Effets d'un programme d'exercices Mat Pilates sur les femmes âgées souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Effets d'un programme d'exercices Mat Pilates sur la douleur, la capacité fonctionnelle et l'équilibre chez les femmes âgées souffrant de lombalgie chronique non spécifique
La technique des exercices Pilates sur tapis s'est avérée efficace et pratiquement applicable aux patients souffrant de maux de dos chroniques. Cependant, son application chez les femmes de plus de 65 ans n'a pas été suffisamment étudiée.
Objectif : Cet essai clinique randomisé à l'insu de l'évaluateur vise à étudier l'effet d'un programme d'exercices Pilates sur tapis sur la douleur et la capacité fonctionnelle des femmes âgées souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Méthodes : 60 femmes âgées souffrant de lombalgie chronique non spécifique (durée des symptômes supérieure à 12 semaines) devraient participer à cette étude. Les participants seront divisés en deux groupes de 30 personnes chacun ; l'un étant l'intervention et l'autre le contrôle. Le groupe d'intervention suivra un programme personnalisé de Pilates sur tapis (deux fois par semaine) pendant 10 semaines, tandis que le groupe témoin ne suivra aucun traitement. La douleur, la fonctionnalité, l'équilibre, le nombre d'analgésiques administrés et l'observance de l'exercice seront évalués au début et à la fin de l'étude et seront réexaminés six mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique des exercices Pilates sur tapis s'est avérée efficace et pratiquement applicable aux patients souffrant de maux de dos chroniques. Cependant, son application chez les femmes de plus de 65 ans n'a pas été suffisamment étudiée.
Objectif : Cet essai clinique randomisé à l'insu de l'évaluateur vise à étudier l'effet d'un programme d'exercices Pilates sur tapis sur la douleur et la capacité fonctionnelle des femmes âgées souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Méthodes : 60 femmes âgées non actives souffrant de lombalgie chronique non spécifique (durée des symptômes supérieure à 12 semaines) devraient participer à cette étude. Les participants seront divisés en deux groupes de 30 personnes chacun ; l'un étant l'intervention et l'autre le contrôle. Le groupe d'intervention suivra un programme personnalisé de Pilates sur tapis (deux fois par semaine), tandis que le groupe témoin ne suivra aucun traitement. Les critères de jugement principaux incluront la douleur avec l'échelle visuelle analogique de la douleur et la fonctionnalité avec le questionnaire Roland-Morris (RMQ). Les résultats secondaires comprendront l'équilibre avec l'échelle d'équilibre de Berg et le test Timed Up and Go, le nombre d'analgésiques administrés et l'adhésion à l'exercice qui seront évalués au début et à la fin de l'étude et réévalués six mois après la fin de l'intervention. La durée du traitement sera de 10 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thermi
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Thessaloniki, Thermi, Grèce, 57001
- Department of Physical Education and Sports Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de maux de dos chroniques durant plus de 12 semaines
- Score sur l'échelle visuelle analogique pour une douleur inférieure à 70 mm
- Timed Up and Go test score inférieur à 15sec
Critère d'exclusion:
- Lombalgie due à une pathologie grave qui fait référence à un drapeau rouge tel que malignité, fracture vertébrale, ostéomyélite, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de la queue de cheval (CES)
- Participation à un autre programme d'exercices au cours des six derniers mois
- Diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative (par exemple, la maladie de Parkinson)
- AVC récent
- Démence sénile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices Pilates
Les participants affectés à ce groupe recevront un programme d'exercices Pilates de 10 semaines, chaque session ayant une durée de 45'.
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Le programme sera supervisé individuellement et se déroulera deux fois par semaine au centre de physiothérapie. • Exécution lente de 7 à 10 répétitions des exercices Pilates suivants : Curl pelvien, Pilates Single Leg Lifts & Leg Change, Twist Supine Pilates Exercise, Chest Lifts Pilates Exercise, Chest Lift with Rotation Pilates Exercise, 100's Prep Pilates Exercise, Single Leg Stretch Exercice de Pilates, exercice de Pilates de soutien avant et exercice de base de Pilates d'extension du dos. Après la 6ème semaine, alors que la personne sera familiarisée avec les exercices de base de la méthode Pilates, les exercices suivants seront ajoutés : Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates et Shoulder Bridge Pilates Exercer. Chaque séance sera complétée par des exercices de respiration et des exercices d'étirement du torse et des membres inférieurs pendant 5 minutes. |
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants affectés à ce groupe ont reçu des instructions générales de consultation et une feuille d'exercices généraux à domicile
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Le programme sera supervisé individuellement et se déroulera deux fois par semaine au centre de physiothérapie. • Exécution lente de 7 à 10 répétitions des exercices Pilates suivants : Curl pelvien, Pilates Single Leg Lifts & Leg Change, Twist Supine Pilates Exercise, Chest Lifts Pilates Exercise, Chest Lift with Rotation Pilates Exercise, 100's Prep Pilates Exercise, Single Leg Stretch Exercice de Pilates, exercice de Pilates de soutien avant et exercice de base de Pilates d'extension du dos. Après la 6ème semaine, alors que la personne sera familiarisée avec les exercices de base de la méthode Pilates, les exercices suivants seront ajoutés : Leg Pull Front, Side Bend Pilates Exercise, Sphinx - Abdominal Lift Pilates Exercise, Shoulder Bridge Prep Pilates et Shoulder Bridge Pilates Exercer. Chaque séance sera complétée par des exercices de respiration et des exercices d'étirement du torse et des membres inférieurs pendant 5 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'intensité de la lombalgie avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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VAS est une carte avec une échelle non calibrée allant de 0 à 100 mm d'un côté, chaque millimètre représentant un niveau de douleur (0 représentant aucune douleur et 100 représentant la pire douleur de la vie). Le patient a estimé subjectivement son niveau de douleur en marquant une ligne verticale sur l'échelle non calibrée entre 0 et 100. Ensuite, la valeur exacte de l'intensité de la douleur pourrait être obtenue avec une seule règle. Par conséquent, plus la valeur est élevée, plus la douleur est intense. La VAS est largement utilisée car elle est facile à mettre en œuvre et se caractérise par de bonnes propriétés psychométriques. |
pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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Changements dans le questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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L'incapacité associée à la lombalgie au cours des dernières 24 heures sera évaluée à l'aide de la version grecque du Roland Morris Disability Questionnaire (Boscainos et al., 2003).
Ce questionnaire a montré une bonne fiabilité test-retest avec une corrélation intraclasse (ICC) allant de 0,42 à 0,91 (Macedo et al., 2010), tandis que Boscainos (2003), rapporte que la fiabilité de la cohérence interne pour la version grecque atteint un coefficient alpha de Cronbach de 0,885.
Ce questionnaire se compose de 24 items liés aux activités quotidiennes que les patients rapportent souvent avoir des difficultés à réaliser en raison de douleurs lombaires.
Chaque réponse positive rapporte un point et le score final est calculé en additionnant tous les points.
Ainsi, plus le score est élevé, plus la limitation est importante (Stratford, 1996).
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pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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Changements dans le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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Le test TUG est une mesure de la mobilité fonctionnelle basée sur la performance qui a été initialement développée pour identifier les troubles de la mobilité et de l'équilibre dynamique chez les personnes âgées (Cameron et Monroe, 2007 ; Swearingen et Brach, 2001 ; Podsiadlo et Richardson, 1991).
Le test TUG a démontré une fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur élevée lorsqu'il est utilisé pour examiner des adultes âgés (Cameron et Monroe, 2007; Swearingen et Brach, 2001).
Le test demande au sujet de se lever d'une chaise, de marcher trois mètres à un rythme confortable jusqu'à une marque placée sur le sol, de faire demi-tour, de revenir au point de départ et de retourner s'asseoir sur la chaise.
Le score du test est le temps qu'il faut au sujet pour terminer le test.
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pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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Changements dans l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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L'échelle d'équilibre de Berg est un outil proposé par Berg (Berg et al., 1989 ; Berg et al., 1992) pour évaluer l'équilibre chez les personnes âgées.
Le test consiste à effectuer 14 tests de difficulté progressivement croissante où dans chacun d'eux, le sujet est invité à maintenir une position donnée pendant un temps spécifique ou à effectuer des tâches spécifiques.
Chacun des 14 tests de la liste est noté en fonction de la capacité d'équilibre du candidat de 0 à 4 points (0 indiquant une faible capacité d'équilibre tandis que 4 est élevé).
Selon Berg et al. (1992), un score de 56 indique un équilibre fonctionnel alors qu'un score inférieur à 45 indique des déficits d'équilibre notables, qui ont été liés à un risque accru de chute.
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pré-traitement, Semaine : 10, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du nombre de pilules consommées via le journal de consommation de pilules
Délai: pré-traitement, Mois : 1,3,6, post-intervention
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Les participants seront invités à noter dans un journal spécial le nombre de pilules administrées (anti-inflammatoires et/ou analgésiques) pendant la période de suivi.
Le journal sera tenu sur une base hebdomadaire et l'évaluateur collectera les données par téléphone 2 à 3 fois par mois.
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pré-traitement, Mois : 1,3,6, post-intervention
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Changements dans l'adhésion à l'exercice via la tenue d'un journal d'exercices
Délai: Période : pré-traitement, Mois : 1,3,6, post-intervention
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Après les dix semaines, les participants des deux groupes seront invités à effectuer les programmes d'exercices spécifiques deux fois par semaine pendant une période de trois mois en enregistrant l'adhésion ou non aux programmes d'exercices dans un journal hebdomadaire tandis que l'évaluateur collectera les données par téléphone 2 -3 fois par mois.
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Période : pré-traitement, Mois : 1,3,6, post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Evaggelos Sykaras, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-48/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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