A Mat Pilates edzésprogram hatása a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő idős nőkre
A Mat Pilates edzésprogram hatása a fájdalomra, a funkcionális képességekre és az egyensúlyra idős nőknél krónikus, nem specifikus derékfájásban
A szőnyegen végzett Pilates gyakorlatok technikája hatékonynak és gyakorlatilag alkalmazhatónak bizonyult krónikus hátfájásban szenvedő betegeknél. Alkalmazását 65 év feletti nőknél azonban nem vizsgálták megfelelően.
Célkitűzés: Ennek az értékelő-vak, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza a mat Pilates edzésprogram hatását a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő idős nők fájdalmára és funkcionális képességeire.
Módszerek: 60, krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő idős nőt várnak (a tünetek 12 hétnél tovább tartanak) ebben a vizsgálatban. A résztvevőket két, egyenként 30 fős csoportra osztják; az egyik a beavatkozás és a másik az ellenőrzés. Az intervenciós csoport 10 héten keresztül egy egyedi matracos Pilates programot követ (hetente kétszer), míg a kontrollcsoport semmilyen kezelést nem követ. A fájdalmat, a funkcionalitást, az egyensúlyt, a beadott fájdalomcsillapítók számát és az edzéshez való ragaszkodást a vizsgálat elején és végén értékelik, majd hat hónappal később újra megvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szőnyegen végzett Pilates gyakorlatok technikája hatékonynak és gyakorlatilag alkalmazhatónak bizonyult krónikus hátfájásban szenvedő betegeknél. Alkalmazását 65 év feletti nőknél azonban nem vizsgálták megfelelően.
Célkitűzés: Ennek az értékelő-vak, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza a mat Pilates edzésprogram hatását a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő idős nők fájdalmára és funkcionális képességeire.
Módszerek: 60 nem aktív idős nőt várnak, akik krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvednek (a tünetek 12 hétnél tovább tartanak) ebben a vizsgálatban. A résztvevőket két, egyenként 30 fős csoportra osztják; az egyik a beavatkozás és a másik az ellenőrzés. Az intervenciós csoport egyéni szőnyeg Pilates programot követ (hetente kétszer), míg a kontrollcsoport semmilyen kezelést nem követ. Az elsődleges eredmények közé tartozik a fájdalom a vizuális analóg fájdalomskálával, valamint a Roland-Morris Kérdőív (RMQ) funkcionalitása. A másodlagos eredmények magukban foglalják a Berg egyensúlyi skálával és a Timed Up and Go teszttel való egyensúlyt, a beadott fájdalomcsillapítók számát, valamint a gyakorlathoz való ragaszkodást, amelyet a vizsgálat elején és végén értékelnek, és hatot újraértékelnek. hónapokkal a beavatkozás befejezése után. A kezelés időtartama 10 hét lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thermi
-
Thessaloniki, Thermi, Görögország, 57001
- Department of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 12 hétnél tovább tartó krónikus hátfájás tünetei
- Pontszám a vizuális analóg skálán 70 mm-nél kisebb fájdalom esetén
- A Timed Up and Go teszt eredménye kevesebb, mint 15 másodperc
Kizárási kritériumok:
- Deréktáji fájdalom súlyos patológiák miatt, amelyek vörös zászlóra utalnak, mint például rosszindulatú daganat, csigolyatörés, osteomyelitis, rheumatoid arthritis, Cauda Equina szindróma (CES)
- Részvétel egy másik edzésprogramban az elmúlt hat hónapban
- Neurodegeneratív betegséggel (pl. Parkinson-kór) diagnosztizáltak
- Legutóbbi stroke
- Szenilis demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates edzésprogram
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők 10 hetes Pilates edzésprogramot kapnak, minden edzés időtartama 45 perc.
|
A program egyéni felügyelet mellett kerül lebonyolításra hetente kétszer a fizioterápiás központban. • A következő Pilates gyakorlatok 7-10 ismétlésének lassú végrehajtása: Kismedencei görbület, Pilates egyláb emelés és lábcsere, Twist fekvő Pilates gyakorlat, mellkasemelés Pilates gyakorlat, mellkas emelés forgó Pilates gyakorlattal, 100 előkészítő Pilates gyakorlat, egyszeri lábnyújtás Pilates gyakorlat, elülső támasztó Pilates gyakorlat és alapvető háthosszabbító Pilates gyakorlat. A 6. hét után, amíg a személy ismeri a Pilates módszer alapgyakorlatait, a következő gyakorlatokkal egészül ki: Láb Pull Front, Side Bend Pilates gyakorlat, Sphinx - Abdominal Lift Pilates gyakorlat, Vállhíd előkészítő Pilates és Vállhíd Pilates Gyakorlat. Minden foglalkozás 5 perces légzőgyakorlatokkal és a törzs és az alsó végtagok nyújtásával zárul. |
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők általános tanácsadási utasításokat és egy otthoni általános gyakorlati lapot kaptak
|
A program egyéni felügyelet mellett kerül lebonyolításra hetente kétszer a fizioterápiás központban. • A következő Pilates gyakorlatok 7-10 ismétlésének lassú végrehajtása: Kismedencei görbület, Pilates egyláb emelés és lábcsere, Twist fekvő Pilates gyakorlat, mellkasemelés Pilates gyakorlat, mellkas emelés forgó Pilates gyakorlattal, 100 előkészítő Pilates gyakorlat, egyszeri lábnyújtás Pilates gyakorlat, elülső támasztó Pilates gyakorlat és alapvető háthosszabbító Pilates gyakorlat. A 6. hét után, amíg a személy ismeri a Pilates módszer alapgyakorlatait, a következő gyakorlatokkal egészül ki: Láb Pull Front, Side Bend Pilates gyakorlat, Sphinx - Abdominal Lift Pilates gyakorlat, Vállhíd előkészítő Pilates és Vállhíd Pilates Gyakorlat. Minden foglalkozás 5 perces légzőgyakorlatokkal és a törzs és az alsó végtagok nyújtásával zárul. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deréktáji fájdalom intenzitásának változásai a vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
A VAS egy kártya kalibrálatlan skálával, amely 0-100 mm között mozog az egyik oldalon, és minden milliméter egy fájdalomszintet jelöl (a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig az élet legrosszabb fájdalmát jelenti). A páciens szubjektíven becsülte meg fájdalomszintjét egy függőleges vonallal a kalibrálatlan skálán 0 és 100 között. Ekkor egyetlen vonalzóval meg lehetett kapni a fájdalom intenzitásának pontos értékét. Ezért minél magasabb az érték, annál intenzívebb a fájdalom. A VAS-t széles körben használják, mivel könnyen kivitelezhető, és jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik |
előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
|
Változások a Roland Morris fogyatékossági kérdőívben
Időkeret: előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
Az elmúlt 24 órában a derékfájással összefüggő fogyatékosságot a Roland Morris fogyatékossági kérdőív görög változata segítségével értékelik (Boscainos et al., 2003).
Ez a kérdőív jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott az osztályon belüli korrelációval (ICC) 0,42 és 0,91 között (Macedo et al., 2010), míg Boscainos (2003) arról számol be, hogy a belső konzisztencia megbízhatósága a görög változatnál elérte a Cronbach-alfa együtthatót. 0,885-ből.
Ez a kérdőív 24 elemből áll, amelyek olyan napi tevékenységekkel kapcsolatosak, amelyeket a betegek gyakran nehézségekbe ütköznek a derékfájás miatt.
Minden pozitív válasz egy pontot ér, és a végső pontszámot az összes pont összeadásával számítják ki.
Így minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a korlátozás (Stratford, 1996).
|
előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
|
Változások a Timed Up and Go (TUG) tesztben
Időkeret: előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
A TUG teszt a funkcionális mobilitás teljesítményalapú mérése, amelyet eredetileg az idősebb felnőttek mobilitási és dinamikus egyensúlyzavarainak azonosítására fejlesztettek ki (Cameron és Monroe, 2007; Swearingen és Brach, 2001; Podsiadlo és Richardson, 1991).
A TUG teszt magas interrater és intrarater megbízhatóságot mutatott, amikor idős felnőttek vizsgálatára használták (Cameron és Monroe, 2007; Swearingen és Brach, 2001).
A teszt során az alanynak fel kell állnia a székről, kényelmes tempóban három métert kell sétálnia a padlón elhelyezett jelig, meg kell fordulnia, vissza kell mennie a kiindulási pontra, és vissza kell ülnie a székre.
A teszt pontszáma az az idő, amely alatt az alany a tesztet teljesíti.
|
előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
|
Változások a Berg-mérleg-skálában
Időkeret: előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
A Berg-egyensúly skála Berg által javasolt eszköz (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) az idősek egyensúlyának értékelésére.
A teszt során 14, fokozatosan növekvő nehézségű tesztet kell végrehajtani, ahol mindegyikben arra kérik az alanyt, hogy egy adott ideig tartson egy adott pozíciót, vagy végezzen meghatározott feladatokat.
A listán szereplő 14 teszt mindegyikét a vizsgázó egyensúlyozó képessége szerint osztályozzák 0-tól 4-ig (a 0 az alacsony egyensúlyi képességet, a 4 pedig a magas).
Berg et al. (1992) szerint az 56-os pontszám funkcionális egyensúlyt, míg a 45-nél alacsonyabb pontszám jelentős egyensúlyhiányt jelez, amely a megnövekedett esés kockázatával függ össze.
|
előkezelés, Hét: 10, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az elfogyasztott tabletták számában a Pill Consumption Log segítségével
Időkeret: előkezelés, Hónap: 1,3,6, utóbeavatkozás
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy speciális naplóba jegyezzék fel a beadott tabletták számát (gyulladáscsökkentő és/vagy fájdalomcsillapítók) a követési időszakban.
A naplót heti rendszerességgel vezetjük, az értékelő havonta 2-3 alkalommal telefonon gyűjti az adatokat.
|
előkezelés, Hónap: 1,3,6, utóbeavatkozás
|
|
Változások az edzéshez való ragaszkodásban az edzésnapló vezetésével
Időkeret: Időkeret: előkezelés, Hónap: 1,3,6, utóbeavatkozás
|
A tíz hét letelte után mindkét csoport résztvevőit felkérik, hogy három hónapon keresztül hetente kétszer hajtsák végre a konkrét edzésprogramokat, a gyakorlati programok betartását vagy nem betartását heti naplóba rögzítve, miközben az értékelő telefonon gyűjti az adatokat 2 - havonta 3 alkalommal.
|
Időkeret: előkezelés, Hónap: 1,3,6, utóbeavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC-48/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .