisille ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi.

Tavoite: Tämän arvioija-sokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia matto Pilates -harjoitusohjelman vaikutusta kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien iäkkäiden naisten kipuun ja toimintakykyyn.

Menetelmät: 60 ei-aktiivista iäkästä naista, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (oireiden kesto yli 12 viikkoa), odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen. Osallistujat jaetaan kahteen 30 hengen ryhmään; yksi on interventio ja yksi valvonta. Interventioryhmä seuraa räätälöityä matto Pilates -ohjelmaa (kahdesti viikossa), kun taas kontrolliryhmä ei seuraa mitään hoitoa. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat kipu visuaalisella analogisella kivun asteikolla ja toimivuus Roland-Morris Questionnairen (RMQ) avulla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tasapaino Bergin tasapainoasteikolla ja Timed Up and Go -testillä, annettujen kipulääkkeiden määrä ja harjoituksen noudattaminen, jotka arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa ja arvioidaan uudelleen kuusi. kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Hoitojakso on 10 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Kreikka, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 12 viikkoa kestävän kroonisen selkäkivun oireet
  • Piste visuaalisella analogisella asteikolla alle 70 mm:n kivulle
  • Timed Up and Go -testin tulos alle 15 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaselän kipu, joka johtuu vakavasta sairaudesta, joka viittaa punaiseen lippuun, kuten pahanlaatuisuus, nikamamurtuma, osteomyeliitti, nivelreuma, Cauda Equina -oireyhtymä (CES)
  • Osallistuminen toiseen harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Diagnoosi neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
  • Viimeaikainen aivohalvaus
  • Vanhuusiän dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilates harjoitusohjelma
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat 10 viikon Pilates-harjoitusohjelman, jossa jokainen harjoitus kestää 45'.

Ohjelma on yksilöllisesti ohjattu ja se toteutetaan kahdesti viikossa fysioterapiakeskuksessa.

• Seuraavien Pilates-harjoitusten hidas suoritus 7–10 toistoa: Lantion kierre, Pilates yhden jalan nostot ja jalkojen vaihto, Twist Supine Pilates -harjoitus, Rintanostojen Pilates-harjoitus, Rintakehän nosto pyörivällä Pilates-harjoittelulla, 100:n Prep Pilates -harjoitus, yhden jalan venytys Pilates-harjoitus, etutuki Pilates-harjoitus ja perusselän pidennys Pilates-harjoitus. Kuudennen viikon jälkeen, kun henkilö tuntee Pilates-menetelmän perusharjoitukset, lisätään seuraavat harjoitukset: Jalkaveto Front, Side Bend Pilates Harjoitus, Sfinksi - Vatsan Lift Pilates Harjoitus, Olkapääsillan Prep Pilates ja Olkapääsillan Pilates Harjoittele. Jokainen harjoitus päättyy hengitysharjoituksilla sekä vartalon ja alaraajojen venytysharjoituksilla 5 minuutin ajan.

Placebo Comparator: Ohjaus
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat yleiset neuvontaohjeet ja kotona tehtävän yleisen harjoituslomakkeen

Ohjelma on yksilöllisesti ohjattu ja se toteutetaan kahdesti viikossa fysioterapiakeskuksessa.

• Seuraavien Pilates-harjoitusten hidas suoritus 7–10 toistoa: Lantion kierre, Pilates yhden jalan nostot ja jalkojen vaihto, Twist Supine Pilates -harjoitus, Rintanostojen Pilates-harjoitus, Rintakehän nosto pyörivällä Pilates-harjoittelulla, 100:n Prep Pilates -harjoitus, yhden jalan venytys Pilates-harjoitus, etutuki Pilates-harjoitus ja perusselän pidennys Pilates-harjoitus. Kuudennen viikon jälkeen, kun henkilö tuntee Pilates-menetelmän perusharjoitukset, lisätään seuraavat harjoitukset: Jalkaveto Front, Side Bend Pilates Harjoitus, Sfinksi - Vatsan Lift Pilates Harjoitus, Olkapääsillan Prep Pilates ja Olkapääsillan Pilates Harjoittele. Jokainen harjoitus päättyy hengitysharjoituksilla sekä vartalon ja alaraajojen venytysharjoituksilla 5 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alaselän kivun voimakkuudessa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta

VAS on kortti, jonka toisella puolella on kalibroimaton asteikko 0-100 mm ja jokainen millimetri edustaa yhtä kiputasoa (0 tarkoittaa, ettei kipua ja 100 edustaa elämän pahinta kipua). Potilas arvioi kiputasonsa subjektiivisesti merkitsemällä pystyviivan kalibroimattomalle asteikolle välillä 0-100.

Silloin kivun voimakkuuden tarkka arvo voitaisiin saada yhdellä viivaimella. Siksi mitä korkeampi arvo, sitä voimakkaampi kipu on. VAS on laajalti käytetty, koska se on helppo toteuttaa ja sille on tunnusomaista hyvät psykometriset ominaisuudet

esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta
Muutokset Roland Morrisin vammaiskyselyyn
Aikaikkuna: esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta
Alaselän kipuun liittyvä vammaisuus viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan Roland Morris Disability Questionnairen kreikkalaisen version avulla (Boscainos et al., 2003). Tämä kyselylomake on osoittanut hyvää testi-uudelleentestausluotettavuutta luokan sisäisellä korrelaatiolla (ICC) välillä 0,42-0,91 (Macedo et al., 2010), kun taas Boscainos (2003) raportoi, että kreikkalaisen version sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus saavutti Cronbachin alfa-kertoimen. 0,885:stä. Tämä kyselylomake sisältää 24 kohtaa, jotka liittyvät päivittäisiin toimintoihin, joiden suorittamisessa potilaat usein ilmoittavat alaselkäkipujen vuoksi. Jokainen myönteinen vastaus ansaitsee pisteen ja lopullinen pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki pisteet. Siten mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi rajoitus (Stratford, 1996).
esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta
Muutokset Timed Up and Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta
TUG-testi on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mitta, joka kehitettiin alun perin tunnistamaan iäkkäiden aikuisten liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainohäiriöt (Cameron ja Monroe, 2007; Swearingen ja Brach, 2001; Podsiadlo ja Richardson, 1991). TUG-testi on osoittanut korkean interrater- ja intrarater-luotettavuuden, kun sitä on käytetty iäkkäiden aikuisten tutkimiseen (Cameron ja Monroe, 2007; Swearingen ja Brach, 2001). Koe vaatii koehenkilön nousemaan tuolista, kävelemään kolme metriä mukavaan tahtiin lattialle asetettuun merkkiin, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin lähtöpisteeseen ja palaamaan istumaan tuolille. Testin pistemäärä on aika, joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen.
esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta
Muutokset Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta
Bergin tasapainoasteikko on Bergin (Berg et al., 1989; Berg ym., 1992) ehdottama työkalu vanhusten tasapainon arvioimiseksi. Testissä suoritetaan 14 testiä, joiden vaikeusaste kasvaa asteittain, joissa kussakin koehenkilöä pyydetään pysymään tietyssä asennossa tietyn ajan tai suorittamaan tiettyjä tehtäviä. Jokainen listan 14 kokeesta arvostellaan tutkittavan tasapainokyvyn mukaan 0–4 pistettä (0 tarkoittaa heikkoa tasapainokykyä ja 4 korkeaa). Berg et al. (1992), pistemäärä 56 osoittaa toiminnallista tasapainoa, kun taas alle 45 tarkoittaa merkittäviä tasapainovajeita, jotka ovat liittyneet lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
esihoito, viikko: 10, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kulutettujen pillereiden määrässä Pill Consumption Log -lokin kautta
Aikaikkuna: esikäsittely, kuukausi: 1,3,6, intervention jälkeinen
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan erityiseen päiväkirjaan seurantajakson aikana annettujen pillereiden määrä (tulehdus- ja/tai kipulääkkeet). Lokia pidetään viikoittain ja arvioija kerää tiedot puhelimitse 2-3 kertaa kuukaudessa.
esikäsittely, kuukausi: 1,3,6, intervention jälkeinen
Muutoksia harjoittelun noudattamisessa harjoituspäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Aikakehys: esikäsittely, kuukausi: 1,3,6, intervention jälkeinen
Kymmenen viikon jälkeen molempien ryhmien osallistujia pyydetään suorittamaan tiettyjä harjoitusohjelmia kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan ja kirjaamalla harjoitusohjelmien noudattaminen tai ei viikkopäiväkirjaan, kun arvioija kerää tiedot puhelimitse 2 -3 kertaa kuukaudessa.
Aikakehys: esikäsittely, kuukausi: 1,3,6, intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC-48/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitusohjelma

3
Tilaa