Osteotomia Tibial Proximal Osteoclasia em Genu-Varum Infantil
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: ahmed m. samy, Tanta University
Osteotomia Tibial Proximal Osteoclasia em Genu-Varum Infantil: Aprimorando a Técnica e Manejando Potenciais Complicações.
Genu-varum é um problema comum encontrado em ortopedia pediátrica.
A correção da deformidade patológica é obrigatória para garantir a transferência de carga normal através do joelho.
Neste estudo, os investigadores descrevem uma nova técnica de osteotomia osteóclase para avaliar se é um método eficaz e confiável no manejo do geno varo infantil
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta crianças com 122 pernas sofrendo genu-varum infantil significativo foram tratadas pela técnica de osteotomia-osteoclasia percutânea.
A média de idade foi de 46 meses.
Genu varum foi bilateral em 52 crianças e unilateral em 18 com um ângulo tibial medial proximal médio pré-operatório de 66,67 ± 2,670.
Sob anestesia geral, foi realizada osteoclase por osteotomia transversal abaixo da tuberosidade da tíbia.
A radiografia de acompanhamento foi feita na primeira semana pós-operatória e depois a cada duas semanas para avaliar o alinhamento e a consolidação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Genu varo infantil
- PMTA≤70 não corrigido espontaneamente
Critério de exclusão:
- Raquitismo ativo ou outra doença metabólica
- Pacientes nos quais o fêmur ou a articulação é o principal local da deformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: osteotomia tibial alta
Sob anestesia geral, uma incisão cutânea vertical de um centímetro foi feita na borda subcutânea medial da tíbia, um dedo abaixo da tuberosidade da tíbia.
Isso foi confirmado por imagens intraoperatórias do arco em C.
A incisão periosteal longitudinal foi feita com dissecção mínima.
A osteotomia transversa medial incompleta, incluindo o córtex anterior e posterior, foi realizada com broca ou osteótomo pequeno e fino. A osteotomia foi concluída manualmente por osteoclasia do córtex lateral para fornecer estabilidade pós-operatória pelo periósteo lateral preservado.
Nenhuma osteotomia fibular foi necessária no presente estudo.
|
osteotomia osteoclasia da tíbia superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo tibial medial proximal
Prazo: um ano
|
Este ângulo foi utilizado para avaliação do grau de correção da deformidade e para acompanhar a presença de sub ou hipercorreção
|
um ano
|
|
o ângulo tibial proximal posterior
Prazo: um ano
|
confirmar a ausência ou presença de qualquer deformidade sagital pro ou recurvatum (normal=81±2 graus)
|
um ano
|
|
Escala auto-administrada de satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
os investigadores pediram aos pais que classificassem a sua satisfação numa escala de zero a 100 (100 a 75 muito satisfeito, <75 a 50 um pouco satisfeito, <50 a 25 um pouco insatisfeito e <25 insatisfeito). explicar a causa da insatisfação.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tanta u
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os investigadores publicarão os resultados finais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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