Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie profilaktycznych sterydów w profilaktyce hipokalcemii po tyroidektomii i dysfunkcji głosu

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

Randomizowane badanie kontrolne dotyczące stosowania profilaktycznych sterydów w zapobieganiu hipokalcemii i zaburzeniom głosu po usunięciu tarczycy

Całkowita tyreoidektomia z powodu łagodnych patologii chirurgicznych wiąże się z ryzykiem związanym z przejściową hipokalcemią i zaburzeniami jakości głosu. Sugeruje się, że deksametazon, jako steryd przeciwzapalny, ma fizjologiczny wpływ na hipokalcemię i jakość głosu. Badacze przeprowadzili kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby ocenić wpływ deksametazonu przed operacją na dysfunkcję głosu i hipokalcemię po usunięciu tarczycy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodny stan tarczycy.
  • Pacjenci bez przedoperacyjnej skorygowanej hipokalcemii i dysfunkcji głosu lub jakości głosu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja tarczycy lub szyi
  • Znana dysfunkcja strun głosowych w laryngoskopii
  • Problemy ze słuchem lub głosem
  • Historia refluksu żołądkowo-przełykowego i choroby wrzodowej żołądka
  • Przeciwwskazania sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksametazon
Pacjenci z nieparzystymi numerami zostali przydzieleni do grupy A. Sześćdziesiąt minut przed indukcją znieczulenia wstrzyknięto dożylnie 8 mg/2 ml deksametazonu
Lek: Deksametazon
8 mg/2 ml deksametazonu IV, 60 minut przed indukcją znieczulenia
Komparator placebo: Placebo
Pacjentów z liczbą parzystą przydzielono do grupy B. Dwa mililitry (ml) soli fizjologicznej (0,9%) podano dożylnie na 60 minut przed indukcją znieczulenia.
Lek: Placebo
2 ml soli fizjologicznej (0,9%) IV, 60 minut przed indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna (0,9%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipokalcemia
Ramy czasowe: 3 dni
Hipokalcemię zdefiniowano jako skorygowane stężenie wapnia w surowicy poniżej 2 mmol/l.
3 dni
Dysfunkcja głosu
Ramy czasowe: 24 godziny
Oznaki i objawy dysfunkcji głosu po 24 godzinach od wycięcia tarczycy. Dysfunkcję głosu zdefiniowano na podstawie wyniku analogowego głosu od 0 do 100. Uczestnicy z wynikiem Voice Analogue poniżej 50 zostali oznaczeni jako osoby z dysfunkcją głosu, a uczestnicy z wynikiem powyżej 50 zostali uznani za normalnych.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holy Family Hospital, Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233/HFH12/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj