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Efectos de un programa de ejercicios de Mat Pilates en mujeres ancianas con dolor lumbar crónico inespecífico

18 de julio de 2023 actualizado por: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Efectos de un programa de ejercicios de Mat Pilates sobre el dolor, la capacidad funcional y el equilibrio en mujeres mayores con dolor lumbar crónico inespecífico

La técnica de ejercicios de Pilates sobre colchoneta ha demostrado ser eficaz y aplicable en la práctica a pacientes con dolor de espalda crónico. Sin embargo, su aplicación en mujeres mayores de 65 años no ha sido adecuadamente estudiada.

Objetivo: Este ensayo clínico aleatorizado con evaluador ciego tiene como objetivo estudiar el efecto de un programa de ejercicios de Pilates sobre el dolor y la capacidad funcional de mujeres mayores con dolor lumbar crónico inespecífico.

Métodos: se espera que participen en este estudio 60 mujeres ancianas con dolor lumbar crónico inespecífico (duración de los síntomas de más de 12 semanas). Los participantes se dividirán en dos grupos de 30 personas cada uno; uno de intervención y otro de control. El grupo de intervención seguirá un programa de Pilates de colchoneta personalizada (dos veces por semana) durante 10 semanas, mientras que el grupo de control no seguirá ningún tratamiento. El dolor, la funcionalidad, el equilibrio, la cantidad de analgésicos administrados y la adherencia al ejercicio se evaluarán al principio y al final del estudio y se volverán a examinar seis meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La técnica de ejercicios de Pilates sobre colchoneta ha demostrado ser eficaz y aplicable en la práctica a pacientes con dolor de espalda crónico. Sin embargo, su aplicación en mujeres mayores de 65 años no ha sido adecuadamente estudiada.

Objetivo: Este ensayo clínico aleatorizado con evaluador ciego tiene como objetivo estudiar el efecto de un programa de ejercicios de Pilates sobre el dolor y la capacidad funcional de mujeres mayores con dolor lumbar crónico inespecífico.

Métodos: se espera que participen en este estudio 60 mujeres ancianas no activas con dolor lumbar crónico inespecífico (duración de los síntomas de más de 12 semanas). Los participantes se dividirán en dos grupos de 30 personas cada uno; uno de intervención y otro de control. El grupo de intervención seguirá un programa de Pilates de colchoneta personalizado (dos veces por semana), mientras que el grupo de control no seguirá ningún tratamiento. Los resultados primarios incluirán el dolor con la escala analógica visual para el dolor y la funcionalidad con el Cuestionario de Roland-Morris (RMQ). Los resultados secundarios incluirán el equilibrio con la balanza de Berg y la prueba Timed Up and Go, la cantidad de analgésicos administrados y la adherencia al ejercicio que se evaluará al principio y al final del estudio y se reevaluará seis meses después de finalizada la intervención. El período de tratamiento será de 10 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grecia, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de dolor de espalda crónico que dura más de 12 semanas
  • Puntuación en la Escala Analógica Visual para dolor menor de 70 mm
  • Puntuación de la prueba Timed Up and Go menos de 15 segundos

Criterio de exclusión:

  • Lumbalgia por patología grave que remite a bandera roja como malignidad, fractura vertebral, osteomielitis, artritis reumatoide, Síndrome de Cauda Equina (CES)
  • Participación en otro programa de ejercicios en los últimos seis meses
  • Diagnosticado con una enfermedad neurodegenerativa (por ejemplo, la enfermedad de Parkinson)
  • Accidente cerebrovascular reciente
  • Demencia senil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios pilates
Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa de ejercicios de Pilates de 10 semanas y cada sesión tendrá una duración de 45'.

El programa será supervisado individualmente y se realizará dos veces por semana en el centro de fisioterapia.

• Ejecución lenta de 7 a 10 repeticiones de los siguientes ejercicios de Pilates: Curl pélvico, levantamiento de una sola pierna de Pilates y cambio de pierna, ejercicio de Pilates con giro en posición supina, ejercicio de Pilates de levantamiento de pecho, ejercicio de levantamiento de pecho con rotación de Pilates, ejercicio de Pilates 100's Prep, estiramiento de una sola pierna Ejercicio de Pilates, Ejercicio de Pilates de Soporte Frontal y Ejercicio de Pilates de Extensión de Espalda Básico. Después de la sexta semana, aunque la persona esté familiarizada con los ejercicios básicos del método Pilates, se agregarán los siguientes ejercicios: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates y Shoulder Bridge Pilates Ejercicio. Cada sesión se completará con ejercicios de respiración y ejercicios de estiramiento del torso y miembros inferiores durante 5 minutos.

Comparador de placebos: Control
Los participantes asignados a este grupo recibieron instrucciones generales de consulta y una hoja de ejercicios generales en el hogar.

El programa será supervisado individualmente y se realizará dos veces por semana en el centro de fisioterapia.

• Ejecución lenta de 7 a 10 repeticiones de los siguientes ejercicios de Pilates: Curl pélvico, levantamiento de una sola pierna de Pilates y cambio de pierna, ejercicio de Pilates con giro en posición supina, ejercicio de Pilates de levantamiento de pecho, ejercicio de levantamiento de pecho con rotación de Pilates, ejercicio de Pilates 100's Prep, estiramiento de una sola pierna Ejercicio de Pilates, Ejercicio de Pilates de Soporte Frontal y Ejercicio de Pilates de Extensión de Espalda Básico. Después de la sexta semana, aunque la persona esté familiarizada con los ejercicios básicos del método Pilates, se agregarán los siguientes ejercicios: Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates y Shoulder Bridge Pilates Ejercicio. Cada sesión se completará con ejercicios de respiración y ejercicios de estiramiento del torso y miembros inferiores durante 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor lumbar con la Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses

VAS es una tarjeta con una escala no calibrada que va de 0 a 100 mm en un lado, donde cada milímetro representa un nivel de dolor (0 representa ningún dolor y 100 representa el peor dolor de la vida). El paciente estimó subjetivamente su nivel de dolor marcando una línea vertical en la escala no calibrada entre 0 y 100.

Entonces, el valor exacto de la intensidad del dolor podría obtenerse con una sola regla. Por lo tanto, cuanto mayor sea el valor, más intenso será el dolor. VAS es ampliamente utilizado porque es fácil de implementar y se caracteriza por una buena propiedad psicométrica.

pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses
Cambios en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses
La discapacidad asociada con el dolor lumbar en las últimas 24 horas se evaluará utilizando la versión griega del Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (Boscainos et al., 2003). Este cuestionario ha mostrado una buena confiabilidad test-retest con correlación intraclase (ICC) que va de 0.42 a 0.91 (Macedo et al., 2010), mientras que Boscainos (2003), informa que la confiabilidad de la consistencia interna para la versión griega alcanzó un coeficiente alfa de Cronbach. de 0,885. Este cuestionario consta de 24 ítems que están relacionados con las actividades diarias que los pacientes suelen referir con dificultad para realizar debido al dolor lumbar. Cada respuesta positiva gana un punto y la puntuación final se calcula sumando todos los puntos. Así, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la limitación (Stratford, 1996).
pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses
Cambios en la prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses
La prueba TUG es una medida de movilidad funcional basada en el rendimiento que se desarrolló inicialmente para identificar problemas de movilidad y equilibrio dinámico en adultos mayores (Cameron y Monroe, 2007; Swearingen y Brach, 2001; Podsiadlo y Richardson, 1991). La prueba TUG ha demostrado una alta confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores cuando se utiliza para examinar adultos mayores (Cameron y Monroe, 2007; Swearingen y Brach, 2001). La prueba requiere que el sujeto se levante de una silla, camine tres metros a un ritmo cómodo hasta una marca colocada en el piso, dé la vuelta, camine de regreso al punto de partida y vuelva a sentarse en la silla. La puntuación de la prueba es el tiempo que tarda el sujeto en completar la prueba.
pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses
Cambios en la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses
La escala de equilibrio de Berg es una herramienta sugerida por Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) para evaluar el equilibrio en los ancianos. La prueba consiste en la realización de 14 pruebas de dificultad progresivamente creciente donde en cada una se pide al sujeto que mantenga una determinada posición durante un tiempo determinado o realice tareas específicas. Cada una de las 14 pruebas de la lista se califica de acuerdo con la capacidad de equilibrio del examinado de 0 a 4 puntos (0 indica poca capacidad de equilibrio mientras que 4 es alta). Según Berg et al. (1992), una puntuación de 56 indica equilibrio funcional, mientras que una puntuación inferior a 45 indica déficits de equilibrio notables, que se han relacionado con un mayor riesgo de caídas.
pretratamiento, semana: 10, seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la cantidad de píldoras consumidas a través del registro de consumo de píldoras
Periodo de tiempo: pretratamiento, Mes: 1,3,6, postintervención
Se pedirá a los participantes que anoten en un diario especial el número de pastillas administradas (antiinflamatorios y/o analgésicos) durante el período de seguimiento. El registro se mantendrá semanalmente y el asesor recopilará los datos por teléfono 2-3 veces al mes.
pretratamiento, Mes: 1,3,6, postintervención
Cambios en la adherencia al ejercicio mediante el mantenimiento de un diario de ejercicios
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: pretratamiento, Mes: 1,3,6, post-intervención
Pasadas las diez semanas se pedirá a los participantes de ambos grupos que realicen los programas de ejercicios específicos dos veces por semana durante un periodo de tres meses registrando la adherencia o no a los programas de ejercicios en un diario semanal mientras que el evaluador recogerá los datos por teléfono 2 -3 veces al mes.
Marco de tiempo: pretratamiento, Mes: 1,3,6, post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC-48/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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