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Proximale Tibia-Osteotomie-Osteoklase im infantilen Genu-Varum

10. Februar 2021 aktualisiert von: ahmed m. samy, Tanta University

Proximale Tibia-Osteotomie-Osteoklase im infantilen Genu-Varum: Verbesserung der Technik und Bewältigung möglicher Komplikationen.

Genuvarum ist ein häufiges Problem in der Kinderorthopädie. Die Korrektur pathologischer Deformitäten ist zwingend erforderlich, um eine normale Lastübertragung über das Knie sicherzustellen. In dieser Studie beschreiben die Forscher eine neue Technik der Osteotomie-Osteoklasie, um zu bewerten, ob es sich um eine wirksame und zuverlässige Methode zur Behandlung des infantilen Genu varum handelt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siebzig Kinder mit 122 Beinen, die an einem erheblichen infantilen Genuvarum litten, wurden mit der perkutanen Osteotomie-Osteoklase-Technik behandelt. Das Durchschnittsalter betrug 46 Monate. Das Genu varum war bei 52 Kindern bilateral und bei 18 einlateral, mit einem mittleren präoperativen proximalen medialen Tibiawinkel von 66,67 ± 2,670. Unter Vollnarkose wurde eine transversale Osteotomie-Osteoklasie unterhalb der Tuberositas tibiae durchgeführt. In der ersten postoperativen Woche und dann alle zwei Wochen wurde eine Kontrollröntgenaufnahme durchgeführt, um die Ausrichtung und Konsolidierung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Infantiles Genuvarum
  • PMTA≤70 nicht spontan korrigiert

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Rachitis oder andere Stoffwechselerkrankungen
  • Patienten, bei denen der Femur oder das Gelenk die Hauptstelle der Deformität ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: hohe Tibia-Osteotomie
Unter Vollnarkose wurde am medialen Unterhautrand des Schienbeins, einen Fingerbreit unterhalb der Tuberositas tibiae, ein 1 cm langer vertikaler Hautschnitt vorgenommen. Dies wurde durch intraoperative C-Bogen-Bilder bestätigt. Der Periostschnitt in Längsrichtung erfolgte mit minimaler Dissektion. Eine unvollständige mediale transversale Osteotomie, die sowohl die vordere als auch die hintere Kortikalis umfasste, wurde mit einem Bohrer oder einem kleinen dünnen Osteotom durchgeführt. Die Osteotomie wurde manuell durch Osteoklasierung der lateralen Kortikalis abgeschlossen, um postoperative Stabilität durch das erhaltene laterale Periost zu gewährleisten. In der vorliegenden Studie war keine Wadenbeinosteotomie erforderlich.
Verfahren: Osteotomie
Osteotomie Osteoklasie des oberen Schienbeins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
proximaler medialer Tibiawinkel
Zeitfenster: ein Jahr
Dieser Winkel wurde zur Beurteilung des Grads der Deformitätskorrektur und zur Überwachung des Vorliegens einer Unter- oder Überkorrektur verwendet
ein Jahr
der hintere proximale Tibiawinkel
Zeitfenster: ein Jahr
Bestätigen Sie das Fehlen oder Vorhandensein jeglicher sagittaler Pro- oder Recurvatum-Deformitäten (normal = 81 ± 2 Grad).
ein Jahr
Selbstverwaltete Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: ein Jahr
Die Forscher baten die Eltern, ihre Zufriedenheit auf einer Skala von null bis 100 zu bewerten (100 bis 75 sehr zufrieden, <75 bis 50 einigermaßen zufrieden, <50 bis 25 eher unzufrieden und <25 unzufrieden). Wer nicht zufrieden war, wird gebeten, dies zu tun Erklären Sie die Ursache der Unzufriedenheit.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tanta u

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden die endgültigen Ergebnisse veröffentlichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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