Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et matte Pilates treningsprogram på eldre kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

18. juli 2023 oppdatert av: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter av et matte Pilates treningsprogram på smerter, funksjonsevne og balanse hos eldre kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

Teknikken med pilatesøvelser på matte har vist seg å være effektiv og praktisk anvendelig for pasienter med kroniske ryggsmerter. Imidlertid har dets bruk hos kvinner over 65 år ikke blitt tilstrekkelig studert.

Mål: Denne assessor-blinde randomiserte studien tar sikte på å studere effekten av et matte Pilates treningsprogram på smerte og funksjonsevne hos eldre kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Metoder: 60 eldre kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (symptomer varighet mer enn 12 uker) forventes å delta i denne studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper på 30 personer hver; en er intervensjon og en kontroll. Intervensjonsgruppen vil følge et tilpasset pilatesprogram (to ganger i uken) i 10 uker, mens kontrollgruppen ikke følger noen behandling. Smerte, funksjonalitet, balanse, antall administrerte smertestillende midler og overholdelse av trening vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av studien og vil bli undersøkt på nytt seks måneder senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teknikken med pilatesøvelser på matte har vist seg å være effektiv og praktisk anvendelig for pasienter med kroniske ryggsmerter. Imidlertid har dets bruk hos kvinner over 65 år ikke blitt tilstrekkelig studert.

Mål: Denne assessor-blinde randomiserte studien tar sikte på å studere effekten av et matte Pilates treningsprogram på smerte og funksjonsevne hos eldre kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Metoder: 60 ikke-aktive eldre kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (symptomervarighet mer enn 12 uker) forventes å delta i denne studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper på 30 personer hver; en er intervensjon og en kontroll. Intervensjonsgruppen vil følge et tilpasset pilatesprogram (to ganger i uken), mens kontrollgruppen ikke følger noen behandling. Primære utfall vil inkludere smerte med den visuelle analoge skalaen for smerte og funksjonalitet med Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Sekundære utfall vil inkludere balansen med Berg-balanseskalaen og Timed Up and Go-testen, antall smertestillende medisiner administrert, og etterlevelsen av øvelsen som vil bli evaluert ved begynnelsen og slutten av studien og re-evaluert seks måneder etter avsluttet intervensjon. Behandlingsperioden vil være 10 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Hellas, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på kroniske ryggsmerter som varer mer enn 12 uker
  • Poeng på Visual Analog Scale for smerte mindre enn 70 mm
  • Timed Up and Go testresultat mindre enn 15 sek

Ekskluderingskriterier:

  • Korsryggsmerter på grunn av en alvorlig patologi som refererer til et rødt flagg som malignitet, vertebral fraktur, osteomyelitt, revmatoid artritt, Cauda Equina syndrom (CES)
  • Deltakelse i annet treningsprogram siste seks måneder
  • Diagnostisert med nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • Nylig slag
  • Senil demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates treningsprogram
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta et 10-ukers Pilates treningsprogram med en varighet på 45' hver økt.

Opplegget vil være individuelt veiledet og gjennomføres to ganger i uken på fysioterapisenteret.

• Langsom utførelse av 7-10 repetisjoner av følgende pilatesøvelser: Pelvic Curl, Pilates Single Legs Lifts & Leg Change, Twist Supine Pilates trening, Brystløft Pilates Trening, Brystløft med Rotasjon Pilates trening, 100-talls Prep Pilates Trening, Single Leg Stretch Pilatestrening, Pilatestrening foran og grunnleggende Pilatestrening for ryggforlengelse. Etter 6. uke, mens personen vil være kjent med de grunnleggende øvelsene i Pilates-metoden, vil følgende øvelser bli lagt til: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates og Shoulder Bridge Pilates Trening. Hver økt vil fullføres med pusteøvelser og tøyningsøvelser for overkropp og underekstremiteter i 5 minutter.

Placebo komparator: Kontroll
Deltakere som ble tildelt denne gruppen, mottok generelle konsulentinstruksjoner og et hjemmebasert generelt øvingsark

Opplegget vil være individuelt veiledet og gjennomføres to ganger i uken på fysioterapisenteret.

