Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af profylaktiske steroider til forebyggelse af post-thyreoidektomi hypocalcæmi og stemmedysfunktion

11. februar 2021 opdateret af: Raheel Ahmad, Holy Family Hospital, Pakistan

Randomiseret kontrolforsøg om brug af profylaktiske steroider til forebyggelse af post-thyreoidektomi hypocalcæmi og stemmedysfunktion

Total thyreoidektomi for benigne kirurgiske patologier er forbundet med risici relateret til midlertidig hypocalcæmi og vokal kvalitetsdysfunktion. Dexamethason, som et anti-inflammatorisk steroid, er blevet foreslået at have en fysiologisk effekt på hypocalcæmi og stemmekvalitet. Efterforskere gennemførte et dobbeltblindet kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af ​​præoperativ dexamethason på vokal dysfunktion og hypocalcæmi efter thyreoidektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godartet skjoldbruskkirteltilstand.
  • Patienter uden præoperativ korrigeret hypocalcæmi og dysfunktion af stemme- eller vokalkvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skjoldbruskkirtel- eller nakkeoperation
  • Kendt stemmebåndsdysfunktion ved laryngoskopi
  • Høre- eller stemmeproblemer
  • Anamnese med gastroøsofageal refluks og mavesår
  • Kontraindikationer af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
Patienter med ulige numre blev tildelt gruppe A. 8 mg/2 ml dexamethason blev injiceret intravenøst ​​tres minutter før induktion af anæstesi
Medicin: Dexamethason
8 mg/2 ml dexamethason IV, 60 minutter før induktion af anæstesi
Placebo komparator: Placebo
Patienter med lige tal blev tildelt gruppe B. To milliliter (ml) normalt saltvand (0,9%) blev givet intravenøst ​​60 minutter før induktion af anæstesi.
Medicin: Placebo
2 ml normalt saltvand (0,9%) IV, 60 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • normal saltvand (0,9 %)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypokalcæmi
Tidsramme: Tre dage
Hypokalcæmi blev defineret som et korrigeret serumcalciumniveau på mindre end 2 mmol/L.
Tre dage
Stemmedysfunktion
Tidsramme: 24 timer
Tegn og symptomer på stemmedysfunktion 24 timer efter thyreoidektomi. Stemmedysfunktion blev defineret på stemmeanalog score fra 0-100. Deltagere med en stemmeanalog score på mindre end 50 blev mærket som havende stemmedysfunktion, og deltagere med en score på mere end 50 blev betragtet som normale.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holy Family Hospital, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raheel Ahmad, FCPS, Holy Family Hospital Rawalpindi Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 233/HFH12/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner