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预防性使用类固醇预防甲状腺切除术后低钙血症和声音功能障碍

2021年2月11日更新者：Raheel Ahmad、Holy Family Hospital, Pakistan

预防性使用类固醇预防甲状腺切除术后低钙血症和声音功能障碍的随机对照试验

良性手术病理的甲状腺全切除术与暂时性低钙血症和发声质量功能障碍相关的风险相关。地塞米松作为一种抗炎类固醇，已被提出对低钙血症和语音质量有生理影响。研究人员进行了一项双盲对照试验，以评估术前地塞米松对甲状腺切除术后发声功能障碍和低钙血症的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

良性甲状腺疾病。
术前无任何纠正过的低钙血症和声音或发声质量功能障碍的患者。

排除标准：

既往甲状腺或颈部手术
喉镜检查已知声带功能障碍
听力或声音问题
胃食管反流和胃溃疡病史
类固醇的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：地塞米松奇数号入A组，麻醉诱导前60分钟静脉注射地塞米松8 mg/2 ml	药品：地塞米松 8 mg/2 ml 地塞米松静脉注射，麻醉诱导前 60 分钟
安慰剂比较：安慰剂双数患者被分配到B组。在麻醉诱导前60分钟静脉给予2毫升（ml）生理盐水（0.9%）。	药品：安慰剂 2 ml 生理盐水 (0.9%) IV，麻醉诱导前 60 分钟其他名称：生理盐水 (0.9%)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
低钙血症大体时间：3天	低钙血症定义为校正后的血清钙水平低于 2 mmol/L。	3天
语音功能障碍大体时间：24小时	甲状腺切除术后 24 小时语音功能障碍的体征和症状。语音功能障碍定义为 0-100 的语音模拟评分。 Voice Analogue Score 低于 50 的参与者被标记为有语音功能障碍，得分超过 50 的参与者被认为是正常的。	24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Holy Family Hospital, Pakistan

调查人员

首席研究员：Raheel Ahmad, FCPS、Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月11日

首次发布 (实际的)

2021年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月11日

最后验证

2021年2月1日

预防性使用类固醇预防甲状腺切除术后低钙血症和声音功能障碍