Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av profylaktiska steroider för att förebygga hypokalcemi och röstdysfunktion efter tyreoidektomi

11 februari 2021 uppdaterad av: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

Randomiserad kontrollstudie om användning av profylaktiska steroider för att förebygga hypokalcemi och röstdysfunktion efter tyreoidektomi

Total tyreoidektomi för benigna kirurgiska patologier är förknippad med risker relaterade till tillfällig hypokalcemi och vokal kvalitetsdysfunktion. Dexametason, som en antiinflammatorisk steroid, har föreslagits ha en fysiologisk effekt på hypokalcemi och röstkvalitet. Utredarna genomförde en dubbelblind kontrollerad studie för att bedöma effekten av preoperativ dexametason på vokal dysfunktion och hypokalcemi efter tyreoidektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godartat sköldkörteltillstånd.
  • Patienter utan någon preoperativ korrigerad hypokalcemi och dysfunktion av röst- eller röstkvalitet.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare sköldkörtel- eller nackoperationer
  • Känd stämbandsdysfunktion vid laryngoskopi
  • Hörsel- eller röstproblem
  • Historik av gastroesofageal reflux och magsår
  • Kontraindikationer för steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexametason
Patienter med udda nummer tilldelades grupp A. 8 mg/2 ml dexametason injicerades intravenöst sextio minuter före induktion av anestesi
Läkemedel: Dexametason
8 mg/2 ml dexametason IV, 60 minuter före induktion av anestesi
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter med jämna nummer tilldelades grupp B. Två milliliter (ml) normal koksaltlösning (0,9 %) gavs intravenöst 60 minuter före induktion av anestesi.
Läkemedel: Placebo
2 ml normal koksaltlösning (0,9%) IV, 60 minuter före induktion av anestesi
Andra namn:
  • normal koksaltlösning (0,9 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypokalcemi
Tidsram: 3 dagar
Hypokalcemi definierades som en korrigerad serumkalciumnivå på mindre än 2 mmol/L.
3 dagar
Röst dysfunktion
Tidsram: 24 timmar
Tecken och symtom på röstdysfunktion 24 timmar efter tyreoidektomi. Röstdysfunktion definierades på röstanalogpoäng från 0-100. Deltagare med röstanalogpoäng på mindre än 50 märktes med röststörning, och deltagare med mer än 50 poäng ansågs vara normala.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Holy Family Hospital, Pakistan

Utredare

  • Huvudutredare: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 233/HFH12/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera