Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití profylaktických steroidů v prevenci hypokalcémie po tyreoidektomii a dysfunkce hlasu

11. února 2021 aktualizováno: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

Randomizovaná kontrolní studie o použití profylaktických steroidů v prevenci hypokalcémie po tyreoidektomii a dysfunkce hlasu

Totální tyreoidektomie pro benigní chirurgické patologie je spojena s riziky souvisejícími s dočasnou hypokalcémií a dysfunkcí kvality hlasu. Dexamethason, jako protizánětlivý steroid, má fyziologický účinek na hypokalcémii a kvalitu hlasu. Vyšetřovatelé provedli dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii ke zhodnocení účinku předoperačního dexametazonu na hlasovou dysfunkci a hypokalcémii po tyreoidektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Benigní stav štítné žlázy.
  • Pacienti bez jakékoli předoperační korigované hypokalcémie a dysfunkce kvality hlasu nebo hlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace štítné žlázy nebo krku
  • Známá dysfunkce hlasivek při laryngoskopii
  • Problémy se sluchem nebo hlasem
  • Anamnéza gastroezofageálního refluxu a vředové choroby žaludku
  • Kontraindikace steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethason
Pacienti s lichým počtem byli zařazeni do skupiny A. 8 mg/2 ml dexamethasonu bylo injikováno intravenózně šedesát minut před úvodem do anestezie
Lék: Dexamethason
8 mg/2 ml dexamethasonu IV, 60 minut před úvodem do anestezie
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti se sudými čísly byli zařazeni do skupiny B. Dva mililitry (ml) normálního fyziologického roztoku (0,9 %) byly podány intravenózně 60 minut před úvodem do anestezie.
Lék: Placebo
2 ml normálního fyziologického roztoku (0,9%) IV, 60 minut před úvodem do anestezie
Ostatní jména:
  • normální fyziologický roztok (0,9 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypokalcémie
Časové okno: 3 dny
Hypokalcémie byla definována jako korigovaná hladina vápníku v séru nižší než 2 mmol/l.
3 dny
Dysfunkce hlasu
Časové okno: 24 hodin
Známky a příznaky dysfunkce hlasu 24 hodin po tyreoidektomii. Hlasová dysfunkce byla definována na hlasovém analogovém skóre od 0 do 100. Účastníci se skóre analogového hlasu nižším než 50 byli označeni jako s dysfunkcí hlasu a účastníci se skóre vyšším než 50 byli považováni za normální.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holy Family Hospital, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 233/HFH12/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit