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Efeitos de um programa de exercícios de Mat Pilates em mulheres idosas com dor lombar crônica inespecífica

18 de julho de 2023 atualizado por: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Efeitos de um programa de exercícios de Mat Pilates na dor, capacidade funcional e equilíbrio em mulheres idosas com dor lombar crônica inespecífica

A técnica de exercícios de Pilates no colchonete tem se mostrado eficaz e de aplicação prática em pacientes com dor lombar crônica. No entanto, sua aplicação em mulheres com mais de 65 anos não foi adequadamente estudada.

Objetivo: Este ensaio clínico randomizado avaliador-cego tem como objetivo estudar o efeito de um programa de exercícios de pilates no solo sobre a dor e a capacidade funcional de idosas com dor lombar crônica inespecífica.

Métodos: Espera-se que 60 mulheres idosas com dor lombar crônica inespecífica (duração dos sintomas superior a 12 semanas) participem deste estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos de 30 pessoas cada; sendo um de intervenção e outro de controle. O grupo intervenção seguirá um programa personalizado de pilates mat (duas vezes por semana) por 10 semanas, enquanto o grupo controle não seguirá nenhum tratamento. Dor, funcionalidade, equilíbrio, número de analgésicos administrados e adesão ao exercício serão avaliados no início e no final do estudo e serão reexaminados seis meses depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A técnica de exercícios de Pilates no colchonete tem se mostrado eficaz e de aplicação prática em pacientes com dor lombar crônica. No entanto, sua aplicação em mulheres com mais de 65 anos não foi adequadamente estudada.

Objetivo: Este ensaio clínico randomizado avaliador-cego tem como objetivo estudar o efeito de um programa de exercícios de pilates no solo sobre a dor e a capacidade funcional de idosas com dor lombar crônica inespecífica.

Métodos: Espera-se que 60 idosas não ativas com dor lombar crônica inespecífica (duração dos sintomas superior a 12 semanas) participem deste estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos de 30 pessoas cada; sendo um de intervenção e outro de controle. O grupo intervenção seguirá um programa personalizado de pilates no solo (duas vezes por semana), enquanto o grupo controle não seguirá nenhum tratamento. Os resultados primários incluirão dor com a escala visual analógica para dor e funcionalidade com o Questionário Roland-Morris (RMQ). Os resultados secundários incluirão o equilíbrio com a escala de equilíbrio de Berg e o teste Timed Up and Go, o número de analgésicos administrados e a adesão ao exercício que será avaliado no início e no final do estudo e reavaliado seis meses após o término da intervenção. O período de tratamento será de 10 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grécia, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas de dor lombar crônica com duração superior a 12 semanas
  • Pontuação na Escala Visual Analógica para dor inferior a 70 mm
  • Pontuação do teste Timed Up and Go inferior a 15 segundos

Critério de exclusão:

  • Dor lombar devido a uma patologia grave que se refere a uma bandeira vermelha, como malignidade, fratura vertebral, osteomielite, artrite reumatóide, Síndrome da Cauda Equina (CES)
  • Participação em outro programa de exercícios nos últimos seis meses
  • Diagnosticado com doença neurodegenerativa (por exemplo, doença de Parkinson)
  • AVC recente
  • Demência senil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios de pilates
Os participantes alocados para este grupo receberão um programa de exercícios de Pilates de 10 semanas, com cada sessão tendo a duração de 45'.

O programa será supervisionado individualmente e será realizado duas vezes por semana no centro de fisioterapia.

• Execução lenta de 7 a 10 repetições dos seguintes exercícios de Pilates: Curl Pélvico, Pilates Single Legs Lifts & Leg Change, Twist Supine Pilates Exercise, Chest Lifts Pilates Exercise, Chest Lift with Rotation Pilates Exercise, 100's Prep Pilates Exercise, Single Leg Stretch Exercício de pilates, exercício de pilates de suporte frontal e exercício básico de pilates de extensão de costas. Após a 6ª semana, enquanto a pessoa estiver familiarizada com os exercícios básicos do método Pilates, serão adicionados os seguintes exercícios: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates e Shoulder Bridge Pilates Exercício. Cada sessão será completada com exercícios respiratórios e exercícios de alongamento do tronco e membros inferiores durante 5 minutos.

Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes alocados para este grupo receberam instruções gerais de consultoria e uma folha de exercícios gerais em casa

O programa será supervisionado individualmente e será realizado duas vezes por semana no centro de fisioterapia.

