小儿膝内翻胫骨近端截骨骨折
2021年2月10日 更新者：ahmed m. samy、Tanta University
婴儿膝内翻的胫骨近端截骨术骨折：改进技术和处理潜在并发症。
膝内翻是小儿骨科常见的问题。
病理畸形的矫正是强制性的，以确保通过膝盖的正常负荷转移。
在这项研究中，研究人员描述了一种新的截骨破骨技术，以评估它是否是治疗婴儿膝内翻的有效且可靠的方法
研究概览
详细说明
采用经皮截骨破骨技术治疗患有严重婴儿膝内翻的患儿70例122条腿。
平均年龄为 46 个月。
膝内翻在 52 名儿童中是双侧的，在 18 名儿童中是单侧的，平均术前胫骨近端内侧角为 66.67 ± 2.670。
在全身麻醉下，在胫骨结节下方进行横向截骨破骨术。
术后第一周内进行随访 X 光片检查，然后每两周进行一次，以评估排列和巩固情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿膝内翻
- PMTA≤70 未自发纠正
排除标准：
- 活动性佝偻病或其他代谢性疾病
- 以股骨或关节为主要畸形部位的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：胫骨高位截骨术
在全身麻醉下，在胫骨内侧皮下缘，胫骨结节下方一指宽处做一厘米长的垂直皮肤切口。
术中 C 臂图像证实了这一点。
纵向骨膜切口以最小的剥离完成。
使用钻头或小的薄骨凿进行包括前后皮质的不完全内侧横向截骨术。通过外侧皮质的破骨术手动完成截骨术，以通过保留的外侧骨膜提供术后稳定性。
本研究不需要腓骨截骨术。
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胫骨上段截骨术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近端胫骨内侧角
大体时间：一年
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该角度用于评估畸形矫正程度并跟踪矫正不足或矫正过度的情况
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一年
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胫骨后近端角
大体时间：一年
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确认不存在或存在任何矢状前向或后向畸形（正常=81±2 度）
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一年
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自评患者满意度量表
大体时间：一年
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调查人员要求父母按照从 0 到 100 的等级对他们的满意度进行评分（100 到 75 非常满意，<75 到 50 有点满意，<50 到 25 有点不满意，<25 不满意）。解释不满的原因。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
调查人员将公布最终结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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