Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование профилактических стероидов для профилактики гипокальциемии и нарушения голоса после тиреоидэктомии

11 февраля 2021 г. обновлено: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

Рандомизированное контрольное исследование по использованию профилактических стероидов для профилактики гипокальциемии и нарушения голоса после тиреоидэктомии

Тотальная тиреоидэктомия при доброкачественных хирургических патологиях связана с риском, связанным с временной гипокальциемией и нарушением качества голоса. Было высказано предположение, что дексаметазон как противовоспалительный стероид оказывает физиологическое влияние на гипокальциемию и качество голоса. Исследователи провели двойное слепое контролируемое исследование для оценки влияния предоперационного дексаметазона на голосовую дисфункцию и гипокальциемию после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доброкачественное состояние щитовидной железы.
  • Пациенты без предоперационной коррекции гипокальциемии и нарушения голоса или качества голоса.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на щитовидной железе или шее
  • Известная дисфункция голосовых связок при ларингоскопии
  • Проблемы со слухом или голосом
  • История гастроэзофагеального рефлюкса и язвенной болезни желудка
  • Противопоказания стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон
Пациенты с нечетными номерами были отнесены к группе А. 8 мг/2 мл дексаметазона вводили внутривенно за 60 минут до индукции анестезии.
Лекарство: Дексаметазон
8 мг/2 мл дексаметазона внутривенно за 60 минут до индукции анестезии
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты с четными номерами были отнесены к группе B. Два миллилитра (мл) физиологического раствора (0,9%) вводили внутривенно за 60 минут до индукции анестезии.
Лекарство: Плацебо
2 мл физиологического раствора (0,9%) внутривенно за 60 минут до индукции анестезии
Другие имена:
  • нормальный физиологический раствор (0,9%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипокальциемия
Временное ограничение: 3 дня
Гипокальциемия определялась как скорректированный уровень кальция в сыворотке менее 2 ммоль/л.
3 дня
Голосовая дисфункция
Временное ограничение: 24 часа
Признаки и симптомы голосовой дисфункции через 24 часа после тиреоидэктомии. Голосовая дисфункция определялась по голосовому аналогу от 0 до 100 баллов. Участники с голосовым аналоговым баллом менее 50 были отмечены как имеющие голосовую дисфункцию, а участники с баллом более 50 считались нормальными.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Holy Family Hospital, Pakistan

Следователи

  • Главный следователь: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 233/HFH12/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться