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갑상선 절제술 후 저칼슘혈증 및 음성 기능 장애 예방을 위한 예방적 스테로이드 사용

2021년 2월 11일 업데이트: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

갑상선 절제술 후 저칼슘혈증 및 음성 기능 장애 예방을 위한 예방적 스테로이드 사용에 대한 무작위 대조 시험

양성 외과적 병리를 위한 갑상선 전절제술은 일시적인 저칼슘혈증 및 성대 기능 장애와 관련된 위험과 관련이 있습니다. 항염증 스테로이드인 덱사메타손은 저칼슘혈증과 목소리의 질에 생리학적 효과가 있는 것으로 제안되었습니다. 연구자들은 갑상선 절제술 후 성대 기능 장애와 저칼슘혈증에 대한 수술 전 덱사메타손의 효과를 평가하기 위해 이중 맹검 대조 시험을 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 갑상선 상태.
  • 수술 전 교정된 저칼슘혈증 및 음성 또는 성대 기능 장애가 없는 환자.

제외 기준:

  • 이전 갑상선 또는 목 수술
  • 후두경 검사에서 알려진 성대 기능 장애
  • 청력 또는 음성 문제
  • 위식도 역류 및 위궤양 질환의 병력
  • 스테로이드의 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손
번호가 홀수인 환자는 A군으로 분류하였다. 마취유도 60분 전에 dexamethasone 8 mg/2 ml를 정맥주사하였다.
의약품: 덱사메타손
8 mg/2 ml dexamethasone IV, 마취 유도 60분 전
위약 비교기: 위약
짝수인 환자를 그룹 B로 분류하였다. 마취 유도 60분 전에 생리식염수 2ml(0.9%)를 정맥주사하였다.
의약품: 위약
마취유도 60분전 생리식염수(0.9%) 2ml IV
다른 이름들:
  • 일반 식염수(0.9%)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저칼슘혈증
기간: 3 일
저칼슘혈증은 보정된 혈청 칼슘 수치가 2mmol/L 미만인 것으로 정의됩니다.
3 일
음성 기능 장애
기간: 24 시간
갑상선 절제술 후 24시간 후 음성 기능 장애의 징후 및 증상. 음성 기능 장애는 0-100의 음성 아날로그 점수로 정의되었습니다. 음성 아날로그 점수가 50 미만인 참가자는 음성 기능 장애가 있는 것으로 분류되었으며, 점수가 50 이상인 참가자는 정상으로 간주되었습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Holy Family Hospital, Pakistan

수사관

  • 수석 연구원: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 233/HFH12/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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