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乳児外反母脛骨近位部骨切り術による骨破壊

2021年2月10日 更新者：ahmed m. samy、Tanta University

幼児外反母脛骨近位脛骨骨切り術による骨破壊：技術の改善と潜在的な合併症の管理。

外反母趾は小児整形外科でよく見られる問題です。 膝を介した正常な荷重伝達を確保するには、病的変形の矯正が必須です。 この研究では、研究者らは、乳児の内反膝関節の管理において効果的で信頼できる方法であるかどうかを評価するために、骨切り術による破骨破壊の新しい技術について説明しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

重度の乳児内反膝部を患っている122本の脚を持つ70人の小児が、経皮的骨切り術・破骨症技術によって治療された。 平均年齢は46か月でした。 内反膝関節は 52 人の小児で両側性、18 人で片側性であり、術前の脛骨近位内側角度の平均は 66.67 ± 2.670 でした。 全身麻酔下で、脛骨結節の下で横骨切り術による破骨術を行った。 フォローアップの X 線撮影は術後最初の 1 週間以内に行われ、その後は 2 週間ごとに行われ、アライメントと硬化を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 幼児属ヴァルム
  • PMTA≠70 自然治癒しない

除外基準:

  • 活動性くる病またはその他の代謝性疾患
  • 大腿骨または関節が主な変形部位である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：脛骨高位骨切り術
全身麻酔下で、脛骨粗面から指の幅１本分下の脛骨の内側皮下境界で、１ｃｍの垂直皮膚切開を行った。 これは術中の C アーム画像によって確認されました。 最小限の切開で縦骨膜切開を行った。 前皮質と後皮質の両方を含む不完全な内側横骨切り術は、ドリルビットまたは小さな細い骨切り器具を使用して実行されました。骨切り術は、外側皮質の破骨によって手動で完了し、保存された外側骨膜によって術後の安定性が得られました。 本研究では腓骨骨切り術は必要ありませんでした。
手順：骨切り術
骨切り術 上部脛骨の破骨症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨近位内側角度
時間枠：1年
この角度は、変形矯正の程度を評価し、矯正不足または過剰矯正の有無を追跡するために使用されました。
1年
脛骨近位後部角度
時間枠：1年
矢状面前変形または反反変形の有無を確認します（正常 = 81±2 度）。
1年
自己管理型患者満足度スケール
時間枠：1年
研究者らは両親に満足度を0から100のスケールで評価するよう求めた（100から75は非常に満足、75から50未満はある程度満足、50から25未満はやや不満、25未満は不満）。不満の原因を説明します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tanta u

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査員は最終結果を公表するだろう

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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