• Execução lenta de 7 a 10 repetições dos seguintes exercícios de Pilates: Curl Pélvico, Pilates Single Legs Lifts & Leg Change, Twist Supine Pilates Exercise, Chest Lifts Pilates Exercise, Chest Lift with Rotation Pilates Exercise, 100's Prep Pilates Exercise, Single Leg Stretch Exercício de pilates, exercício de pilates de suporte frontal e exercício básico de pilates de extensão de costas. Após a 6ª semana, enquanto a pessoa estiver familiarizada com os exercícios básicos do método Pilates, serão adicionados os seguintes exercícios: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates e Shoulder Bridge Pilates Exercício. Cada sessão será completada com exercícios respiratórios e exercícios de alongamento do tronco e membros inferiores durante 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade da dor lombar com a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses

VAS é um cartão com uma escala não calibrada variando de 0 a 100 mm em um lado, com cada milímetro representando um nível de dor (0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor da vida). O paciente estimou subjetivamente seu nível de dor marcando uma linha vertical na escala não calibrada entre 0 e 100.

Então o valor exato da intensidade da dor pode ser obtido com uma única régua. Assim, quanto maior o valor, mais intensa a dor. A VAS é amplamente utilizada, pois é de fácil implementação e caracteriza-se por boas propriedades psicométricas.

pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses
Alterações no Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses
A incapacidade associada à dor lombar nas últimas 24 horas será avaliada usando a versão grega do Questionário de Incapacidade de Roland Morris (Boscainos et al., 2003). Esse questionário apresentou boa confiabilidade teste-reteste com correlação intraclasse (ICC) variando de 0,42 a 0,91 (Macedo et al., 2010), enquanto Boscainos (2003), relata que a confiabilidade da consistência interna para a versão grega atingiu um coeficiente alfa de Cronbach de 0,885. Este questionário é composto por 24 itens que estão relacionados às atividades diárias que os pacientes frequentemente relatam dificuldade em realizar devido à dor lombar. Cada resposta positiva vale um ponto e a pontuação final é calculada somando todos os pontos. Assim, quanto maior a pontuação, maior a limitação (Stratford, 1996).
pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses
Alterações no teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses
O teste TUG é uma medida baseada no desempenho da mobilidade funcional que foi inicialmente desenvolvida para identificar deficiências de mobilidade e equilíbrio dinâmico em adultos mais velhos (Cameron e Monroe, 2007; Swearingen e Brach, 2001; Podsiadlo e Richardson, 1991). O teste TUG tem demonstrado alta confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores quando usado para examinar adultos idosos (Cameron e Monroe, 2007; Swearingen e Brach, 2001). O teste exige que o sujeito se levante de uma cadeira, caminhe três metros em um ritmo confortável até uma marca colocada no chão, vire-se, caminhe de volta ao ponto de partida e volte a sentar na cadeira. A pontuação do teste é o tempo que o sujeito leva para concluir o teste.
pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses
Alterações na Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses
A escala de equilíbrio de Berg é uma ferramenta sugerida por Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) para avaliar o equilíbrio em idosos. O teste envolve a realização de 14 testes de dificuldade crescente onde, em cada um, o sujeito é solicitado a manter uma determinada posição por um tempo específico ou realizar tarefas específicas. Cada um dos 14 testes da lista é classificado de acordo com a capacidade de equilíbrio do examinando de 0 a 4 pontos (com 0 indicando baixa capacidade de equilíbrio e 4 alta). De acordo com Berg et al. (1992), uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional, enquanto uma pontuação inferior a 45 indica déficits de equilíbrio notáveis, que têm sido relacionados ao aumento do risco de queda.
pré-tratamento, Semana: 10, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no número de comprimidos consumidos por meio do registro de consumo de comprimidos
Prazo: pré-tratamento, Mês: 1,3,6, pós-intervenção
Os participantes serão solicitados a anotar em um diário especial o número de comprimidos administrados (anti-inflamatórios e/ou analgésicos) durante o período de acompanhamento. O registro será mantido semanalmente e o avaliador coletará os dados por telefone 2 a 3 vezes por mês.
pré-tratamento, Mês: 1,3,6, pós-intervenção
Mudanças na adesão ao exercício por meio da manutenção do diário de exercícios
Prazo: Prazo: pré-tratamento, Mês: 1,3,6, pós-intervenção
Após as dez semanas os participantes de ambos os grupos serão solicitados a realizar os programas de exercícios específicos duas vezes por semana durante um período de três meses registrando a adesão ou não aos programas de exercícios em um diário semanal enquanto o avaliador coletará os dados por telefone 2 -3 vezes por mês.
Prazo: pré-tratamento, Mês: 1,3,6, pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC-48/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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