Proximális sípcsont osteotomia Osteoclasis Infantile Genu-Varumban
2021. február 10. frissítette: ahmed m. samy, Tanta University
Proximális sípcsont osteotomia Osteoclasis Infantile Genu-Varumban: A technika javítása és a lehetséges szövődmények kezelése.
A Genu-varum gyakori probléma a gyermekortopédia területén.
A kóros deformitás korrekciója kötelező a normál terhelés átvitelének biztosítása érdekében a térdön keresztül.
Ebben a tanulmányban a kutatók az osteotomiás osteoclasis új technikáját írják le annak értékelésére, hogy ez hatékony és megbízható módszer-e az infantilis genu varum kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hetven, 122 lábú, jelentős infantilis genu-varumban szenvedő gyermeket kezeltünk perkután osteotomia-osteoclasis technikával.
Az átlagéletkor 46 hónap volt.
A genu varum 52 gyermeknél kétoldali, 18 gyermeknél egyoldali volt, a preoperatív proximális mediális sípcsont átlagos szöge 66,67 ± 2,670.
Általános érzéstelenítésben a sípcsont tuberositása alatt transzverzális osteotómiás osteoclasist végeztünk.
A röntgenfelvételt a műtét utáni első héten, majd kéthetente végezték el, hogy felmérjék az igazodást és a konszolidációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Infantilis genu-varum
- PMTA≤70 spontán nem korrigált
Kizárási kritériumok:
- Aktív angolkór vagy más anyagcsere-betegség
- Olyan betegek, akiknél a combcsont vagy az ízület a deformitás fő helye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: magas tibia osteotomia
Általános érzéstelenítésben egy centiméteres függőleges bőrmetszést végeztek a sípcsont mediális subcutan határán, egy ujjnyira a tibia gumója alatt.
Ezt az intraoperatív C-kar felvételek igazolták.
A periostealis longitudinális metszést minimális disszekcióval végeztük.
Az anterior és posterior cortexet is magában foglaló, hiányos mediális transzverzális oszteotómiát fúrószárral vagy kis vékony osteotommal végezték el. Az osteotomiát manuálisan fejezték be a laterális kéreg osteoclasisával, hogy a megőrzött laterális periosteum posztoperatív stabilitást biztosítson.
A jelen vizsgálatban nem volt szükség fibuláris osteotómiára.
|
osteotomia a felső sípcsont osteoclasisa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
proximális mediális sípcsontszög
Időkeret: egy év
|
Ezt a szöget használtuk a deformitás korrekció mértékének értékelésére és az alul- vagy túlkorrekció jelenlétének nyomon követésére
|
egy év
|
|
a hátsó proximális sípcsont szöge
Időkeret: egy év
|
megerősíti a sagittalis pro vagy recurvatum deformitás hiányát vagy jelenlétét (normál = 81±2 fok)
|
egy év
|
|
Önálló betegelégedettségi skála
Időkeret: egy év
|
A kutatók arra kérték a szülőket, hogy egy nullától 100-ig terjedő skálán értékeljék elégedettségüket (100-tól 75-ig nagyon elégedett, <75-50 kissé elégedett, <50-25 kissé elégedetlen és <25 elégedetlen). megmagyarázza az elégedetlenség okát.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tanta u
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a vizsgálók közzéteszik a végső eredményeket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .