Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av profylaktiske steroider i forebygging av posttyreoidektomi hypokalsemi og stemmedysfunksjon

11. februar 2021 oppdatert av: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

Randomisert kontrollforsøk på bruk av profylaktiske steroider i forebygging av post-tyreoidektomi hypokalsemi og stemmedysfunksjon

Total tyreoidektomi for benigne kirurgiske patologier er assosiert med risiko knyttet til midlertidig hypokalsemi og vokalkvalitetsdysfunksjon. Deksametason, som et antiinflammatorisk steroid, har blitt foreslått å ha en fysiologisk effekt på hypokalsemi og stemmekvalitet. Etterforskere gjennomførte en dobbeltblindet kontrollert studie for å vurdere effekten av preoperativ deksametason på vokal dysfunksjon og hypokalsemi etter tyreoidektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godartet skjoldbrusk tilstand.
  • Pasienter uten preoperativ korrigert hypokalsemi og dysfunksjon av stemme- eller stemmekvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skjoldbruskkjertel- eller nakkeoperasjon
  • Kjent stemmebåndsdysfunksjon ved laryngoskopi
  • Problemer med hørsel eller stemme
  • Historie med gastroøsofageal refluks og magesårsykdom
  • Kontraindikasjoner av steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deksametason
Pasienter med oddetall ble tilordnet gruppe A. 8 mg/2 ml deksametason ble injisert intravenøst ​​seksti minutter før induksjon av anestesi
Legemiddel: Deksametason
8 mg/2 ml deksametason IV, 60 minutter før induksjon av anestesi
Placebo komparator: Placebo
Pasienter med partall ble tilordnet gruppe B. To milliliter (ml) normalt saltvann (0,9 %) ble gitt intravenøst ​​60 minutter før induksjon av anestesi.
Legemiddel: Placebo
2 ml normal saltvann (0,9 %) IV, 60 minutter før induksjon av anestesi
Andre navn:
  • vanlig saltvann (0,9 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypokalsemi
Tidsramme: 3 dager
Hypokalsemi ble definert som et korrigert serumkalsiumnivå på mindre enn 2 mmol/L.
3 dager
Stemmedysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
Tegn og symptomer på stemmedysfunksjon 24 timer etter tyreoidektomi. Stemmedysfunksjon ble definert på stemmeanalog score fra 0-100. Deltakere med stemmeanalog poengsum på mindre enn 50 ble merket med stemmedysfunksjon, og deltakere med poengsum over 50 ble ansett som normale.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holy Family Hospital, Pakistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 233/HFH12/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere