Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profylaktisten steroidien käyttö kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian ja äänihäiriön ehkäisyssä

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

Satunnaistettu kontrollikoe profylaktisten steroidien käytöstä kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian ja äänihäiriön ehkäisyssä

Täydellinen kilpirauhasen poisto hyvänlaatuisten kirurgisten sairauksien vuoksi liittyy tilapäiseen hypokalsemiaan ja äänenlaatuhäiriöihin liittyviin riskeihin. Deksametasonilla, anti-inflammatorisena steroidina, on ehdotettu olevan fysiologinen vaikutus hypokalsemiaan ja äänenlaatuun. Tutkijat suorittivat kaksoissokkoutetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen leikkausta edeltävän deksametasonin vaikutusta äänihäiriöihin ja hypokalsemiaan kilpirauhasen poiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen hyvänlaatuinen tila.
  • Potilaat, joilla ei ole ennen leikkausta korjattua hypokalsemiaa eikä äänen tai äänen laadun häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kilpirauhasen tai niskaleikkaus
  • Tunnettu äänihuulien toimintahäiriö laryngoskoopiassa
  • Kuulo- tai ääniongelmat
  • Aiempi gastroesofageaalinen refluksi ja mahahaava
  • Steroidien vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Potilaat, joilla oli parittomat numerot, sijoitettiin ryhmään A. 8 mg/2 ml deksametasonia injektoitiin laskimoon kuusikymmentä minuuttia ennen anestesian aloittamista
Lääke: Deksametasoni
8 mg/2 ml deksametasoni IV, 60 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Placebo Comparator: Plasebo
Parilliset potilaat luokiteltiin ryhmään B. Kaksi millilitraa (ml) normaalia suolaliuosta (0,9 %) annettiin suonensisäisesti 60 minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Lääke: Plasebo
2 ml normaalia suolaliuosta (0,9 %) IV, 60 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos (0,9 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypokalsemia
Aikaikkuna: 3 päivää
Hypokalsemia määriteltiin korjatuksi seerumin kalsiumtasoksi alle 2 mmol/l.
3 päivää
Äänen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Äänen toimintahäiriön merkit ja oireet 24 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen. Äänen toimintahäiriö määritettiin äänen analogisella pistemäärällä 0-100. Osallistujat, joiden äänianaloginen pistemäärä oli alle 50, leimattiin äänihäiriöiksi, ja osallistujia, joiden pistemäärä oli yli 50, pidettiin normaaleina.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holy Family Hospital, Pakistan

Tutkijat

  • Päätutkija: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 233/HFH12/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa