Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et Pilates træningsprogram på ældre kvinder med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

18. juli 2023 opdateret af: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter af et Pilates træningsprogram på smerter, funktionsevne og balance hos ældre kvinder med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

Teknikken med pilatesøvelser på en måtte har vist sig at være effektiv og praktisk anvendelig til patienter med kroniske rygsmerter. Imidlertid er dets anvendelse hos kvinder over 65 år ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.

Formål: Dette assessor-blinde randomiserede kliniske forsøg har til formål at studere effekten af ​​et pilates-træningsprogram på smerter og funktionsevne hos ældre kvinder med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Metoder: 60 ældre kvinder med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (varighed af symptomer mere end 12 uger) forventes at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper på hver 30 personer; én er intervention og én kontrol. Interventionsgruppen følger et tilpasset pilates-program (to gange om ugen) i 10 uger, mens kontrolgruppen ikke følger nogen behandling. Smerter, funktionalitet, balance, antallet af administrerede smertestillende midler og overholdelse af træning vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og vil blive revurderet seks måneder senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teknikken med pilatesøvelser på en måtte har vist sig at være effektiv og praktisk anvendelig til patienter med kroniske rygsmerter. Imidlertid er dets anvendelse hos kvinder over 65 år ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.

Formål: Dette assessor-blinde randomiserede kliniske forsøg har til formål at studere effekten af ​​et pilates-træningsprogram på smerter og funktionsevne hos ældre kvinder med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Metoder: 60 ikke-aktive ældre kvinder med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (varighed af symptomer mere end 12 uger) forventes at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper på hver 30 personer; én er intervention og én kontrol. Interventionsgruppen vil følge et tilpasset pilates-program (to gange om ugen), mens kontrolgruppen ikke følger nogen behandling. Primære resultater vil omfatte smerte med den visuelle analoge skala for smerte og funktionalitet med Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Sekundære resultater vil omfatte balancen med Berg-balanceskalaen og Timed Up and Go-testen, antallet af administrerede smertestillende midler og overholdelse af øvelsen, der vil blive evalueret i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og revurderet seks måneder efter afslutningen af ​​indsatsen. Behandlingsperioden vil være 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thermi
      • Thessaloniki, Thermi, Grækenland, 57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på kroniske rygsmerter, der varer mere end 12 uger
  • Score på Visual Analog Scale for smerte mindre end 70 mm
  • Timed Up and Go testresultat mindre end 15 sek

Ekskluderingskriterier:

  • Lænderygsmerter på grund af en alvorlig patologi, der refererer til et rødt flag såsom malignitet, vertebral fraktur, osteomyelitis, leddegigt, Cauda Equina Syndrome (CES)
  • Deltagelse i et andet træningsprogram inden for det sidste halve år
  • Diagnosticeret med neurodegenerativ sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom)
  • Seneste slagtilfælde
  • Senil demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates træningsprogram
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et 10-ugers Pilates træningsprogram, hvor hver session har en varighed på 45'.

Programmet vil være individuelt superviseret og vil blive gennemført to gange om ugen i fysioterapicentret.

• Langsom udførelse af 7-10 gentagelser af følgende pilatesøvelser: Pelvic Curl, Pilates Single Legs Lifts & Ben Change, Twist Supine Pilates øvelse, Brystløft Pilates øvelse, Brystløft med Rotation Pilates øvelse, 100's Prep Pilates øvelse, Single Leg Stretch Pilates-øvelser, Pilates-træning foran og grundlæggende rygforlængelse Pilates-øvelser. Efter 6. uge, mens personen vil være fortrolig med de grundlæggende øvelser i Pilates metoden, vil følgende øvelser blive tilføjet: Ben Pull Front, Side Bend Pilates Øvelse, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Øvelse, Skulder Bridge Prep Pilates og Shoulder Bridge Pilates Dyrke motion. Hver session vil blive afsluttet med åndedrætsøvelser og strækøvelser af torso og underekstremiteter i 5 minutter.

Placebo komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog generelle konsulentinstruktioner og et hjemmebaseret generelt øvelsesark

Programmet vil være individuelt superviseret og vil blive gennemført to gange om ugen i fysioterapicentret.

• Langsom udførelse af 7-10 gentagelser af følgende pilatesøvelser: Pelvic Curl, Pilates Single Legs Lifts & Ben Change, Twist Supine Pilates øvelse, Brystløft Pilates øvelse, Brystløft med Rotation Pilates øvelse, 100's Prep Pilates øvelse, Single Leg Stretch Pilates-øvelser, Pilates-træning foran og grundlæggende rygforlængelse Pilates-øvelser. Efter 6. uge, mens personen vil være fortrolig med de grundlæggende øvelser i Pilates metoden, vil følgende øvelser blive tilføjet: Ben Pull Front, Side Bend Pilates Øvelse, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Øvelse, Skulder Bridge Prep Pilates og Shoulder Bridge Pilates Dyrke motion. Hver session vil blive afsluttet med åndedrætsøvelser og strækøvelser af torso og underekstremiteter i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intensiteten af ​​lændesmerter med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning

VAS er et kort med en ukalibreret skala fra 0-100 mm på den ene side, hvor hver millimeter repræsenterer ét smerteniveau (0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den værste smerte i livet). Patienten estimerede subjektivt deres smerteniveau ved at markere en lodret linje på den ukalibrerede skala mellem 0 og 100.

Så kunne den nøjagtige værdi af smerteintensitet opnås med en enkelt lineal. Derfor, jo højere værdien er, jo mere intens er smerten. VAS er meget brugt, da det er nemt at implementere og er kendetegnet ved gode psykometriske egenskaber

forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning
Ændringer i Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning
Handicap forbundet med lændesmerter inden for de sidste 24 timer vil blive vurderet ved hjælp af den græske version af Roland Morris Disability Questionnaire (Boscainos et al., 2003). Dette spørgeskema har vist god test-gentest reliabilitet med intraklasse korrelation (ICC) i området fra 0,42 til 0,91 (Macedo et al., 2010), mens Boscainos (2003) rapporterer, at den interne konsistenspålidelighed for den græske version nåede en Cronbachs alfa-koefficient på 0,885. Dette spørgeskema består af 24 punkter, der er relateret til daglige aktiviteter, som patienter ofte rapporterer, at de har svært ved at udføre på grund af lændesmerter. Hvert positivt svar giver et point, og den endelige score beregnes ved at lægge alle pointene sammen. Jo højere scoren er, jo større er begrænsningen (Stratford, 1996).
forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning
Ændringer i Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning
TUG-testen er et præstationsbaseret mål for funktionel mobilitet, som oprindeligt blev udviklet til at identificere mobilitet og dynamiske balanceforringelser hos ældre voksne (Cameron og Monroe, 2007; Swearingen og Brach, 2001; Podsiadlo og Richardson, 1991). TUG-testen har vist høj interrater- og intrarater-pålidelighed, når den bruges til at undersøge ældre voksne (Cameron og Monroe, 2007; Swearingen og Brach, 2001). Testen kræver, at forsøgspersonen rejser sig fra en stol, går tre meter i behageligt tempo til et mærke placeret på gulvet, vender sig om, går tilbage til udgangspunktet og vender tilbage til at sidde på stolen. Testens score er den tid, det tager forsøgspersonen at gennemføre testen.
forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning
Ændringer i Berg Balanceskala
Tidsramme: forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning
Berg balanceskalaen er et værktøj foreslået af Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) til at evaluere balance hos ældre. Testen går ud på at udføre 14 test af gradvist stigende sværhedsgrad, hvor forsøgspersonen i hver enkelt bliver bedt om at fastholde en given position i en bestemt tid eller udføre specifikke opgaver. Hver af de 14 prøver på listen bedømmes efter eksaminandens balanceevne fra 0 til 4 point (hvor 0 indikerer lav balanceevne, mens 4 høj). Ifølge Berg et al. (1992) indikerer en score på 56 funktionel balance, mens en score lavere end 45 indikerer bemærkelsesværdige balanceunderskud, som har været relateret til øget faldrisiko.
forbehandling, Uge: 10, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antallet af forbrugte piller via Pilleforbrugslog
Tidsramme: forbehandling, Måned: 1,3,6, post-intervention
Deltagerne vil blive bedt om at notere i en særlig dagbog antallet af administrerede piller (anti-inflammatoriske og/eller smertestillende midler) i opfølgningsperioden. Logbogen føres ugentligt, og bedømmeren vil indsamle data telefonisk 2-3 gange om måneden.
forbehandling, Måned: 1,3,6, post-intervention
Ændringer i overholdelse af træning via træningsdagbogføring
Tidsramme: Tidsramme: forbehandling, måned: 1,3,6, post-intervention
Efter de ti uger vil deltagerne i begge grupper blive bedt om at udføre de specifikke træningsprogrammer to gange om ugen i en periode på tre måneder og registrere overholdelse eller ej til træningsprogrammerne i en ugentlig dagbog, mens assessoren vil indsamle dataene via telefon 2 -3 gange om måneden.
Tidsramme: forbehandling, måned: 1,3,6, post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-48/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Pilates træningsprogram

Abonner