• Langsom utførelse av 7-10 repetisjoner av følgende pilatesøvelser: Pelvic Curl, Pilates Single Legs Lifts & Leg Change, Twist Supine Pilates trening, Brystløft Pilates Trening, Brystløft med Rotasjon Pilates trening, 100-talls Prep Pilates Trening, Single Leg Stretch Pilatestrening, Pilatestrening foran og grunnleggende Pilatestrening for ryggforlengelse. Etter 6. uke, mens personen vil være kjent med de grunnleggende øvelsene i Pilates-metoden, vil følgende øvelser bli lagt til: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates og Shoulder Bridge Pilates Trening. Hver økt vil fullføres med pusteøvelser og tøyningsøvelser for overkropp og underekstremiteter i 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intensiteten av korsryggsmerter med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging

VAS er et kort med en ukalibrert skala fra 0-100 mm på den ene siden, hvor hver millimeter representerer ett smertenivå (0 representerer ingen smerte og 100 representerer den verste smerten i livet). Pasienten estimerte subjektivt smertenivået sitt ved å markere en vertikal linje på den ukalibrerte skalaen mellom 0 og 100.

Da kunne den nøyaktige verdien av smerteintensiteten oppnås med en enkelt linjal. Derfor, jo høyere verdi, jo mer intens er smerten. VAS er mye brukt da det er enkelt å implementere og kjennetegnes av gode psykometriske egenskaper

forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging
Endringer i Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging
Funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter de siste 24 timene vil bli vurdert ved hjelp av den greske versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire (Boscainos et al., 2003). Dette spørreskjemaet har vist god test-retest-reliabilitet med intraklassekorrelasjon (ICC) fra 0,42 til 0,91 (Macedo et al., 2010), mens Boscainos (2003) rapporterer at den interne konsistensreliabiliteten for den greske versjonen nådde en Cronbachs alfa-koeffisient. på 0,885. Dette spørreskjemaet består av 24 elementer som er relatert til daglige aktiviteter som pasienter ofte rapporterer vanskeligheter med å utføre på grunn av korsryggsmerter. Hvert positivt svar gir et poeng, og den endelige poengsummen beregnes ved å legge til alle poengene. Jo høyere poengsummen er, desto større er begrensningen (Stratford, 1996).
forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging
Endringer i Timed Up and Go (TUG) Test
Tidsramme: forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging
TUG-testen er et prestasjonsbasert mål på funksjonell mobilitet som opprinnelig ble utviklet for å identifisere bevegelighet og dynamiske balansevansker hos eldre voksne (Cameron og Monroe, 2007; Swearingen og Brach, 2001; Podsiadlo og Richardson, 1991). TUG-testen har vist høy interrater- og intrarater-pålitelighet når den brukes til å undersøke eldre voksne (Cameron og Monroe, 2007; Swearingen og Brach, 2001). Testen krever at forsøkspersonen reiser seg fra en stol, går tre meter i behagelig tempo til et merke plassert på gulvet, snur seg, går tilbake til utgangspunktet og går tilbake til å sitte på stolen. Testens poengsum er tiden det tar forsøkspersonen å fullføre testen.
forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging
Endringer i Berg Balanseskala
Tidsramme: forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging
Berg balanseskalaen er et verktøy foreslått av Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) for å evaluere balanse hos eldre. Testen innebærer å utføre 14 tester med gradvis økende vanskelighetsgrad hvor i hver av dem blir forsøkspersonen bedt om å opprettholde en gitt posisjon for en bestemt tid eller utføre spesifikke oppgaver. Hver av de 14 prøvene på listen er gradert i henhold til balanseevnen til eksaminanden fra 0 til 4 poeng (med 0 indikerer lav balanseevne mens 4 høy). I følge Berg et al. (1992) indikerer en skår på 56 funksjonell balanse, mens en skåre lavere enn 45 indikerer bemerkelsesverdige balanseunderskudd, som har vært relatert til økt fallrisiko.
forbehandling, Uke: 10, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall piller som konsumeres via Pilleforbrukslogg
Tidsramme: forbehandling, Måned: 1,3,6, etter intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å skrive ned i en spesiell dagbok antall piller som gis (betennelsesdempende og/eller smertestillende) i oppfølgingsperioden. Loggen vil bli ført ukentlig og assessor vil samle inn data på telefon 2-3 ganger i måneden.
forbehandling, Måned: 1,3,6, etter intervensjon
Endringer i overholdelse av trening via treningsdagbokføring
Tidsramme: Tidsramme: forbehandling, måned: 1,3,6, etter intervensjon
Etter de ti ukene vil deltakerne i begge grupper bli bedt om å utføre de spesifikke treningsprogrammene to ganger per uke i en periode på tre måneder og registrere overholdelse eller ikke til treningsprogrammene i en ukentlig dagbok mens assessoren vil samle inn dataene via telefon 2 -3 ganger i måneden.
Tidsramme: forbehandling, måned: 1,3,6, etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere